- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02229669
다발성 치은 퇴축의 치료를 위한 두 가지 다른 기술을 사용한 Coronally Advanced Flap
2014년 8월 28일 업데이트: Guilherme Barrella, Paulista University
다발성 치은 퇴축의 치료를 위한 두 가지 다른 기술을 사용한 관상 고급 피판: 구강 분할 RCT
이 연구는 다발성 치은 퇴축의 치료에서 두 가지 다른 수술 전략을 사용하여 관상으로 진행된 피판의 임상 결과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 구강 분할, 무작위 통제 시험의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료에서 두 가지 다른 수술 전략을 사용하여 관상 진행성 피판(CAF)의 임상 결과를 비교하는 것이었습니다.
퇴축은 사선 치간 절개가 있는 CAF(OBL 기법) 또는 수평 치간 절개가 있는 CAF(HOR 기법)를 사용하여 분할 구강 설계에 따라 무작위로 치료되었습니다.
변연 치은 후퇴(REC), 임상 부착 수준(CAL), 포켓 프로빙 깊이(PPD), 각질화 조직의 높이(HKT) 및 각질화 조직의 두께(TKT)를 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월에 측정했습니다.
이환율 및 심미적 외관 개선에 관한 환자 중심의 결과는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 피험자
- 환자는 상악 치아에 양측의 Class I 및 II MGR(Miller 1985)이 있어야 합니다(상악 각 측면의 인접 치아에 영향을 미치는 최소 3개의 후퇴 유형 결손).
- 치아가 20개 이상이고 부착물 손실 및 프로빙 포켓 깊이(PPD)가 3mm를 초과하는 부위가 없습니다.
- 20% 미만의 탐침 시 전체 구강 플라크 및 출혈.
- 침범된 치아는 치아 활력, 우식 부재, 수복물 또는 광범위한 비우식성 치경부 병변을 나타내야 합니다.
제외 기준:
- 흡연의 역사.
- 지난 2개월 동안의 항균 및 항염증 요법.
- 치료할 부위의 이전 점막치은 수술
- 조직 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 상태(예: 당뇨병).
- 교정 장치 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가로 절개
관상면으로 진행된 플랩은 수평 치간 절개를 사용하여 수행되었습니다.
초기 수평 절개는 후퇴가 있는 치아의 원위부에서 근심 유두까지 CEJ에 대해 약간 치관부로 이루어졌습니다.
두 번째 절개는 1~2mm 간격으로 첫 번째 절개와 평행하게 치근단에 이루어졌습니다.
sulcular incision은 두 번째 절개를 연결하기 위해 만들어졌고 blade는 mucogingival junction을 넘어 확장되어 균일한 split-thickness flap을 만들기 위해 삽입되었습니다.
2개의 절개부 사이의 조직을 부분적으로 제거하여 1차 폐쇄를 허용하는 균일한 수용체 부위를 얻었다.
플랩의 가장자리를 나머지 유두의 바닥에 배치하기 위한 근사 봉합을 수행했습니다.
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수평 치간 절개를 사용하여 수행됩니다.
초기 수평 절개는 후퇴가 있는 치아의 원위부에서 근심 유두까지 CEJ에 대해 약간 치관부로 이루어졌습니다.
두 번째 절개는 1~2mm 간격으로 첫 번째 절개와 평행하게 치근단에 이루어졌습니다.
두 번째 절개를 연결하기 위해 sulcular incision을 만들고 균일한 split-thickness flap을 만들기 위해 블레이드를 mucogingival junction(MGJ) 너머로 삽입(2~3mm)했습니다.
2개의 절개부 사이의 조직을 부분적으로 제거하여 1차 폐쇄를 허용하는 균일한 수용체 부위를 얻었다.
플랩의 가장자리를 나머지 유두의 바닥에 배치하기 위한 근사 봉합을 수행했습니다.
장력이 없는 상처 가장자리의 수동 봉합은 중단된 결합으로 이루어졌습니다.
Zucchelli & De Sanctis(2000)가 제안한 기법에 따라 치간 부위에 비스듬한 절개를 사용하여 관상 전진 피판을 시행하였다.
비스듬한 변연하 치간절개를 시행하였고 후퇴 결손 부위에 열구내 절개를 계속하여 치관-정단 방향으로 split-full-split 접근법으로 상승된 envelop flap을 만들었다.
치관 전진 동안 각 수술 유두는 사선 절개에 의해 de-epithelized 해부학 적 유두에 대해 탈구되었습니다.
중단된 봉합은 치간 결합 조직층 위에 단일 수술 유두를 안정화시키기 위해 수행되었습니다.
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실험적: 비스듬한 절개
Zucchelli & De Sanctis(2000)가 제안한 기법에 따라 치간 부위에 비스듬한 절개를 사용하여 관상 전진 피판을 시행하였다.
비스듬한 변연하 치간절개를 시행하였고 후퇴 결손 부위에 열구내 절개를 계속하여 치관-정단 방향으로 split-full-split 접근법으로 상승된 envelop flap을 만들었다.
치관 전진 동안 각 수술 유두는 사선 절개에 의해 de-epithelized 해부학 적 유두에 대해 탈구되었습니다.
중단된 봉합은 치간 결합 조직층 위에 단일 수술 유두를 안정화시키기 위해 수행되었습니다.
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수평 치간 절개를 사용하여 수행됩니다.
초기 수평 절개는 후퇴가 있는 치아의 원위부에서 근심 유두까지 CEJ에 대해 약간 치관부로 이루어졌습니다.
두 번째 절개는 1~2mm 간격으로 첫 번째 절개와 평행하게 치근단에 이루어졌습니다.
두 번째 절개를 연결하기 위해 sulcular incision을 만들고 균일한 split-thickness flap을 만들기 위해 블레이드를 mucogingival junction(MGJ) 너머로 삽입(2~3mm)했습니다.
2개의 절개부 사이의 조직을 부분적으로 제거하여 1차 폐쇄를 허용하는 균일한 수용체 부위를 얻었다.
플랩의 가장자리를 나머지 유두의 바닥에 배치하기 위한 근사 봉합을 수행했습니다.
장력이 없는 상처 가장자리의 수동 봉합은 중단된 결합으로 이루어졌습니다.
Zucchelli & De Sanctis(2000)가 제안한 기법에 따라 치간 부위에 비스듬한 절개를 사용하여 관상 전진 피판을 시행하였다.
비스듬한 변연하 치간절개를 시행하였고 후퇴 결손 부위에 열구내 절개를 계속하여 치관-정단 방향으로 split-full-split 접근법으로 상승된 envelop flap을 만들었다.
치관 전진 동안 각 수술 유두는 사선 절개에 의해 de-epithelized 해부학 적 유두에 대해 탈구되었습니다.
중단된 봉합은 치간 결합 조직층 위에 단일 수술 유두를 안정화시키기 위해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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변연 치은 후퇴의 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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기준선, 수술 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각질화된 조직의 높이
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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각질화된 조직의 두께
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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프로빙 깊이
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- 연구 의자: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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