Koronálně pokročilý lalok se dvěma různými technikami pro léčbu mnohočetných gingiválních recesí
28. srpna 2014 aktualizováno: Guilherme Barrella, Paulista University
Koronálně pokročilý lalok se dvěma různými technikami pro léčbu mnohočetných gingiválních recesí: RCT s rozdělenými ústy
Tato studie porovnávala klinické výsledky koronálně pokročilého laloku pomocí dvou různých chirurgických strategií při léčbě mnohočetných gingiválních recesí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie s rozdělenými ústy bylo porovnat klinické výsledky koronálně pokročilého laloku (CAF) pomocí dvou různých chirurgických strategií při léčbě mnohočetných gingiválních recesí.
Recese byly náhodně ošetřeny podle designu dělených úst pomocí: CAF se šikmými mezizubními řezy (technika OBL) nebo CAF s horizontálními mezizubními řezy (technika HOR).
Marginální gingivální recese (REC), úroveň klinického připojení (CAL), hloubka sondy do kapsy (PPD), výška keratinizované tkáně (HKT) a tloušťka keratinizované tkáně (TKT) byly měřeny na začátku, 3 a 6 měsíců po léčbě.
Výsledky zaměřené na pacienta týkající se morbidity a zlepšení estetického vzhledu byly zaznamenány pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravé subjekty
- Pacienti by měli mít bilaterální MGR třídy I a II (Miller 1985) v maxilárním zubu (nejméně tři defekty typu recese postihující sousední zuby na každé straně maxily).
- Alespoň 20 zubů a žádná místa se ztrátou uchycení a hloubkou sondovací kapsy (PPD) > 3 mm.
- Plaz v plných ústech a krvácení při sondáži < 20 %.
- Postižený zub by měl vykazovat vitalitu zubu, absenci kazu, náhrady nebo rozsáhlé nekazivé cervikální léze.
Kritéria vyloučení:
- Historie kouření.
- Antimikrobiální a protizánětlivé terapie v předchozích 2 měsících.
- Předchozí mukogingivální operace v oblasti, která má být léčena
- Systémové stavy, které by mohly ovlivnit hojení tkání (např. diabetes).
- Použití ortodontických aparátů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Horizontální řezy
Koronálně předsunutý lalok byl proveden pomocí horizontálních interdentálních řezů.
Počáteční horizontální řez byl proveden mírně koronálně k CEJ od distální k meziální papile zubů s recesí.
Druhý řez, vzdálený od sebe 1 až 2 mm a rovnoběžný s prvním řezem, byl proveden apikálně.
Pro spojení druhých řezů byl proveden sulkulární řez a čepel byla vložena tak, aby přesahovala mukogingivální spojení, aby se vytvořila stejnoměrná chlopeň rozdělené na tloušťku.
Tkáň mezi dvěma řezy byla částečně odstraněna, aby se získalo jednotné receptorové místo, které umožňuje primární uzavření.
Byly provedeny aproximační stehy k umístění okraje chlopně na bázi zbývající papily.
|
Provádí se pomocí horizontálních mezizubních řezů.
Počáteční horizontální řez byl proveden mírně koronálně k CEJ od distální k meziální papile zubů s recesí.
Druhý řez, vzdálený od sebe 1 až 2 mm a rovnoběžný s prvním řezem, byl proveden apikálně.
Pro spojení druhých řezů byl proveden sulkulární řez a byla vložena čepel (2 až 3 mm) přesahující mukogingivální junkci (MGJ), aby se vytvořila stejnoměrná chlopeň rozdělené tloušťky.
Tkáň mezi dvěma řezy byla částečně odstraněna, aby se získalo jednotné receptorové místo, které umožňuje primární uzavření.
Byly provedeny aproximační stehy k umístění okraje chlopně na bázi zbývající papily.
Přerušenou koaptací bylo dosaženo pasivního uzavření okrajů rány bez napětí.
Koronálně pokročilý lalok byl proveden pomocí šikmých řezů v mezizubních oblastech podle techniky navržené Zucchelli & De Sanctis (2000).
Byly provedeny šikmé submarginální interdentální řezy a pokračovaly intrasulkulárními řezy u recesních defektů, což vedlo k obálkové chlopni, která byla zvednuta přístupem split-full-split v koronálně-apikálním směru.
Během koronálního posunu byla každá chirurgická papila dislokována vzhledem k deepitelizované anatomické papile šikmými řezy.
Byly provedeny přerušované stehy ke stabilizaci jediné chirurgické papily nad interdentálním pojivovým lůžkem.
|
|
Experimentální: Šikmé řezy
Koronálně pokročilý lalok byl proveden pomocí šikmých řezů v mezizubních oblastech podle techniky navržené Zucchelli & De Sanctis (2000).
Byly provedeny šikmé submarginální interdentální řezy a pokračovaly intrasulkulárními řezy u recesních defektů, což vedlo k obálkové chlopni, která byla zvednuta přístupem split-full-split v koronálně-apikálním směru.
Během koronálního posunu byla každá chirurgická papila dislokována vzhledem k deepitelizované anatomické papile šikmými řezy.
Byly provedeny přerušované stehy ke stabilizaci jediné chirurgické papily nad interdentálním pojivovým lůžkem.
|
Provádí se pomocí horizontálních mezizubních řezů.
Počáteční horizontální řez byl proveden mírně koronálně k CEJ od distální k meziální papile zubů s recesí.
Druhý řez, vzdálený od sebe 1 až 2 mm a rovnoběžný s prvním řezem, byl proveden apikálně.
Pro spojení druhých řezů byl proveden sulkulární řez a byla vložena čepel (2 až 3 mm) přesahující mukogingivální junkci (MGJ), aby se vytvořila stejnoměrná chlopeň rozdělené tloušťky.
Tkáň mezi dvěma řezy byla částečně odstraněna, aby se získalo jednotné receptorové místo, které umožňuje primární uzavření.
Byly provedeny aproximační stehy k umístění okraje chlopně na bázi zbývající papily.
Přerušenou koaptací bylo dosaženo pasivního uzavření okrajů rány bez napětí.
Koronálně pokročilý lalok byl proveden pomocí šikmých řezů v mezizubních oblastech podle techniky navržené Zucchelli & De Sanctis (2000).
Byly provedeny šikmé submarginální interdentální řezy a pokračovaly intrasulkulárními řezy u recesních defektů, což vedlo k obálkové chlopni, která byla zvednuta přístupem split-full-split v koronálně-apikálním směru.
Během koronálního posunu byla každá chirurgická papila dislokována vzhledem k deepitelizované anatomické papile šikmými řezy.
Byly provedeny přerušované stehy ke stabilizaci jediné chirurgické papily nad interdentálním pojivovým lůžkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty u marginální gingivální recese na 6 měsíců
Časové okno: výchozí a 3 a 6 měsíců po operaci
|
výchozí a 3 a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výška keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- Studijní židle: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1158-9611
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .