- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02225964
Multimodalitet MRI-studie om skillnader i omvandling av aMCI-patienter med APOEε4 till AD
30 juni 2020 uppdaterad av: XuanwuH 2
Denna studie är att ta reda på avbildningsmarkören och de förändrade lagarna för markören under sjukdomsförloppet.
Det slutliga syftet är att tillhandahålla vetenskapliga bevis för ny prevention, diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är ett akut problem inom området för kognitiv neurovetenskap att se omvandlingen av patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI) med Apolipoproteinε4(APOEε4) till Alzheimers sjukdom (AD).
Baserat på vårt preliminära arbete kommer vi att studera den speciella gruppen av aMCI-patienter med APOEε4 med multi-modalitet magnetisk resonanstomografi (vilotillstånd funktionell MRI, strukturell MRI och diffusion tensor imaging) longitudinellt.
Dessutom kommer vi också att upptäcka APOE-genotypen för varje prov och förstora provstorleken.
Beroende på situationen för omvandlingen eller icke-omvandlingen och skillnaderna i omvandlingsförloppet, kommer vi att analysera data mellan grupperna mellan grupperna och inom grupperna, jämföra bilddata för baslinje och uppföljning, hitta förutsägande avbildningsmarkör för AD och optimera tillförlitligheten och validiteten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
aMCI-patienter med APOEε4
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klagomål om minnesförlust och bekräftad av en informatör
- Kognitiv funktionsnedsättning i enstaka eller flera domäner, justerat för ålder och utbildning
- Normal eller nästan normal prestation på allmän kognitiv funktion och ingen eller minimal försämring av dagliga aktiviteter
- En Clinical Dementia Rating (CDR) poäng är 0,5
- Underlåtenhet att uppfylla kriterierna för demens
- Bär på mottaglig gen APOEε4
- Måste kunna acceptera undersökning av MR, syn och hörsel tillåter att genomföra test
Exklusions kriterier:
- Andra sjukdomar som orsakar kognitiv funktionsnedsättning, såsom sköldkörtelsjukdom, stroke och så vidare
- personer som har grav syn- och hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
aMCIp,aMCIs
progressiv aMCI, stabil aMCI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
omvandlingen av aMCI-patienter med APOEε4 till AD
Tidsram: ett år
|
Beroende på situationen för omvandlingen eller icke-omvandlingen och skillnaderna i omvandlingsförloppet, kommer vi att analysera data mellan grupperna mellan grupperna och inom grupperna, jämföra bilddata för baslinje och uppföljning, hitta förutsägande avbildningsmarkör för AD och optimera tillförlitligheten och validiteten.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang L, Yan Y, Wang Y, Hu X, Lu J, Chan P, Yan T, Han Y. Gradual Disturbances of the Amplitude of Low-Frequency Fluctuations (ALFF) and Fractional ALFF in Alzheimer Spectrum. Front Neurosci. 2018 Dec 20;12:975. doi: 10.3389/fnins.2018.00975. eCollection 2018.
- Lin H, Li M, Zhan Y, Lin L, Yang K, Hu S, Han Y. Disrupted white matter functional connectivity in aMCI APOEepsilon4 carriers: a resting-state study. Brain Imaging Behav. 2021 Aug;15(4):1739-1747. doi: 10.1007/s11682-020-00367-7.
- Chen GQ, Sheng C, Li YX, Yu Y, Wang XN, Sun Y, Li HY, Li XY, Xie YY, Han Y. Neuroimaging basis in the conversion of aMCI patients with APOE-epsilon4 to AD: study protocol of a prospective diagnostic trial. BMC Neurol. 2016 May 12;16:64. doi: 10.1186/s12883-016-0587-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XuanwuH 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .