Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av øvre ekstremiteter med robot og botulinumtoksin

27. august 2014 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Samtidig bruk av botulinumtoksin og robot vil gi bedre resultater med hensyn til overekstremitetsfunksjon sammenlignet med robot, botulinumtoksin, eller ingen intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

348

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegiske pasienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
  • Skulder- eller albuespastisitet over eller modifisert ashworth-skala 1+
  • Kognitivt intakt nok til å forstå og følge instruksjonene fra etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operasjon av berørt overekstremitet
  • Brudd i berørt overekstremitet
  • Nylig historie med botulinumtoksininjeksjon innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Early Inmotion og Botox
Samtidig bruk av Inmotion og botulinumtoksin fra baseline
Annen: Early Inmotion og Botox
Samtidig bruk av Inmotion og Botox fra baseline
Aktiv komparator: Botox, deretter Inmotion
Inmotionstrening 4 uker etter botulinumtoksininjeksjon
Annen: Botox, deretter Inmotion
Ved baseline Botox-injeksjon og 4 uker etter Inmotion
Aktiv komparator: Inmotion, deretter Botox
Fra baseline Inmotion, deretter Botox-injeksjon 4 uker etter baseline
Annen: Inmotion, deretter Botox
Inmotion fra baseline, deretter Botox-injeksjon 4 uker etter baseline
Aktiv komparator: Late Inmotion og Botox
Ingen intervensjon, deretter Inmotion og Botox-injeksjon 4 uker fra baseline
Annen: Late Inmotion og Botox
Ingen intervensjon før 4 uker fra baseline. Deretter Inmotion og Botox-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av Fugl-Meyer-vurdering
Tidsramme: Fugl-Meyer Vurderingsendring fra baseline ved 8 uker
Fugl-Meyer Vurderingsendring fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske data
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Kinematisk data fra bevegelsesanalyse (Vicon) Kinematisk data fra Inmotion
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Spastisitet i albue og skulderledd
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Modifisert Ashworth-skala av albue- og skulderledd Modifisert Tardieu-skala av albue- og skulderledd
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Medisinsk forskningsråds skala over albue- og skulderleddstyrke
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Smertefritt bevegelsesområde for albue og skulderledd
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
numerisk vurderingsskala for smerter i albue og skulderledd
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Tilhørende reaksjonsvurderingsskala
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
overflateelektromyografidata fra bilaterale øvre ekstremiteter
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Skala for atferdsaktiveringssystem/atferdsinhisjonssystem
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Når det gjelder motivasjon
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Kontrollert Oral Word Association Test
Tidsramme: baseline, 5ays of Inmotion, 20 days of Inmotion

Kontrollert Oral Word Association Test under baseline, 5 dager med Inmotion, 20 dager med Inmotion.

Testen ble utført i hvile og med Inmotion-prøve
baseline, 5ays of Inmotion, 20 days of Inmotion
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Baseline, 4 uker fra baseline, 8 uker fra baseline, 12 uker fra baseline
Slag innvirkning skala
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Becks depresjonsindeks
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker fra baseline
baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker fra baseline
Tilfredshet med inngrepet
Tidsramme: baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
baseline, 4 uker etter baseline, 8 uker etter baseline, 12 uker etter baseline
Uønsket hendelse
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker fra baseline
Fra baseline til 12 uker fra baseline
Digit span test
Tidsramme: baseline, 5 dager etter Inmotion, 20 dager etter Inmotion.

Digit span test (forover, bakover) under baseline, 5 dager med Inmotion, 20 dager med Inmotion.

Testen ble utført i hvile og med Inmotion-prøve
baseline, 5 dager etter Inmotion, 20 dager etter Inmotion.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRC-2014-01-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Early Inmotion og Botox

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere