중증 아토피 피부염에서 광영동 대 시클로스포린
2015년 3월 26일 업데이트: University of Aarhus
시클로스포린과 체외 광채집술(ECP)은 중증 아토피성 피부염(AD) 치료에 동등합니다: 두 가지 효율적인 치료 방법을 비교하는 무작위 교차 연구
중증 아토피성 피부염(AD)은 종종 전신 면역억제 치료를 필요로 하는 재발성 쇠약성 질환입니다.
사이클로스포린 A(CsA)의 효능은 잘 입증되었지만 잠재적인 부작용이 우려됩니다.
여러 보고서에서 체외 광분리술(ECP)을 부작용이 거의 없는 효율적인 대체 치료 방식으로 지적하고 있습니다.
그러나 지금까지 AD 치료에서 CsA와 ECP 간의 직접적인 비교는 수행되지 않았습니다.
이 시험에서 우리는 ECP가 CsA를 사용한 표준 치료보다 열등하지 않다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 표준 국소 치료(코르티코스테로이드 연고, UVA, UVB, PUVA, 타르)에 대한 불응성이었습니다.
제외 기준:
제외 기준은 임신, 조절되지 않는 고혈압, 이전의 악성 종양, 감염성 질환, 간/신장 질환 또는 시험 시작 전 4주 이내에 ECP 또는 면역억제제를 사용한 활성 치료였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: CSA-ECP
치료 순서: 첫 번째 사이클로스포린을 투여하고 재발 후 추가 신체 광분리술을 시행했습니다.
|
4개월 동안 3mg/kg/일
다른 이름들:
4개월간 월 2회 연속 2일 투여
|
|
다른: ECP-CSA
치료 순서: 첫 번째 체외 광분리술을 시행하고 재발 후 사이클로스포린을 투여했습니다.
|
4개월 동안 3mg/kg/일
다른 이름들:
4개월간 월 2회 연속 2일 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis)의 변화
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Obitz, MD, DMSc, Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사이클로스포린 A(CsA)에 대한 임상 시험
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University Hospital완전한
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.종료됨
-
CSA Medical, Inc.종료됨
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...완전한
-
Zambon SpA초대로 등록폐쇄세기관지염 | 폐쇄세기관지염 증후군 | 폐쇄 세기관지염프랑스, 미국, 스페인, 이스라엘, 벨기에, 덴마크, 독일, 영국, 오스트리아