Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotoforeza kontra cyklosporyna w ciężkim atopowym zapaleniu skóry

26 marca 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Cyklosporyna i fotofereza pozaustrojowa (ECP) są równie skuteczne w leczeniu ciężkiego atopowego zapalenia skóry (AZS): randomizowane badanie krzyżowe porównujące dwie skuteczne metody leczenia

Ciężkie atopowe zapalenie skóry (AZS) jest nawracającą i wyniszczającą chorobą, często wymagającą ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego. Skuteczność cyklosporyny A (CsA) jest dobrze udowodniona, ale potencjalne skutki uboczne budzą niepokój. Kilka raportów wskazuje na pozaustrojową fotoferezę (ECP) jako skuteczną alternatywną metodę leczenia z nielicznymi i łagodnymi skutkami ubocznymi. Jednak dotychczas nie przeprowadzono bezpośredniego porównania CsA i ECP w leczeniu AZS. W tym badaniu testujemy hipotezę, że ECP nie jest gorsza od standardowego leczenia CsA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia była oporność na standardowe leczenie miejscowe (maści kortykosteroidowe, UVA, UVB, PUVA, smoła).

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia były ciąża, niekontrolowane nadciśnienie, wcześniejszy nowotwór złośliwy, choroba zakaźna, choroba wątroby/nerek lub aktywne leczenie ECP lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CsA-ECP
Kolejność leczenia: najpierw podano cyklosporynę, a po nawrocie fotoferezę zewnątrzustrojową
Lek: Cyklosporyna A (CsA)
3 mg/kg/dobę przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • Odporność na piaski
Inny: Fotofereza pozaustrojowa (ECP)
Podawać dwa kolejne dni dwa razy w miesiącu przez 4 miesiące
Inny: ECP-CsA
Kolejność leczenia: wykonano pierwszą fotoferezę zewnątrzustrojową, a po nawrocie podano cyklosporynę
Lek: Cyklosporyna A (CsA)
3 mg/kg/dobę przez 4 miesiące
Inne nazwy:
  • Odporność na piaski
Inny: Fotofereza pozaustrojowa (ECP)
Podawać dwa kolejne dni dwa razy w miesiącu przez 4 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis)
Ramy czasowe: 4 miesiąc
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Obitz, MD, DMSc, Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CsAvsECP-AUH
  • CsA-ECP (Inny identyfikator: DermatologyAUH-UK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj