Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотофорез в сравнении с циклоспорином при тяжелом атопическом дерматите

26 марта 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Циклоспорин и экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ) одинаково эффективны при лечении тяжелого атопического дерматита (АД): рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее два эффективных метода лечения

Тяжелый атопический дерматит (АД) является рецидивирующим и инвалидизирующим заболеванием, часто требующим системной иммуносупрессивной терапии. Эффективность циклоспорина А (ЦсА) хорошо доказана, но потенциальные побочные эффекты вызывают беспокойство. В нескольких сообщениях указывается на экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ) как на эффективный альтернативный метод лечения с незначительными и легкими побочными эффектами. Однако прямого сравнения между CsA и ECP при лечении БА до сих пор не проводилось. В этом испытании мы проверяем гипотезу о том, что ТЭК не уступает стандартному лечению CsA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критериями включения являлись рефрактерность к стандартному местному лечению (кортикостероидные мази, УФА, УФБ, ПУВА, деготь).

Критерий исключения:

Критериями исключения были беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, злокачественные новообразования в анамнезе, инфекционные заболевания, заболевания печени/почек или активное лечение ТЭК или иммунодепрессантами в течение 4 недель до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: CsA-ECP
Последовательность терапии: сначала был назначен циклоспорин, а после рецидива - экстракорпоральный фотоферез.
Лекарство: Циклоспорин А (CsA)
3 мг/кг/день в течение 4 месяцев
Другие имена:
  • Песчаный иммунитет
Другой: Экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ)
Вводят два дня подряд два раза в месяц в течение 4 месяцев.
Другой: ECP-CsA
Последовательность терапии: сначала был проведен экстракорпоральный фотоферез, а после рецидива был назначен циклоспорин.
Лекарство: Циклоспорин А (CsA)
3 мг/кг/день в течение 4 месяцев
Другие имена:
  • Песчаный иммунитет
Другой: Экстракорпоральный фотоферез (ЭКФ)
Вводят два дня подряд два раза в месяц в течение 4 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение SCORAD (SCORing атопический дерматит)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Erik Obitz, MD, DMSc, Department of Dermatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CsAvsECP-AUH
  • CsA-ECP (Другой идентификатор: DermatologyAUH-UK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться