Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotofores mot ciklosporin vid svår atopisk dermatit

26 mars 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

Ciklosporin och extrakorporal fotoferes (ECP) är ekvipotenta vid behandling av allvarlig atopisk dermatit (AD): En randomiserad cross-over-studie som jämför två effektiva behandlingsformer

Svår atopisk dermatit (AD) är en återkommande och försvagande sjukdom som ofta kräver systemisk immunsuppressiv behandling. Effekten av ciklosporin A (CsA) är väl bevisad men potentiella biverkningar är oroande. Flera rapporter pekar på extrakorporeal fotoferes (ECP) som en effektiv alternativ behandlingsmodalitet med få och milda biverkningar. Emellertid har ingen direkt jämförelse mellan CsA och ECP vid behandling av AD gjorts hittills. I den här studien testar vi hypotesen att ECP inte är sämre än standardbehandling med CsA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var motståndskraft mot topikal standardbehandling (kortikosteroidsalvor, UVA, UVB, PUVA, tjära).

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier var graviditet, okontrollerad hypertoni, tidigare malignitet, infektionssjukdom, lever-/njursjukdom eller aktiv behandling med ECP eller immunsuppressiva medel inom 4 veckor före start av prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CsA-ECP
Behandlingssekvens: Först gavs ciklosporin och efter återfall gavs extra korporal fotoferes
Läkemedel: Cyklosporin A (CsA)
3 mg/kg/dag i 4 månader
Andra namn:
  • Sandimmun
Övrig: Extrakorporeal fotoferes (ECP)
Administreras två på varandra följande dagar två gånger i månaden i 4 månader
Övrig: ECP-CsA
Behandlingssekvens: Första extrakorporal fotoferes gavs och efter återfall gavs ciklosporin
Läkemedel: Cyklosporin A (CsA)
3 mg/kg/dag i 4 månader
Andra namn:
  • Sandimmun
Övrig: Extrakorporeal fotoferes (ECP)
Administreras två på varandra följande dagar två gånger i månaden i 4 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av SCORAD (SCORing atopisk dermatit)
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Obitz, MD, DMSc, Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CsAvsECP-AUH
  • CsA-ECP (Annan identifierare: DermatologyAUH-UK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Cyklosporin A (CsA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera