Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální MRI studie o rozdílech v konverzi pacientů s aMCI s APOEε4 na AD

30. června 2020 aktualizováno: XuanwuH 2
Tato studie má zjistit zobrazovací marker a měnící se zákonitosti markeru v průběhu onemocnění. Konečným účelem je poskytnout vědecké důkazy pro novou prevenci, diagnostiku a léčbu Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V oblasti kognitivní neurovědy je naléhavým problémem zjistit progresi konverze amnestických pacientů s mírnou kognitivní poruchou (aMCI) s apolipoproteinemε4(APOEε4) na Alzheimerovu nemoc (AD). Na základě naší předběžné práce budeme zkoumat speciální skupinu pacientů s aMCI s APOEε4 s multimodálním zobrazením magnetickou rezonancí (funkční MRI v klidovém stavu, strukturální MRI a zobrazení difuzního tenzoru) longitudinálně. Kromě toho také zjistíme genotyp APOE každého vzorku a zvětšíme velikost vzorku. Podle situace konverze či nekonverze a rozdílů v progresi konverze budeme analyzovat data mezi meziskupinami a vnitroskupinami, porovnáme zobrazovací data základní linie a následného sledování, najdeme predikční zobrazovací marker AD a optimalizovat spolehlivost a validitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

aMCI pacientů s APOEε4

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnost na ztrátu paměti a potvrzená informátorem
  • Kognitivní poruchy v jedné nebo více doménách, přizpůsobené věku a vzdělání
  • Normální nebo téměř normální výkon na obecné kognitivní funkce a žádné nebo minimální narušení každodenních činností
  • Hodnocení klinické demence (CDR) je 0,5
  • Nesplnění kritérií pro demenci
  • Nesoucí citlivý gen APOEε4
  • Musí být schopen akceptovat vyšetření MRI, zrak a sluch umožňují dokončit test

Kritéria vyloučení:

  • Další onemocnění, která způsobují kognitivní poruchy, jako je onemocnění štítné žlázy, mrtvice a tak dále
  • lidé s těžkým zrakovým a sluchovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
aMCIp, aMCI
progresivní aMCI, stabilní aMCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konverze pacientů s aMCI s APOEε4 na AD
Časové okno: jeden rok
Podle situace konverze či nekonverze a rozdílů v progresi konverze budeme analyzovat data mezi meziskupinami a vnitroskupinami, porovnáme zobrazovací data základní linie a následného sledování, najdeme predikční zobrazovací marker AD a optimalizovat spolehlivost a validitu.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XuanwuH 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Předplatit