Reabilitação de membros superiores com robô e toxina botulínica
27 de agosto de 2014 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
O uso concomitante de toxina botulínica e robô traria melhores resultados em relação à função da extremidade superior em comparação com robô, toxina botulínica ou nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
348
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 142884
- Recrutamento
- National Rehabilitation Center
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Contato:
- Joon-Ho Shin, MS
- Número de telefone: 82-901-1884
- E-mail: asfreelyas@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos secundários ao primeiro acidente vascular cerebral
- Espasticidade do flexor do ombro ou cotovelo acima ou escala modificada de Ashworth 1+
- Cognitivamente intacto o suficiente para entender e seguir as instruções do investigador
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do membro superior afetado
- Fratura de membro superior afetado
- História recente de aplicação de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inmotion precoce e Botox
Uso concomitante de Inmotion e toxina botulínica desde o início
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Uso concomitante de Inmotion e Botox desde a linha de base
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Comparador Ativo: Botox, depois Inmotion
Inmotion training 4 semanas após injeção de toxina botulínica
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No início da injeção de Botox e 4 semanas após o Inmotion
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Comparador Ativo: Inmotion, então Botox
A partir da linha de base Inmotion, então injeção de Botox 4 semanas após a linha de base
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Inmotion da linha de base, então injeção de Botox em 4 semanas após a linha de base
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Comparador Ativo: Late Inmotion e Botox
Nenhuma intervenção, então Inmotion e injeção de Botox em 4 semanas a partir da linha de base
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Nenhuma intervenção até 4 semanas a partir da linha de base.
Então Inmotion e injeção de Botox
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Alteração da avaliação de Fugl-Meyer desde a linha de base em 8 semanas
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Alteração da avaliação de Fugl-Meyer desde a linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados cinemáticos
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Dados cinemáticos da análise de movimento (Vicon) Dados cinemáticos do Inmotion
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Espasticidade da articulação do cotovelo e ombro
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Escala de Ashworth modificada para articulação do cotovelo e ombro Escala de Tardieu modificada para articulação do cotovelo e ombro
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Escala do conselho de pesquisa médica de força das articulações do cotovelo e ombro
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Amplitude de movimento indolor da articulação do cotovelo e ombro
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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escala de classificação numérica de dor na articulação do cotovelo e ombro
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Escala de classificação de reação associada
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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dados de eletromiografia de superfície de extremidades superiores bilaterais
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Sistema de ativação comportamental/escala do sistema de inibição comportamental
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Em termos de motivação
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas
Prazo: linha de base, 5 dias de Inmotion, 20 dias de Inmotion
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Teste de Associação de Palavras Orais Controlado durante a linha de base, 5 dias de Inmotion, 20 dias de Inmotion. O teste foi feito em repouso e com tentativa de Inmotion |
linha de base, 5 dias de Inmotion, 20 dias de Inmotion
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Linha de base, 4 semanas a partir da linha de base, 8 semanas a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base
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Escala de impacto do AVC
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Índice de depressão de Beck
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas a partir da linha de base
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas a partir da linha de base
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Satisfação com a intervenção
Prazo: basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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basal, 4 semanas após o basal, 8 semanas após o basal, 12 semanas após o basal
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Acontecimento adverso
Prazo: Da linha de base até 12 semanas a partir da linha de base
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Da linha de base até 12 semanas a partir da linha de base
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: linha de base, 5 dias após o Inmotion, 20 dias após o Inmotion.
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Teste de extensão de dígitos (para frente, para trás) durante a linha de base, 5 dias de Inmotion, 20 dias de Inmotion. O teste foi feito em repouso e com tentativa de Inmotion |
linha de base, 5 dias após o Inmotion, 20 dias após o Inmotion.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Espasticidade muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2014-01-005
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