로봇과 보툴리눔 톡신을 이용한 상지 재활
2014년 8월 27일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
보툴리눔 독소와 로봇의 병용은 로봇, 보툴리눔 독소 또는 개입하지 않는 것보다 상지 기능에 대해 더 나은 결과를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
348
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 142884
- 모병
- National Rehabilitation Center
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연락하다:
- Joon-Ho Shin, MS
- 전화번호: 82-901-1884
- 이메일: asfreelyas@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌혈관 사고에 이차적인 편마비 환자
- 어깨 또는 팔꿈치 굴근 경직 이상 또는 수정된 애쉬워스 척도 1+
- 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있을 만큼 인지적으로 손상되지 않음
제외 기준:
- 영향을 받은 상지의 수술 이력
- 영향을 받은 상지의 골절
- 최근 6개월 이내의 보툴리눔 독소 주사 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얼리 인모션과 보톡스
베이스라인에서 인모션과 보툴리눔 톡신 병용
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베이스라인부터 인모션과 보톡스 동시 사용
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활성 비교기: 보톡스 다음 인모션
보툴리눔 톡신 주사 4주 후 동작 훈련
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베이스라인 보톡스 주사 및 인모션 4주 후
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활성 비교기: 인모션 다음 보톡스
베이스라인 인모션부터 베이스라인 4주 후 보톡스 주사
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베이스라인 움직임 후 베이스라인 4주 후 보톡스 주사
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활성 비교기: 늦은 움직임과 보톡스
무개입 후 베이스라인에서 4주째 인모션과 보톡스 주사
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기준선에서 4주까지 개입하지 않습니다.
그런 다음 인모션과 보톡스 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 변경
기간: Fugl-Meyer 평가 기준선에서 8주차로의 변화
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Fugl-Meyer 평가 기준선에서 8주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 데이터
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주, 기준선에서 12주
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모션 분석의 키네마틱 데이터(Vicon) Inmotion의 키네마틱 데이터
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기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주, 기준선에서 12주
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팔꿈치와 어깨 관절의 경직
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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팔꿈치와 어깨 관절의 수정된 Ashworth 척도 팔꿈치와 어깨 관절의 수정된 Tardieu 척도
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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팔꿈치와 어깨 관절 강도의 의학 연구 협의회 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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팔꿈치와 어깨 관절의 통증 없는 운동 범위
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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팔꿈치 및 어깨 관절의 통증 수치 등급 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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관련 반응 등급 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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양측 상지의 표면 근전도 데이터
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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행동 활성화 시스템/행동 억제 시스템 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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동기 부여 측면에서
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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제어 구두 단어 협회 테스트
기간: 기준선, 5ays of Inmotion, 20일 간의 Inmotion
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기준선, Inmotion 5일, Inmotion 20일 동안 제어된 구두 단어 연합 테스트. 테스트는 휴식 및 Inmotion 시험으로 수행되었습니다. |
기준선, 5ays of Inmotion, 20일 간의 Inmotion
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Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주, 기준선에서 12주
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기준선, 기준선에서 4주, 기준선에서 8주, 기준선에서 12주
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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벡의 우울증 지수
기간: 기준선, 기준선으로부터 4주, 8주 및 12주
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기준선, 기준선으로부터 4주, 8주 및 12주
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개입에 대한 만족도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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부작용
기간: 기준선에서 기준선으로부터 12주까지
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기준선에서 기준선으로부터 12주까지
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숫자 스팬 테스트
기간: 기준선, Inmotion 후 5일, Inmotion 후 20일.
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베이스라인, Inmotion 5일, Inmotion 20일 동안 Digit Span test(forward, backward). 테스트는 휴식 및 Inmotion 시험으로 수행되었습니다. |
기준선, Inmotion 후 5일, Inmotion 후 20일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRC-2014-01-005
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