Fotoforeesi vs. siklosporiini vaikeassa atooppisessa ihottumassa
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus
Siklosporiini ja kehonulkoinen fotofereesi (ECP) ovat yhtä tehokkaita vaikean atooppisen dermatiitin (AD) hoidossa: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan kahta tehokasta hoitomuotoa
Vaikea atooppinen dermatiitti (AD) on toistuva ja heikentävä sairaus, joka vaatii usein systeemistä immunosuppressiivista hoitoa.
Syklosporiini A:n (CsA) teho on todistettu hyvin, mutta mahdolliset sivuvaikutukset ovat huolestuttavia.
Useat raportit viittaavat kehonulkoiseen fotofereesiin (ECP) tehokkaana vaihtoehtoisena hoitomuotona, jolla on vähän ja lieviä sivuvaikutuksia.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole suoritettu suoraa vertailua CsA:n ja ECP:n välillä AD:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa testaamme hypoteesia, jonka mukaan ECP ei ole huonompi kuin tavallinen CsA-hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämisen kriteerit olivat kestävyys tavalliselle paikallishoidolle (kortikosteroidivoiteet, UVA, UVB, PUVA, terva).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat raskaus, hallitsematon verenpainetauti, aikaisempi pahanlaatuisuus, infektiosairaus, maksa-/munuaissairaus tai aktiivinen hoito ECP:llä tai immunosuppressantteilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CsA-ECP
Hoitojakso: Ensin annettiin siklosporiinia ja uusiutumisen jälkeen ylimääräinen kehon fotofereesi
|
3 mg/kg/vrk 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
Annettiin kahtena peräkkäisenä päivänä kahdesti kuukaudessa 4 kuukauden ajan
|
|
Muut: ECP-CsA
Hoitojakso: Ensimmäinen kehon ulkopuolinen fotofereesi annettiin ja uusiutumisen jälkeen siklosporiinia
|
3 mg/kg/vrk 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
Annettiin kahtena peräkkäisenä päivänä kahdesti kuukaudessa 4 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SCORADin muutos (SCORing Atooppinen ihottuma)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Obitz, MD, DMSc, Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Kalsineuriinin estäjät
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CsAvsECP-AUH
- CsA-ECP (Muu tunniste: DermatologyAUH-UK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .