Étude IRM multimodalité sur les différences de conversion des patients atteints d'aMCI avec APOEε4 en AD
30 juin 2020 mis à jour par: XuanwuH 2
Cette étude consiste à connaître le marqueur d'imagerie et les lois d'évolution du marqueur au cours de l'évolution de la maladie.
L'objectif final est de fournir des preuves scientifiques pour de nouvelles méthodes de prévention, de diagnostic et de traitement de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
C'est un problème urgent dans le domaine des neurosciences cognitives de dire la progression de la conversion des patients atteints de déficience cognitive légère amnésique (aMCI) atteints d'apolipoprotéineε4 (APOEε4) vers la maladie d'Alzheimer (MA).
Sur la base de nos travaux préliminaires, nous étudierons le groupe spécial de patients atteints d'aMCI avec APOEε4 avec une imagerie par résonance magnétique multimodalité (IRM fonctionnelle au repos, IRM structurelle et imagerie du tenseur de diffusion) de manière longitudinale.
En outre, nous détecterons également le génotype APOE de chaque échantillon et agrandirons la taille de l'échantillon.
Selon la situation de la conversion ou de la non-conversion et les différences dans la progression de la conversion, nous analyserons les données entre les inter-groupes et les intra-groupes, comparerons les données d'imagerie de base et de suivi, trouverons le marqueur d'imagerie de prédiction de la MA et optimiser la fiabilité et la validité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'aMCI avec APOEε4
La description
Critère d'intégration:
- Plainte de perte de mémoire et confirmée par un informateur
- Déficience cognitive dans un ou plusieurs domaines, ajustée en fonction de l'âge et de l'éducation
- Performances normales ou quasi normales sur la fonction cognitive générale et altération minimale ou nulle des activités de la vie quotidienne
- Un score d'évaluation clinique de la démence (CDR) est de 0,5
- Non-respect des critères de démence
- Porteur du gène sensible APOEε4
- Doit être en mesure d'accepter l'examen de l'IRM, de la vue et de l'ouïe et de pouvoir passer le test
Critère d'exclusion:
- Autres maladies qui causent des troubles cognitifs, telles que les maladies thyroïdiennes, les accidents vasculaires cérébraux, etc.
- les personnes ayant une déficience visuelle et auditive sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
aMCIP, aMCI
aMCI progressif, aMCI stable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la conversion des patients atteints d'aMCI avec APOEε4 en AD
Délai: un ans
|
Selon la situation de la conversion ou de la non-conversion et les différences dans la progression de la conversion, nous analyserons les données entre les inter-groupes et les intra-groupes, comparerons les données d'imagerie de base et de suivi, trouverons le marqueur d'imagerie de prédiction de la MA et optimiser la fiabilité et la validité.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2014
Première publication (Estimation)
26 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XuanwuH 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Déficience cognitive légère
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan Science Education Center(NTSEC)RecrutementEntraînement cognitif | Déclin cognitif subjectifTaïwan
-
National Research Center for Rehabilitation Technical...Central South University; Beijing University of Chinese Medicine; Nanjing Brain... et autres collaborateursRecrutementEn bonne santé | Trouble cognitif léger (MCI) | Vieillissement | Déclin cognitif subjectif (SCD)Chine
-
Rotman Research Institute at BaycrestSunnybrook Health Sciences Centre; University of Waterloo; Toronto Rehabilitation... et autres collaborateursRésiliéDéclin cognitif subjectif | Déclin cognitif lié à l'âgeCanada
-
University of WaterlooUniversity of Ottawa; Baycrest; Université de MontréalRecrutement
-
Vanderbilt University Medical CenterPas encore de recrutement
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDéclin cognitif subjectifÉtats-Unis
-
University of PrimorskaComplété
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Rotman Research Institute at...Actif, ne recrute pasDéclin cognitif subjectifCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillComplété
-
BaycrestComplétéDéclin cognitif subjectifCanada