Dokoronowo przesunięty płat z dwiema różnymi technikami leczenia wielu recesji dziąseł
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Guilherme Barrella, Paulista University
Płatek wysunięty dokoronowo z dwoma różnymi technikami leczenia wielu recesji dziąseł: RCT z rozszczepionymi ustami
W badaniu tym porównano wyniki kliniczne przesunięcia płata koronowo przy użyciu dwóch różnych strategii chirurgicznych w leczeniu mnogich recesji dziąseł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z podziałem jamy ustnej było porównanie wyników klinicznych przesunięcia płata koronowo (CAF) przy użyciu dwóch różnych strategii chirurgicznych w leczeniu wielu recesji dziąseł.
Recesje leczono losowo według schematu split-mouth za pomocą: CAF z skośnymi nacięciami międzyzębowymi (technika OBL) lub CAF z poziomymi nacięciami międzyzębowymi (technika HOR).
Recesja dziąsła brzeżnego (REC), poziom przyczepu klinicznego (CAL), głębokość sondowania kieszonek (PPD), wysokość tkanki zrogowaciałej (HKT) i grubość tkanki zrogowaciałej (TKT) mierzono na początku badania, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
Skoncentrowane na pacjencie wyniki dotyczące chorobowości i poprawy wyglądu estetycznego rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe systemowo
- Pacjenci powinni mieć obustronne MGR klasy I i II (Miller 1985) w zębie szczęki (co najmniej trzy ubytki typu recesji dotykające sąsiednie zęby po każdej stronie szczęki).
- Co najmniej 20 zębów i brak miejsc z utratą przyczepu i głębokością kieszonek dziąsłowych (PPD) > 3 mm.
- Pełna płytka nazębna i krwawienie podczas sondowania < 20%.
- Ząb zajęty powinien wykazywać żywotność zęba, brak próchnicy, uzupełnień protetycznych lub rozległą zmianę niepróchnicową przyszyjkową.
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia.
- Terapie przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Wcześniejsza operacja śluzówkowo-dziąsłowa w obszarze, który ma być leczony
- Stany ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie się tkanek (np. cukrzyca).
- Stosowanie aparatów ortodontycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nacięcia poziome
Płat przesunięty dokoronowo wykonano za pomocą poziomych nacięć międzyzębowych.
Początkowe nacięcie poziome wykonano nieco koronalnie do CEJ, od dystalnej do mezjalnej brodawki zębów z recesjami.
Drugie nacięcie, oddalone od siebie o 1 do 2 mm i równoległe do pierwszego nacięcia, wykonano wierzchołkowo.
Wykonano nacięcie dziąsłowe, aby połączyć drugie nacięcia i wprowadzono ostrze wystające poza połączenie śluzówkowo-dziąsłowe, aby utworzyć jednolity płat pośredniej grubości.
Tkankę pomiędzy dwoma nacięciami częściowo usunięto, aby uzyskać jednolite miejsce receptora, które umożliwiło pierwotne zamknięcie.
Wykonano szwy aproksymacyjne w celu umieszczenia krawędzi płata u podstawy pozostałej brodawki.
|
Wykonywany za pomocą poziomych nacięć międzyzębowych.
Początkowe nacięcie poziome wykonano nieco koronalnie do CEJ, od dystalnej do mezjalnej brodawki zębów z recesjami.
Drugie nacięcie, oddalone od siebie o 1 do 2 mm i równoległe do pierwszego nacięcia, wykonano wierzchołkowo.
Wykonano nacięcie dziąsłowe, aby połączyć drugie nacięcia i wprowadzono ostrze (2 do 3 mm) wychodzące poza połączenie śluzówkowo-dziąsłowe (MGJ), aby utworzyć jednolity płat o pośredniej grubości.
Tkankę pomiędzy dwoma nacięciami częściowo usunięto, aby uzyskać jednolite miejsce receptora, które umożliwiło pierwotne zamknięcie.
Wykonano szwy aproksymacyjne w celu umieszczenia krawędzi płata u podstawy pozostałej brodawki.
Osiągnięto bierne zamknięcie brzegów rany bez napięcia z przerwaną koaptacją.
Płat przesunięty dokoronowo wykonano przez skośne nacięcia w przestrzeniach międzyzębowych, zgodnie z techniką zaproponowaną przez Zucchelli i De Sanctis (2000).
Wykonano skośne podbrzeżne nacięcia międzyzębowe i kontynuowano nacięcia śródmiąższowe w miejscach ubytków recesji, co skutkowało uniesieniem płata otoczki w podejściu split-full-split w kierunku koronowo-wierzchołkowym.
Podczas postępu koronalnego każda brodawka chirurgiczna została przemieszczona w stosunku do pozbawionej nabłonka brodawki anatomicznej przez ukośne nacięcia.
Przerwane szwy wykonano w celu ustabilizowania pojedynczej brodawki chirurgicznej nad łożyskiem tkanki łącznej międzyzębowej.
|
|
Eksperymentalny: Ukośne nacięcia
Płat przesunięty dokoronowo wykonano przez skośne nacięcia w przestrzeniach międzyzębowych, zgodnie z techniką zaproponowaną przez Zucchelli i De Sanctis (2000).
Wykonano skośne podbrzeżne nacięcia międzyzębowe i kontynuowano nacięcia śródmiąższowe w miejscach ubytków recesji, co skutkowało uniesieniem płata otoczki w podejściu split-full-split w kierunku koronowo-wierzchołkowym.
Podczas postępu koronalnego każda brodawka chirurgiczna została przemieszczona w stosunku do pozbawionej nabłonka brodawki anatomicznej przez ukośne nacięcia.
Przerwane szwy wykonano w celu ustabilizowania pojedynczej brodawki chirurgicznej nad łożyskiem tkanki łącznej międzyzębowej.
|
Wykonywany za pomocą poziomych nacięć międzyzębowych.
Początkowe nacięcie poziome wykonano nieco koronalnie do CEJ, od dystalnej do mezjalnej brodawki zębów z recesjami.
Drugie nacięcie, oddalone od siebie o 1 do 2 mm i równoległe do pierwszego nacięcia, wykonano wierzchołkowo.
Wykonano nacięcie dziąsłowe, aby połączyć drugie nacięcia i wprowadzono ostrze (2 do 3 mm) wychodzące poza połączenie śluzówkowo-dziąsłowe (MGJ), aby utworzyć jednolity płat o pośredniej grubości.
Tkankę pomiędzy dwoma nacięciami częściowo usunięto, aby uzyskać jednolite miejsce receptora, które umożliwiło pierwotne zamknięcie.
Wykonano szwy aproksymacyjne w celu umieszczenia krawędzi płata u podstawy pozostałej brodawki.
Osiągnięto bierne zamknięcie brzegów rany bez napięcia z przerwaną koaptacją.
Płat przesunięty dokoronowo wykonano przez skośne nacięcia w przestrzeniach międzyzębowych, zgodnie z techniką zaproponowaną przez Zucchelli i De Sanctis (2000).
Wykonano skośne podbrzeżne nacięcia międzyzębowe i kontynuowano nacięcia śródmiąższowe w miejscach ubytków recesji, co skutkowało uniesieniem płata otoczki w podejściu split-full-split w kierunku koronowo-wierzchołkowym.
Podczas postępu koronalnego każda brodawka chirurgiczna została przemieszczona w stosunku do pozbawionej nabłonka brodawki anatomicznej przez ukośne nacięcia.
Przerwane szwy wykonano w celu ustabilizowania pojedynczej brodawki chirurgicznej nad łożyskiem tkanki łącznej międzyzębowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w przypadku recesji dziąseł brzeżnych do 6 miesięcy
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 3 i 6 miesięcy po operacji
|
przed zabiegiem oraz 3 i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wysokość zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
grubość zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
|
Głęb. sond
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- Krzesło do nauki: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1158-9611
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .