Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen kuntoutus robotilla ja botuliinitoksiinilla

keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Botuliinitoksiinin ja robotin samanaikainen käyttö antaisi parempia tuloksia yläraajojen toiminnassa verrattuna robottiin, botuliinitoksiiniin tai ilman interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

348

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 142884
        • Rekrytointi
        • National Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
  • Olkapään tai kyynärpään flexor spastisuus suurempi tai modifioitu ashworth-asteikko 1+
  • Kognitiivisesti riittävän ehjä ymmärtääkseen ja noudattaakseen tutkijan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikutetun yläraajan leikkaushistoria
  • Vaurioituneen yläraajan murtuma
  • Viimeaikainen botuliinitoksiini-injektio 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Inmotion ja Botox
Inmotionin ja botuliinitoksiinin samanaikainen käyttö lähtötasosta
Muut: Early Inmotion ja Botox
Inmotionin ja Botoxin samanaikainen käyttö lähtötasosta
Active Comparator: Botox, sitten Inmotion
Liikuntaharjoittelu 4 viikkoa botuliinitoksiiniruiskeen jälkeen
Muut: Botox, sitten Inmotion
Botox-injektion alussa ja 4 viikkoa Inmotionin jälkeen
Active Comparator: Inmotion, sitten Botox
Lähtötasosta Inmotion, sitten Botox-injektio 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muut: Inmotion, sitten Botox
Liikunta lähtötilanteesta, sitten Botox-injektio 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Active Comparator: Late Inmotion ja Botox
Ei interventiota, sitten Inmotion- ja Botox-injektio 4 viikon kuluttua lähtötasosta
Muut: Late Inmotion ja Botox
Ei interventiota ennen kuin 4 viikkoa lähtötilanteesta. Sitten Inmotion ja Botox-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arvion muutos
Aikaikkuna: Fugl-Meyer-arvion muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Fugl-Meyer-arvion muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötilanteesta
Kinemaattinen data liikeanalyysistä (Vicon) Kinemaattinen data Inmotionista
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötilanteesta
Kyynär- ja olkanivelen spastisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muokattu kyynär- ja olkanivelen Ashworth-asteikko Muokattu kyynär- ja olkanivelen Tardieu-asteikko
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston kyynär- ja olkanivelen vahvuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kivuton kyynär- ja olkanivelen liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
numeerinen luokitusasteikko kyynär- ja olkanivelen kivuille
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Associated reaktioiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
pinnan elektromyografiatiedot kahdenvälisistä yläraajoista
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttäytymisaktivointijärjestelmän/käyttäytymisen estojärjestelmän asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Motivoinnin kannalta
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 5ays of Inmotion, 20 päivää Inmotion

Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti lähtötilanteen aikana, 5 päivää Inmotionia, 20 päivää Inmotionia.

Testi tehtiin levossa ja Inmotion-kokeella
lähtötaso, 5ays of Inmotion, 20 päivää Inmotion
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötilanteesta
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteesta, 8 viikkoa lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötilanteesta
Aivohalvauksen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Beckin masennusindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteesta
lähtötasosta, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteesta
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteesta
Lähtötilanteesta 12 viikkoon lähtötilanteesta
Numerovälitesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 päivää Inmotionin jälkeen, 20 päivää Inmotionin jälkeen.

Numerovälitesti (eteenpäin, taaksepäin) perusviivan aikana, 5 päivää Inmotionia, 20 päivää Inmotionia.

Testi tehtiin levossa ja Inmotion-kokeella
lähtötaso, 5 päivää Inmotionin jälkeen, 20 päivää Inmotionin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRC-2014-01-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa