Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kończyn górnych z użyciem robota i toksyny botulinowej

27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Jednoczesne stosowanie toksyny botulinowej i robota dałoby lepsze wyniki w zakresie funkcji kończyny górnej w porównaniu z robotem, toksyną botulinową lub brakiem interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

348

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • Rekrutacyjny
        • National Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do pierwszego incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Spastyczność zginaczy barku lub łokcia powyżej lub zmodyfikowana skala Ashwortha 1+
  • Wystarczająco nienaruszony poznawczo, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji chorej kończyny górnej
  • Złamanie dotkniętej kończyny górnej
  • Niedawna historia iniekcji toksyny botulinowej w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Early Inmotion i Botox
Jednoczesne stosowanie Inmotion i toksyny botulinowej od początku badania
Inny: Early Inmotion i Botox
Jednoczesne stosowanie Inmotion i Botox od linii podstawowej
Aktywny komparator: Botoks, potem Inmotion
Trening inmotion 4 tygodnie po iniekcji toksyny botulinowej
Inny: Botoks, potem Inmotion
Na początku wstrzyknięcia botoksu i 4 tygodnie po Inmotion
Aktywny komparator: Inmotion, potem botoks
Od linii bazowej Inmotion, następnie wstrzyknięcie botoksu po 4 tygodniach od linii bazowej
Inny: Inmotion, potem botoks
Inmotion od linii bazowej, następnie wstrzyknięcie botoksu po 4 tygodniach od linii bazowej
Aktywny komparator: Late Inmotion i Botox
Brak interwencji, następnie Inmotion i zastrzyk z botoksu po 4 tygodniach od linii bazowej
Inny: Late Inmotion i Botox
Brak interwencji do 4 tygodni od linii podstawowej. Następnie Inmotion i zastrzyk z botoksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana w ocenie Fugla-Meyera od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kinematyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości wyjściowej, 12 tygodni od wartości wyjściowej
Dane kinematyczne z analizy ruchu (Vicon) Dane kinematyczne z Inmotion
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości wyjściowej, 12 tygodni od wartości wyjściowej
Spastyczność stawu łokciowego i barkowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Zmodyfikowana skala Ashwortha stawu łokciowego i barkowego Zmodyfikowana skala Tardieu stawu łokciowego i barkowego
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Skala rady badań medycznych określająca siłę stawu łokciowego i barkowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Bezbolesny zakres ruchu stawu łokciowego i barkowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
numeryczna skala oceny bólu stawu łokciowego i barkowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Powiązana skala oceny reakcji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
dane z elektromiografii powierzchniowej obustronnych kończyn górnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
System aktywacji behawioralnej/skala systemu hamowania behawioralnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Pod względem motywacji
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Kontrolowany test skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 dni Inmotion, 20 dni Inmotion

Kontrolowany ustny test skojarzeń słownych podczas linii podstawowej, 5 dni Inmotion, 20 dni Inmotion.

Test przeprowadzono w spoczynku iz próbą Inmotion
linia bazowa, 5 dni Inmotion, 20 dni Inmotion
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości wyjściowej, 12 tygodni od wartości wyjściowej
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie od wartości wyjściowej, 8 tygodni od wartości wyjściowej, 12 tygodni od wartości wyjściowej
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Wskaźnik depresji Becka
Ramy czasowe: wartości początkowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni od wartości początkowej
wartości początkowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni od wartości początkowej
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
wartość wyjściowa, 4 tygodnie po wartości początkowej, 8 tygodni po wartości wyjściowej, 12 tygodni po wartości wyjściowej
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni od wartości wyjściowej
Od wartości początkowej do 12 tygodni od wartości wyjściowej
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 dni po Inmotion, 20 dni po Inmotion.

Test rozpiętości cyfr (do przodu, do tyłu) podczas linii bazowej, 5 dni Inmotion, 20 dni Inmotion.

Test przeprowadzono w spoczynku iz próbą Inmotion
linia bazowa, 5 dni po Inmotion, 20 dni po Inmotion.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC-2014-01-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj