Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av övre extremiteter med hjälp av robot och botulinumtoxin

27 augusti 2014 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Samtidig användning av botulinumtoxin och robot skulle ge bättre resultat vad gäller övre extremitetsfunktion jämfört med robot, botulinumtoxin eller ingen intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

348

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiska patienter sekundärt till första cerebrovaskulära olyckor
  • Axel- eller armbågsböjningsspasticitet över eller modifierad ashworth-skala 1+
  • Kognitivt intakt nog att förstå och följa instruktionerna från utredaren

Exklusions kriterier:

  • Historik om operation av påverkad övre extremitet
  • Fraktur av angripen övre extremitet
  • Ny historia av botulinumtoxininjektion inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Early Inmotion och Botox
Samtidig användning av Inmotion och botulinumtoxin från baslinjen
Övrig: Early Inmotion och Botox
Samtidig användning av Inmotion och Botox från baslinjen
Aktiv komparator: Botox, sedan Inmotion
Inmotionsträning 4 veckor efter botulinumtoxininjektion
Övrig: Botox, sedan Inmotion
Vid baslinjen Botox-injektion och 4 veckor efter Inmotion
Aktiv komparator: Inmotion, sedan Botox
Från baslinjen Inmotion, sedan Botox-injektion 4 veckor efter baslinjen
Övrig: Inmotion, sedan Botox
Inmotion från baslinjen, sedan Botox-injektion 4 veckor efter baslinjen
Aktiv komparator: Late Inmotion och Botox
Ingen intervention, sedan Inmotion och Botox-injektion 4 veckor från baslinjen
Övrig: Late Inmotion och Botox
Ingen intervention förrän 4 veckor från baslinjen. Sedan Inmotion och Botox-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Fugl-Meyer Bedömning förändring från baslinjen vid 8 veckor
Fugl-Meyer Bedömning förändring från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk data
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
Kinematisk data från rörelseanalys (Vicon) Kinematisk data från Inmotion
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
Spasticitet i armbåge och axelleden
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Modifierad Ashworth-skala av armbåge och axelled Modifierad Tardieu-skala av armbåge och axelled
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Medical Research Council skala för armbågs- och axelledsstyrka
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Smärtfritt rörelseomfång för armbåge och axelled
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
numerisk betygsskala för smärta i armbåge och axelled
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Associerad reaktionsklassningsskala
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
ytelektromyografidata från bilaterala övre extremiteter
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Beteendeaktiveringssystem/beteendeinhisionssystem skala
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
När det gäller motivation
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Kontrollerat muntligt ordassocieringstest
Tidsram: baslinje, 5ays of Inmotion, 20 days of Inmotion

Controlled Oral Word Association Test under baslinjen, 5 dagars Inmotion, 20 dagars Inmotion.

Testet gjordes i vila och med Inmotion-försök
baslinje, 5ays of Inmotion, 20 days of Inmotion
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
Baslinje, 4 veckor från baslinjen, 8 veckor från baslinjen, 12 veckor från baslinjen
Stroke impact skala
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Becks depressionsindex
Tidsram: baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor från baslinjen
baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor från baslinjen
Tillfredsställelse över insatsen
Tidsram: baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
baslinjen, 4 veckor efter baslinjen, 8 veckor efter baslinjen, 12 veckor efter baslinjen
Biverkning
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor från baslinjen
Från baslinjen till 12 veckor från baslinjen
Sifferspanstest
Tidsram: baslinje, 5 dagar efter Inmotion, 20 dagar efter Inmotion.

Digit span-test (framåt, bakåt) under baslinjen, 5 dagars Inmotion, 20 dagars Inmotion.

Testet gjordes i vila och med Inmotion-försök
baslinje, 5 dagar efter Inmotion, 20 dagar efter Inmotion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRC-2014-01-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera