Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace horních končetin pomocí robota a botulotoxinu

27. srpna 2014 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Současné použití botulotoxinu a robota by přineslo lepší výsledky týkající se funkce horních končetin ve srovnání s robotem, botulotoxinem nebo bez zásahu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

348

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
  • Spasticita flexorů ramene nebo lokte nad nebo upravená Ashworthova stupnice 1+
  • Kognitivně dostatečně intaktní, aby pochopili a řídili se pokyny od vyšetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace postižené horní končetiny
  • Zlomenina postižené horní končetiny
  • Nedávná anamnéza injekce botulotoxinu během 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Early Inmotion a Botox
Současné užívání Inmotion a botulotoxinu od základní linie
Jiný: Early Inmotion a Botox
Současné užívání Inmotion a Botoxu od základní linie
Aktivní komparátor: Botox, pak Inmotion
Inmotion training 4 týdny po injekci botulotoxinu
Jiný: Botox, pak Inmotion
Na začátku injekce botoxu a 4 týdny po aplikaci Inmotion
Aktivní komparátor: Inmotion, pak botox
Od výchozí hodnoty Inmotion, poté injekce botoxu 4 týdny po výchozí hodnotě
Jiný: Inmotion, pak botox
Pohnutí ze základní linie, poté injekce botoxu 4 týdny po základní hladině
Aktivní komparátor: Late Inmotion a Botox
Žádná intervence, poté Inmotion a injekce Botoxu ve 4 týdnech od výchozího stavu
Jiný: Late Inmotion a Botox
Žádná intervence do 4 týdnů od výchozího stavu. Pak Inmotion a injekce botoxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna Fugl-Meyerova hodnocení
Časové okno: Fugl-Meyerova změna hodnocení oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Fugl-Meyerova změna hodnocení oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická data
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Kinematická data z analýzy pohybu (Vicon) Kinematická data z Inmotion
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Spasticita loketního a ramenního kloubu
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Modifikovaná Ashworthova stupnice loketního a ramenního kloubu Modifikovaná Tardieuova stupnice loketního a ramenního kloubu
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Stupnice lékařské výzkumné rady síly loketních a ramenních kloubů
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Bezbolestný rozsah pohybu loketního a ramenního kloubu
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
číselná hodnotící stupnice bolesti loketního a ramenního kloubu
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Přidružená stupnice hodnocení reakce
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
údaje z povrchové elektromyografie z bilaterálních horních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Systém aktivace chování/systém inhibice chování
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Z hlediska motivace
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Kontrolovaný test asociace ústního slova
Časové okno: základní stav, 5 dní Inmotion, 20 dní Inmotion

Kontrolovaný test asociace ústního slova během základní linie, 5 dní Inmotion, 20 dní Inmotion.

Test byl proveden v klidu a se zkušebním Inmotion
základní stav, 5 dní Inmotion, 20 dní Inmotion
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Výchozí stav, 4 týdny od výchozího stavu, 8 týdnů od výchozího stavu, 12 týdnů od výchozího stavu
Stupnice dopadu tahu
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Beckův index deprese
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů od výchozího stavu
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů od výchozího stavu
Spokojenost se zásahem
Časové okno: výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
výchozí hodnota, 4 týdny po výchozí hodnotě, 8 týdnů po výchozí hodnotě, 12 týdnů po výchozí hodnotě
Nežádoucí událost
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů od výchozího stavu
Od výchozího stavu do 12 týdnů od výchozího stavu
Test rozpětí číslic
Časové okno: výchozí stav, 5 dní po Inmotion, 20 dní po Inmotion.

Test rozpětí číslic (dopředu, dozadu) během základní linie, 5 dní Inmotion, 20 dní Inmotion.

Test byl proveden v klidu a se zkušebním Inmotion
výchozí stav, 5 dní po Inmotion, 20 dní po Inmotion.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRC-2014-01-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit