Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaal geavanceerde flap met twee verschillende technieken voor de behandeling van meerdere tandvleesrecessies

28 augustus 2014 bijgewerkt door: Guilherme Barrella, Paulista University

Coronaal geavanceerde flap met twee verschillende technieken voor de behandeling van meerdere tandvleesrecessies: een RCT met gesplitste mond

Deze studie vergeleek de klinische resultaten van coronaal geavanceerde flap met behulp van twee verschillende chirurgische strategieën bij de behandeling van meerdere tandvleesrecessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gesplitste mond was het vergelijken van de klinische resultaten van coronaal geavanceerde flap (CAF) met behulp van twee verschillende chirurgische strategieën bij de behandeling van meervoudige tandvleesrecessies. Recessies werden willekeurig behandeld volgens een split-mouth design door middel van: CAF met schuine interdentale incisies (OBL-techniek) of DLS met horizontale interdentale incisies (HOR-techniek). Marginale gingivarecessie (REC), klinisch hechtingsniveau (CAL), pocketsondediepte (PPD), hoogte van verhoornd weefsel (HKT) en dikte van verhoornd weefsel (TKT) werden gemeten bij baseline, 3 en 6 maanden na de behandeling. Patiëntgerichte uitkomsten met betrekking tot morbiditeit en verbetering van het esthetische uiterlijk werden geregistreerd met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde proefpersonen
  • Patiënten moeten bilaterale Klasse I en II MGR's (Miller 1985) in de bovenkaak hebben (ten minste drie defecten van het recessietype die aangrenzende tanden aan elke kant van de bovenkaak aantasten).
  • Minstens 20 tanden en geen plaatsen met aanhechtingsverlies en sondeerpocketdiepte (PPD) > 3 mm.
  • Volle mondplaque en bloeding bij sonderen van < 20%.
  • Betrokken tand moet tandvitaliteit, afwezigheid van cariës, restauraties of uitgebreide niet-carieuze cervicale laesie vertonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van roken.
  • Antimicrobiële en ontstekingsremmende therapieën in de afgelopen 2 maanden.
  • Eerdere mucogingivale chirurgie in het te behandelen gebied
  • Systemische aandoeningen die weefselgenezing kunnen beïnvloeden (bijv. suikerziekte).
  • Gebruik van orthodontische hulpmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Horizontale incisies
Coronaal geavanceerde flap werd uitgevoerd met behulp van horizontale interdentale incisies. Een eerste horizontale incisie werd enigszins coronaal naar de CEJ gemaakt van de distale naar de mesiale papil van de tanden met de recessies. Een tweede incisie, 1 tot 2 mm uit elkaar en evenwijdig aan de eerste incisie, werd apicaal gemaakt. Er werd een sulculaire incisie gemaakt om de tweede incisies met elkaar te verbinden en het mes werd ingebracht tot voorbij de mucogingivale overgang, om een ​​uniforme flap met gespleten dikte te creëren. Het weefsel tussen de twee incisies werd gedeeltelijk verwijderd om een ​​uniforme receptorplaats te verkrijgen die primaire sluiting mogelijk maakte. Benaderingshechtingen om de rand van de flap aan de basis van de resterende papil te plaatsen, werden uitgevoerd.
Procedure: Horizontale incisies
Uitgevoerd met behulp van horizontale interdentale incisies. Een eerste horizontale incisie werd enigszins coronaal naar de CEJ gemaakt van de distale naar de mesiale papil van de tanden met de recessies. Een tweede incisie, 1 tot 2 mm uit elkaar en evenwijdig aan de eerste incisie, werd apicaal gemaakt. Er werd een sulculaire incisie gemaakt om de tweede incisies met elkaar te verbinden en het mes werd ingebracht (2 tot 3 mm) voorbij de mucogingivale overgang (MGJ), om een ​​uniforme spleetdikteflap te creëren. Het weefsel tussen de twee incisies werd gedeeltelijk verwijderd om een ​​uniforme receptorplaats te verkrijgen die primaire sluiting mogelijk maakte. Benaderingshechtingen om de rand van de flap aan de basis van de resterende papil te plaatsen, werden uitgevoerd. Passieve sluiting van de wondranden zonder spanning werd bereikt met onderbroken coaptatie.
Procedure: Schuine incisies
Er werd een coronaal vooruitgeschoven flap uitgevoerd door gebruik te maken van schuine incisies in interdentale gebieden, volgens de techniek voorgesteld door Zucchelli & De Sanctis (2000). Er werden schuine submarginale interdentale incisies gemaakt en voortgezet met de intrasulculaire incisies bij de recessiedefecten, resulterend in een omhullende flap die werd opgetild met een split-full-split benadering in de coronaal-apicale richting. Tijdens coronale verplaatsing was elke chirurgische papil ontwricht ten opzichte van de gede-epitheliseerde anatomische papilla door de schuine incisies. Onderbroken hechtingen werden uitgevoerd om een ​​enkele chirurgische papilla over het interdentale bindweefselbed te stabiliseren.
Experimenteel: Schuine incisies
Er werd een coronaal vooruitgeschoven flap uitgevoerd door gebruik te maken van schuine incisies in interdentale gebieden, volgens de techniek voorgesteld door Zucchelli & De Sanctis (2000). Er werden schuine submarginale interdentale incisies gemaakt en voortgezet met de intrasulculaire incisies bij de recessiedefecten, resulterend in een omhullende flap die werd opgetild met een split-full-split benadering in de coronaal-apicale richting. Tijdens coronale verplaatsing was elke chirurgische papil ontwricht ten opzichte van de gede-epitheliseerde anatomische papilla door de schuine incisies. Onderbroken hechtingen werden uitgevoerd om een ​​enkele chirurgische papilla over het interdentale bindweefselbed te stabiliseren.
Procedure: Horizontale incisies
Uitgevoerd met behulp van horizontale interdentale incisies. Een eerste horizontale incisie werd enigszins coronaal naar de CEJ gemaakt van de distale naar de mesiale papil van de tanden met de recessies. Een tweede incisie, 1 tot 2 mm uit elkaar en evenwijdig aan de eerste incisie, werd apicaal gemaakt. Er werd een sulculaire incisie gemaakt om de tweede incisies met elkaar te verbinden en het mes werd ingebracht (2 tot 3 mm) voorbij de mucogingivale overgang (MGJ), om een ​​uniforme spleetdikteflap te creëren. Het weefsel tussen de twee incisies werd gedeeltelijk verwijderd om een ​​uniforme receptorplaats te verkrijgen die primaire sluiting mogelijk maakte. Benaderingshechtingen om de rand van de flap aan de basis van de resterende papil te plaatsen, werden uitgevoerd. Passieve sluiting van de wondranden zonder spanning werd bereikt met onderbroken coaptatie.
Procedure: Schuine incisies
Er werd een coronaal vooruitgeschoven flap uitgevoerd door gebruik te maken van schuine incisies in interdentale gebieden, volgens de techniek voorgesteld door Zucchelli & De Sanctis (2000). Er werden schuine submarginale interdentale incisies gemaakt en voortgezet met de intrasulculaire incisies bij de recessiedefecten, resulterend in een omhullende flap die werd opgetild met een split-full-split benadering in de coronaal-apicale richting. Tijdens coronale verplaatsing was elke chirurgische papil ontwricht ten opzichte van de gede-epitheliseerde anatomische papilla door de schuine incisies. Onderbroken hechtingen werden uitgevoerd om een ​​enkele chirurgische papilla over het interdentale bindweefselbed te stabiliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van baseline in marginale tandvleesrecessie naar 6 maanden
Tijdsspanne: baseline en 3 en 6 maanden na de operatie
baseline en 3 en 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoogte van verhoornd weefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Basislijn, 3 en 6 maanden
dikte van verhoornd weefsel
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
baseline, 3 en 6 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
baseline, 3 en 6 maanden
Def
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
baseline, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paulista University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
  • Studie stoel: Guilherme Barrella, MS, Paulista University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1158-9611

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen

Klinische onderzoeken op Horizontale incisies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren