Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetsrehabilitering ved hjælp af robot og botulinumtoksin

27. august 2014 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Samtidig brug af botulinumtoksin og robot ville give bedre resultater med hensyn til overekstremitetsfunktion sammenlignet med robot, botulinumtoksin eller ingen intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

348

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske patienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Skulder eller albue flexor spasticitet over eller modificeret ashworth skala 1+
  • Kognitivt intakt nok til at forstå og følge instruktionerne fra efterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation af berørt overekstremitet
  • Brud på angrebet overekstremitet
  • Nylig historie med botulinumtoksininjektion inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Early Inmotion og Botox
Samtidig brug af Inmotion og botulinumtoksin fra baseline
Andet: Early Inmotion og Botox
Samtidig brug af Inmotion og Botox fra baseline
Aktiv komparator: Botox, derefter Inmotion
Inmotion træning 4 uger efter botulinum toksin injektion
Andet: Botox, derefter Inmotion
Ved baseline Botox-injektion og 4 uger efter Inmotion
Aktiv komparator: Inmotion, så Botox
Fra baseline Inmotion, derefter Botox-injektion 4 uger efter baseline
Andet: Inmotion, så Botox
Inmotion fra baseline, derefter Botox-injektion 4 uger efter baseline
Aktiv komparator: Late Inmotion og Botox
Ingen intervention, derefter Inmotion og Botox-injektion 4 uger fra baseline
Andet: Late Inmotion og Botox
Ingen intervention før 4 uger fra baseline. Derefter Inmotion og Botox indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Fugl-Meyer Vurderingsændring fra baseline ved 8 uger
Fugl-Meyer Vurderingsændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske data
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Kinematiske data fra bevægelsesanalyse (Vicon) Kinematiske data fra Inmotion
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Spasticitet i albue og skulderled
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Modificeret Ashworth-skala af albue- og skulderled Modificeret Tardieu-skala af albue- og skulderled
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Medical Research Council skala for albue- og skulderledsstyrke
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Smertefri bevægelighed for albue og skulderled
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
numerisk vurderingsskala for smerter i albue og skulderled
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Tilhørende reaktionsvurderingsskala
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
overfladeelektromyografidata fra bilaterale overekstremiteter
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Behavioural activation system/behavioural inhition system skala
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
I forhold til motivation
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Kontrolleret Oral Word Association Test
Tidsramme: baseline, 5 dages Inmotion, 20 dages Inmotion

Controlled Oral Word Association Test under baseline, 5 dages Inmotion, 20 dages Inmotion.

Testen blev udført i hvile og med Inmotion forsøg
baseline, 5 dages Inmotion, 20 dages Inmotion
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Baseline, 4 uger fra baseline, 8 uger fra baseline, 12 uger fra baseline
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Becks depressionsindeks
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger fra baseline
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger fra baseline
Tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
baseline, 4 uger efter baseline, 8 uger efter baseline, 12 uger efter baseline
Uønsket hændelse
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger fra baseline
Fra baseline til 12 uger fra baseline
Cifferspan test
Tidsramme: baseline, 5 dage efter Inmotion, 20 dage efter Inmotion.

Digit span-test (fremad, bagud) under baseline, 5 dages Inmotion, 20 dages Inmotion.

Testen blev udført i hvile og med Inmotion forsøg
baseline, 5 dage efter Inmotion, 20 dage efter Inmotion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2014

Først opslået (Skøn)

29. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2014-01-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Early Inmotion og Botox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner