Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multi-modalitású MRI-tanulmány az APOEε4-ben szenvedő aMCI-betegek AD-vé való átalakulásának különbségeiről

2020. június 30. frissítette: XuanwuH 2
Ennek a vizsgálatnak a célja a képalkotó marker és a marker változási törvényeinek feltárása a betegség lefolyása során. A végső cél az, hogy tudományos bizonyítékokat szolgáltasson az Alzheimer-kór új megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kognitív idegtudomány területén sürgető probléma az Apolipoproteinε4-ben (APOEε4) szenvedő, enyhe kognitív károsodásban (aMCI) szenvedő betegek Alzheimer-kórba (AD) való átalakulásának előrehaladásának megállapítása. Előzetes munkánk alapján az APOEε4-es aMCI betegek speciális csoportját multimodális mágneses rezonancia képalkotással (nyugalmi állapotú funkcionális MRI, szerkezeti MRI és diffúziós tenzor képalkotás) longitudinálisan vizsgáljuk. Emellett az egyes minták APOE genotípusát is kimutatjuk, és megnöveljük a minta méretét. A konverzió vagy nem konverzió helyzetétől és a konverziós progresszió különbségeitől függően elemezzük a csoportok közötti és a csoporton belüli adatokat, összehasonlítjuk az alapvonal és a követés képalkotó adatait, megtaláljuk az AD predikciós képalkotó markerét. és optimalizálja a megbízhatóságot és érvényességet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

APOEε4-ben szenvedő aMCI betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Memóriaveszteséggel kapcsolatos panasz, és egy informátor megerősítette
  • Kognitív károsodás egy vagy több területen, életkorhoz és iskolai végzettséghez igazítva
  • Normális vagy közel normális teljesítmény az általános kognitív funkciókban, és a mindennapi élettevékenységek nem vagy minimális mértékben károsodnak
  • A klinikai demencia értékelés (CDR) pontszáma 0,5
  • A demencia kritériumainak nem teljesítése
  • Érzékeny APOEε4 gént hordozó
  • El kell fogadnia az MRI vizsgálatot, a látás és hallás lehetővé teszi a vizsgálat elvégzését

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb betegségek, amelyek kognitív károsodást okoznak, mint például a pajzsmirigybetegség, a stroke és így tovább
  • súlyos látás- és halláskárosodásban szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
aMCIp, aMCIs
progresszív aMCI, stabil aMCI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az APOEε4-ben szenvedő aMCI-betegek AD-vé való átalakulása
Időkeret: egy év
A konverzió vagy nem konverzió helyzetétől és a konverziós progresszió különbségeitől függően elemezzük a csoportok közötti és a csoporton belüli adatokat, összehasonlítjuk az alapvonal és a követés képalkotó adatait, megtaláljuk az AD predikciós képalkotó markerét. és optimalizálja a megbízhatóságot és érvényességet.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

XuanwuH 2

Együttműködők

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XuanwuH 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel