Multimodal MR-studie om forskjeller i konvertering av aMCI-pasienter med APOEε4 til AD
30. juni 2020 oppdatert av: XuanwuH 2
Denne studien skal finne ut avbildingsmarkøren og de endrede lovene til markøren i løpet av sykdommen.
Det endelige formålet er å gi vitenskapelig bevis for ny forebygging, diagnose og behandling av Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er et presserende problem innen kognitiv nevrovitenskap å fortelle om konverteringsprogresjonen hos pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI) med Apolipoproteinε4(APOEε4) til Alzheimers sykdom (AD).
Basert på vårt foreløpige arbeid vil vi studere den spesielle gruppen av aMCI-pasienter med APOEε4 med multi-modalitet magnetisk resonansavbildning (hviletilstand funksjonell MR, strukturell MR og diffusjonstensoravbildning) langsgående.
Dessuten vil vi også oppdage APOE-genotypen til hver prøve og forstørre prøvestørrelsen.
I henhold til situasjonen for konverteringen eller ikke-konverteringen og forskjellene i konverteringsprogresjonen, vil vi analysere dataene mellom inter-gruppene og intra-gruppene, sammenligne bildedataene for baseline og oppfølging, finne prediksjonsbildemarkøren for AD og optimalisere påliteligheten og validiteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
aMCI-pasienter med APOEε4
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klage på hukommelsestap og bekreftet av informant
- Kognitiv svikt i enkelt eller flere domener, justert for alder og utdanning
- Normal eller nesten normal ytelse på generell kognitiv funksjon og ingen eller minimal svekkelse av dagliglivets aktiviteter
- En Clinical Dementia Rating (CDR) score er 0,5
- Manglende oppfyllelse av kriteriene for demens
- Bærer mottakelig gen APOEε4
- Må kunne akseptere undersøkelse av MR, syn og hørsel tillate å gjennomføre test
Ekskluderingskriterier:
- Andre sykdommer som forårsaker kognitiv svikt, som skjoldbruskkjertelsykdom, hjerneslag og så videre
- personer som har alvorlig syns- og hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
aMCIp,aMCIer
progressiv aMCI, stabil aMCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konvertering av aMCI-pasienter med APOEε4 til AD
Tidsramme: ett år
|
I henhold til situasjonen for konverteringen eller ikke-konverteringen og forskjellene i konverteringsprogresjonen, vil vi analysere dataene mellom inter-gruppene og intra-gruppene, sammenligne bildedataene for baseline og oppfølging, finne prediksjonsbildemarkøren for AD og optimalisere påliteligheten og validiteten.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XuanwuH 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .