- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225964
Multimodal MR-undersøgelse af forskelle i konvertering af aMCI-patienter med APOEε4 til AD
30. juni 2020 opdateret af: XuanwuH 2
Denne undersøgelse skal finde ud af billeddannelsesmarkøren og markørens skiftende love i løbet af sygdommen.
Det endelige formål er at levere videnskabelig dokumentation for ny forebyggelse, diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er et presserende problem inden for kognitiv neurovidenskab at fortælle omdannelsesprogressionen hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI) med Apolipoproteinε4(APOEε4) til Alzheimers sygdom (AD).
Baseret på vores foreløbige arbejde vil vi studere den særlige gruppe af aMCI-patienter med APOEε4 med multi-modalitet magnetisk resonansbilleddannelse (hviletilstand funktionel MR, strukturel MR og diffusion tensor billeddannelse) på langs.
Desuden vil vi også opdage APOE-genotypen af hver prøve og forstørre prøvestørrelsen.
I henhold til situationen for konverteringen eller ikke-konverteringen og forskelle i konverteringsprogressionen, vil vi analysere data mellem inter-grupper og intra-grupper, sammenligne billeddata fra baseline og opfølgning, finde forudsigelsesbilleddannelsesmarkøren for AD og optimere pålideligheden og validiteten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
aMCI patienter med APOEε4
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klage over hukommelsestab og bekræftet af en informant
- Kognitiv svækkelse i enkelte eller flere domæner, justeret for alder og uddannelse
- Normal eller næsten normal præstation på generel kognitiv funktion og ingen eller minimal svækkelse af daglige aktiviteter
- En Clinical Dementia Rating (CDR)-score er 0,5
- Manglende opfyldelse af kriterierne for demens
- Bærer modtageligt gen APOEε4
- Skal kunne acceptere undersøgelse af MR, syn og hørelse giver mulighed for at gennemføre test
Ekskluderingskriterier:
- Andre sygdomme, der forårsager kognitiv svækkelse, såsom skjoldbruskkirtelsygdom, slagtilfælde og så videre
- personer, der har alvorlig syns- og hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
aMCIp,aMCI'er
progressiv aMCI, stabil aMCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omdannelsen af aMCI-patienter med APOEε4 til AD
Tidsramme: et år
|
I henhold til situationen for konverteringen eller ikke-konverteringen og forskelle i konverteringsprogressionen, vil vi analysere data mellem inter-grupper og intra-grupper, sammenligne billeddata fra baseline og opfølgning, finde forudsigelsesbilleddannelsesmarkøren for AD og optimere pålideligheden og validiteten.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2014
Først opslået (Skøn)
26. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XuanwuH 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien