- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02225964
Multimodaalinen MRI-tutkimus eroista APOEε4-potilaiden muuntamisessa AD:ksi
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: XuanwuH 2
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuvantamismarkkeri ja markkerin muuttuvat lait sairauden aikana.
Lopullisena tarkoituksena on tarjota tieteellistä näyttöä Alzheimerin taudin uuteen ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen neurotieteen alalla on kiireellinen ongelma kertoa amnestista lievää kognitiivista vajaatoimintaa (aMCI) sairastavien potilaiden, joilla on apolipoproteiiniε4 (APOEε4) konversio eteneminen Alzheimerin taudiksi (AD).
Esityömme perusteella tutkimme APOEε4-potilaiden erityisryhmää multimodaalisella magneettikuvauksella (lepotilan toiminnallinen MRI, rakenteellinen MRI ja diffuusiotensorikuvaus) pitkittäin.
Lisäksi tunnistamme jokaisen näytteen APOE-genotyypin ja suurennamme näytteen kokoa.
Konversion tai ei-konversiotilanteen ja konversion etenemisen erojen mukaan analysoimme ryhmien välisten ja sisäisten ryhmien välistä dataa, vertaamme lähtötilanteen ja seurannan kuvantamistietoja, löydämme AD:n ennustekuvausmarkkerin. ja optimoida luotettavuus ja kelpoisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aMCI-potilaat, joilla on APOEε4
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitus muistin menetyksestä ja ilmoittajan vahvistama
- Kognitiivinen heikkeneminen yhdellä tai useammalla alueella, mukautettu iän ja koulutuksen mukaan
- Normaali tai lähes normaali suorituskyky yleisissä kognitiivisissa toiminnoissa eikä päivittäisen elämän toiminnan heikkeneminen tai heikkeneminen on vähäistä
- Kliininen dementialuokitus (CDR) on 0,5
- Dementian kriteerien täyttämättä jättäminen
- Kantaa herkkää geeniä APOEε4
- On kyettävä hyväksymään magneettikuvaus, näön ja kuulon on mahdollista suorittaa testi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet, jotka aiheuttavat kognitiivisia häiriöitä, kuten kilpirauhassairaus, aivohalvaus ja niin edelleen
- henkilöt, joilla on vakava näkö- ja kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aMCIp, aMCIs
progressiivinen aMCI, vakaa aMCI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aMCI-potilaiden, joilla on APOEε4, konversio AD:ksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Konversion tai ei-konversiotilanteen ja konversion etenemisen erojen mukaan analysoimme ryhmien välisten ja sisäisten ryhmien välistä dataa, vertaamme lähtötilanteen ja seurannan kuvantamistietoja, löydämme AD:n ennustekuvausmarkkerin. ja optimoida luotettavuus ja kelpoisuus.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XuanwuH 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .