Retalho coronalmente avançado com duas técnicas diferentes para o tratamento de recessões gengivais múltiplas
28 de agosto de 2014 atualizado por: Guilherme Barrella, Paulista University
Retalho coronalmente avançado com duas técnicas diferentes para o tratamento de recessões gengivais múltiplas: um ECR de boca dividida
Este estudo comparou os resultados clínicos do retalho avançado coronalmente usando duas estratégias cirúrgicas diferentes no tratamento de recessões gengivais múltiplas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo randomizado controlado de boca dividida foi comparar os resultados clínicos do retalho coronalmente avançado (CAF) usando duas estratégias cirúrgicas diferentes no tratamento de recessões gengivais múltiplas.
As recessões foram tratadas aleatoriamente de acordo com um desenho de boca dividida por meio de: CAF com incisões interdentais oblíquas (técnica OBL) ou CAF com incisões interdentais horizontais (técnica HOR).
Recessão gengival marginal (REC), nível de inserção clínica (CAL), profundidade de sondagem da bolsa (PPD), altura do tecido queratinizado (HKT) e espessura do tecido queratinizado (TKT) foram medidos no início, 3 e 6 meses após o tratamento.
Resultados centrados no paciente em relação à morbidade e melhora na aparência estética foram registrados usando uma Escala Visual Analógica (VAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Os pacientes devem ter MGRs Classe I e II bilaterais (Miller 1985) no dente superior (pelo menos três defeitos do tipo recessão afetando os dentes adjacentes em cada lado da maxila).
- Pelo menos 20 dentes e nenhum local com perda de inserção e profundidade de sondagem (PPD) > 3 mm.
- Placa em toda a boca e sangramento à sondagem < 20%.
- O dente envolvido deve apresentar vitalidade dentária, ausência de cárie, restaurações ou extensa lesão cervical não cariosa.
Critério de exclusão:
- Histórico de tabagismo.
- Terapias antimicrobianas e anti-inflamatórias nos últimos 2 meses.
- Cirurgia mucogengival prévia na região a ser tratada
- Condições sistêmicas que podem afetar a cicatrização dos tecidos (por exemplo, diabetes).
- Uso de aparelhos ortodônticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Incisões horizontais
Retalho avançado coronalmente foi realizado usando incisões interdentais horizontais.
Uma incisão horizontal inicial foi feita ligeiramente coronal à junção amelocementária da papila distal à mesial dos dentes com recessões.
Uma segunda incisão, com 1 a 2 mm de distância e paralela à primeira incisão, foi feita apicalmente.
Uma incisão sulcular foi feita para ligar as segundas incisões e a lâmina foi inserida estendendo-se além da junção mucogengival, para criar um retalho uniforme de espessura dividida.
O tecido entre as duas incisões foi parcialmente removido para obter um local receptor uniforme que permitisse o fechamento primário.
Foram realizadas suturas de aproximação para colocar a borda do retalho na base da papila remanescente.
|
Realizado por meio de incisões interdentais horizontais.
Uma incisão horizontal inicial foi feita ligeiramente coronal à junção amelocementária da papila distal à mesial dos dentes com recessões.
Uma segunda incisão, com 1 a 2 mm de distância e paralela à primeira incisão, foi feita apicalmente.
Uma incisão sulcular foi feita para ligar as segundas incisões e a lâmina foi inserida (2 a 3 mm) estendendo-se além da junção mucogengival (MGJ), para criar um retalho uniforme de espessura dividida.
O tecido entre as duas incisões foi parcialmente removido para obter um local receptor uniforme que permitisse o fechamento primário.
Foram realizadas suturas de aproximação para colocar a borda do retalho na base da papila remanescente.
O fechamento passivo das margens da ferida sem tensão foi obtido com coaptação interrompida.
O retalho avançado coronalmente foi realizado por meio de incisões oblíquas nas áreas interdentais, segundo a técnica proposta por Zucchelli & De Sanctis (2000).
Incisões interdentárias submarginais oblíquas foram realizadas e continuaram com as incisões intrasulculares nos defeitos de recessão, resultando em um retalho de envelope que foi levantado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical.
Durante o avanço coronal, cada papila cirúrgica foi deslocada em relação à papila anatômica desepitelizada pelas incisões oblíquas.
Suturas interrompidas foram realizadas para estabilizar a papila cirúrgica única sobre o leito de tecido conjuntivo interdentário.
|
|
Experimental: Incisões oblíquas
O retalho avançado coronalmente foi realizado por meio de incisões oblíquas nas áreas interdentais, segundo a técnica proposta por Zucchelli & De Sanctis (2000).
Incisões interdentárias submarginais oblíquas foram realizadas e continuaram com as incisões intrasulculares nos defeitos de recessão, resultando em um retalho de envelope que foi levantado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical.
Durante o avanço coronal, cada papila cirúrgica foi deslocada em relação à papila anatômica desepitelizada pelas incisões oblíquas.
Suturas interrompidas foram realizadas para estabilizar a papila cirúrgica única sobre o leito de tecido conjuntivo interdentário.
|
Realizado por meio de incisões interdentais horizontais.
Uma incisão horizontal inicial foi feita ligeiramente coronal à junção amelocementária da papila distal à mesial dos dentes com recessões.
Uma segunda incisão, com 1 a 2 mm de distância e paralela à primeira incisão, foi feita apicalmente.
Uma incisão sulcular foi feita para ligar as segundas incisões e a lâmina foi inserida (2 a 3 mm) estendendo-se além da junção mucogengival (MGJ), para criar um retalho uniforme de espessura dividida.
O tecido entre as duas incisões foi parcialmente removido para obter um local receptor uniforme que permitisse o fechamento primário.
Foram realizadas suturas de aproximação para colocar a borda do retalho na base da papila remanescente.
O fechamento passivo das margens da ferida sem tensão foi obtido com coaptação interrompida.
O retalho avançado coronalmente foi realizado por meio de incisões oblíquas nas áreas interdentais, segundo a técnica proposta por Zucchelli & De Sanctis (2000).
Incisões interdentárias submarginais oblíquas foram realizadas e continuaram com as incisões intrasulculares nos defeitos de recessão, resultando em um retalho de envelope que foi levantado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical.
Durante o avanço coronal, cada papila cirúrgica foi deslocada em relação à papila anatômica desepitelizada pelas incisões oblíquas.
Suturas interrompidas foram realizadas para estabilizar a papila cirúrgica única sobre o leito de tecido conjuntivo interdentário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na recessão gengival marginal para 6 meses
Prazo: basal e 3 e 6 meses após a cirurgia
|
basal e 3 e 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
altura do tecido queratinizado
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Linha de base, 3 e 6 meses
|
|
Espessura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
|
linha de base, 3 e 6 meses
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
|
linha de base, 3 e 6 meses
|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
|
linha de base, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- Cadeira de estudo: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1158-9611
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .