Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация верхних конечностей с использованием робота и ботулотоксина

27 августа 2014 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Одновременное использование ботулотоксина и робота даст лучшие результаты в отношении функции верхних конечностей по сравнению с роботом, ботулотоксином или отсутствием вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

348

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 142884
        • Рекрутинг
        • National Rehabilitation Center
        • Контакт:
          • Joon-Ho Shin, MS
          • Номер телефона: 82-901-1884
          • Электронная почта: asfreelyas@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
  • Спастичность сгибателей плеча или локтя выше или по модифицированной шкале Эшворта 1+
  • Когнитивное состояние, достаточное для того, чтобы понимать и следовать инструкциям следователя.

Критерий исключения:

  • История хирургии пораженной верхней конечности
  • Перелом пораженной верхней конечности
  • Недавняя инъекция ботулотоксина в течение 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее возбуждение и ботокс
Одновременное применение Inmotion и ботулинического токсина по сравнению с исходным уровнем
Другой: Раннее возбуждение и ботокс
Одновременное использование Inmotion и Ботокса от исходного уровня
Активный компаратор: Ботокс, затем Inmotion
Тренировка Inmotion через 4 недели после инъекции ботулотоксина
Другой: Ботокс, затем Inmotion
Начальная инъекция ботокса и 4 недели после Inmotion
Активный компаратор: Inmotion, потом ботокс
От исходного уровня Inmotion, затем инъекция ботокса через 4 недели после исходного уровня
Другой: Inmotion, потом ботокс
Инфекция от исходного уровня, затем инъекция ботокса через 4 недели после исходного уровня
Активный компаратор: Позднее возбуждение и ботокс
Без вмешательства, затем Inmotion и инъекции ботокса через 4 недели после исходного уровня
Другой: Позднее возбуждение и ботокс
Никаких вмешательств до 4 недель от исходного уровня. Затем Inmotion и инъекции ботокса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение оценки Fugl-Meyer по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематические данные
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня, 12 недель от исходного уровня
Кинематические данные анализа движения (Vicon) Кинематические данные Inmotion
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня, 12 недель от исходного уровня
Спастичность локтевого и плечевого суставов
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Модифицированная шкала Эшворта для локтевых и плечевых суставов Модифицированная шкала Тардье для локтевых и плечевых суставов
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Шкала Совета медицинских исследований силы локтевого и плечевого суставов
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Безболезненная подвижность локтевого и плечевого суставов
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
числовая шкала оценки боли в локтевом и плечевом суставах
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Ассоциированная шкала оценки реакции
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
данные поверхностной электромиографии с обеих сторон верхних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Шкала системы активации поведения/системы подавления поведения
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
С точки зрения мотивации
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Контролируемый устный тест на ассоциации слов
Временное ограничение: базовый уровень, 5 дней Inmotion, 20 дней Inmotion

Контролируемый устный ассоциативный тест на базовом уровне, 5 дней Inmotion, 20 дней Inmotion.

Тест проводился в состоянии покоя и с пробой Inmotion.
базовый уровень, 5 дней Inmotion, 20 дней Inmotion
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня, 12 недель от исходного уровня
Исходный уровень, 4 недели от исходного уровня, 8 недель от исходного уровня, 12 недель от исходного уровня
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Индекс депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель от исходного уровня
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель от исходного уровня
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
исходный уровень, через 4 недели после исходного уровня, через 8 недель после исходного уровня, через 12 недель после исходного уровня
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель от исходного уровня
От исходного уровня до 12 недель от исходного уровня
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: исходный уровень, через 5 дней после Inmotion, через 20 дней после Inmotion.

Тест диапазона цифр (вперед, назад) на исходном уровне, 5 дней Inmotion, 20 дней Inmotion.

Тест проводился в состоянии покоя и с пробой Inmotion.
исходный уровень, через 5 дней после Inmotion, через 20 дней после Inmotion.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRC-2014-01-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться