- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02225964
Multimodální MRI studie o rozdílech v konverzi pacientů s aMCI s APOEε4 na AD
30. června 2020 aktualizováno: XuanwuH 2
Tato studie má zjistit zobrazovací marker a měnící se zákonitosti markeru v průběhu onemocnění.
Konečným účelem je poskytnout vědecké důkazy pro novou prevenci, diagnostiku a léčbu Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V oblasti kognitivní neurovědy je naléhavým problémem zjistit progresi konverze amnestických pacientů s mírnou kognitivní poruchou (aMCI) s apolipoproteinemε4(APOEε4) na Alzheimerovu nemoc (AD).
Na základě naší předběžné práce budeme zkoumat speciální skupinu pacientů s aMCI s APOEε4 s multimodálním zobrazením magnetickou rezonancí (funkční MRI v klidovém stavu, strukturální MRI a zobrazení difuzního tenzoru) longitudinálně.
Kromě toho také zjistíme genotyp APOE každého vzorku a zvětšíme velikost vzorku.
Podle situace konverze či nekonverze a rozdílů v progresi konverze budeme analyzovat data mezi meziskupinami a vnitroskupinami, porovnáme zobrazovací data základní linie a následného sledování, najdeme predikční zobrazovací marker AD a optimalizovat spolehlivost a validitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
aMCI pacientů s APOEε4
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnost na ztrátu paměti a potvrzená informátorem
- Kognitivní poruchy v jedné nebo více doménách, přizpůsobené věku a vzdělání
- Normální nebo téměř normální výkon na obecné kognitivní funkce a žádné nebo minimální narušení každodenních činností
- Hodnocení klinické demence (CDR) je 0,5
- Nesplnění kritérií pro demenci
- Nesoucí citlivý gen APOEε4
- Musí být schopen akceptovat vyšetření MRI, zrak a sluch umožňují dokončit test
Kritéria vyloučení:
- Další onemocnění, která způsobují kognitivní poruchy, jako je onemocnění štítné žlázy, mrtvice a tak dále
- lidé s těžkým zrakovým a sluchovým postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
aMCIp, aMCI
progresivní aMCI, stabilní aMCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konverze pacientů s aMCI s APOEε4 na AD
Časové okno: jeden rok
|
Podle situace konverze či nekonverze a rozdílů v progresi konverze budeme analyzovat data mezi meziskupinami a vnitroskupinami, porovnáme zobrazovací data základní linie a následného sledování, najdeme predikční zobrazovací marker AD a optimalizovat spolehlivost a validitu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XuanwuH 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)