- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02225964
Studio MRI multimodale sulle differenze nella conversione di pazienti aMCI con APOEε4 in AD
30 giugno 2020 aggiornato da: XuanwuH 2
Questo studio ha lo scopo di scoprire il marker di imaging e le leggi mutevoli del marker durante il decorso della malattia.
Lo scopo finale è quello di fornire prove scientifiche per una nuova prevenzione, diagnosi e cura della malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È un problema urgente nel campo delle neuroscienze cognitive raccontare la progressione della conversione dei pazienti amnesici con lieve deterioramento cognitivo (aMCI) con apolipoproteinaε4(APOEε4) alla malattia di Alzheimer (AD).
Sulla base del nostro lavoro preliminare, studieremo longitudinalmente il gruppo speciale di pazienti aMCI con APOEε4 con risonanza magnetica multimodale (MRI funzionale a riposo, MRI strutturale e tensore di diffusione).
Inoltre, rileveremo anche il genotipo APOE di ciascun campione e allargheremo la dimensione del campione.
In base alla situazione della conversione o non conversione e alle differenze nella progressione della conversione, analizzeremo i dati tra gli intergruppi e gli intragruppi, confronteremo i dati di imaging del basale e del follow-up, troveremo il marker di imaging di previsione dell'AD e ottimizzare l'affidabilità e la validità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
aMCI pazienti con APOEε4
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denuncia per perdita di memoria e confermata da un informatore
- Deterioramento cognitivo in domini singoli o multipli, aggiustato per età e istruzione
- Prestazioni normali o quasi normali sulla funzione cognitiva generale e compromissione minima o nulla delle attività della vita quotidiana
- Un punteggio CDR (Clinical Dementia Rating) è 0,5
- Mancato rispetto dei criteri per la demenza
- Portatore del gene suscettibile APOEε4
- Deve essere in grado di accettare l'esame di risonanza magnetica, la vista e l'udito consentono di completare il test
Criteri di esclusione:
- Altre malattie che causano deterioramento cognitivo, come malattie della tiroide, ictus e così via
- persone con gravi disabilità visive e uditive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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aMCIp,aMCIs
aMCI progressivo,aMCI stabile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la conversione di pazienti aMCI con APOEε4 in AD
Lasso di tempo: un anno
|
In base alla situazione della conversione o non conversione e alle differenze nella progressione della conversione, analizzeremo i dati tra gli intergruppi e gli intragruppi, confronteremo i dati di imaging del basale e del follow-up, troveremo il marker di imaging di previsione dell'AD e ottimizzare l'affidabilità e la validità.
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XuanwuH 2
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