Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coronally avansert klaff med to forskjellige teknikker for behandling av flere gingival resesjoner

28. august 2014 oppdatert av: Guilherme Barrella, Paulista University

Koronalt avansert klaff med to forskjellige teknikker for behandling av flere gingival-resesjoner: En RCT med delt munn

Denne studien sammenlignet de kliniske resultatene av koronalt avansert klaff ved å bruke to forskjellige kirurgiske strategier i behandlingen av flere gingival-resesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien med delt munn var å sammenligne de kliniske resultatene av coronally advanced flap (CAF) ved å bruke to forskjellige kirurgiske strategier i behandlingen av flere gingival-resesjoner. Resesjoner ble tilfeldig behandlet i henhold til en delt munn-design ved hjelp av: CAF med skrå interdentale snitt (OBL-teknikk) eller CAF med horisontale interdentale snitt (HOR-teknikk). Marginal gingival resesjon (REC), klinisk tilknytningsnivå (CAL), pocket-probing dybde (PPD), høyde på keratinisert vev (HKT) og tykkelse på keratinisert vev (TKT) ble målt ved baseline, 3 og 6 måneder etter behandling. Pasientsentrerte utfall angående sykelighet og forbedring av det estetiske utseendet ble registrert ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske forsøkspersoner
  • Pasienter bør ha bilaterale klasse I og II MGRs (Miller 1985) i overkjeven (minst tre defekter av resesjonstype som påvirker tilstøtende tenner på hver side av overkjeven).
  • Minst 20 tenner og ingen steder med festetap og sonderingslommedybde (PPD) > 3 mm.
  • Plakk i full munn og blødning ved sondering på < 20 %.
  • Involvert tann skal presentere tannvitalitet, fravær av karies, restaureringer eller omfattende ikke-karious cervikal lesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om røyking.
  • Antimikrobielle og antiinflammatoriske terapier de siste 2 månedene.
  • Tidligere mukogingival kirurgi i regionen som skal behandles
  • Systemiske tilstander som kan påvirke vevsheling (f.eks. diabetes).
  • Bruk av kjeveortopedisk apparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Horisontale snitt
Koronalt fremskreden klaff ble utført ved bruk av horisontale interdentale snitt. Et innledende horisontalt snitt ble gjort litt koronalt til CEJ fra den distale til den mesiale papillen av tennene med resesjonene. Et andre snitt, 1 til 2 mm fra hverandre og parallelt med det første snittet, ble gjort apikalt. Et sulkulært snitt ble gjort for å koble sammen de andre snittene, og bladet ble satt inn som strekker seg utover mukogingivalkrysset, for å skape en jevn klaff med delt tykkelse. Vevet mellom de to snittene ble delvis fjernet for å oppnå et jevnt reseptorsted som tillot primær lukking. Approksimasjonssuturer for å plassere kanten av klaffen ved bunnen av den gjenværende papillen ble utført.
Fremgangsmåte: Horisontale snitt
Utføres ved bruk av horisontale interdentale snitt. Et innledende horisontalt snitt ble gjort litt koronalt til CEJ fra den distale til den mesiale papillen av tennene med resesjonene. Et andre snitt, 1 til 2 mm fra hverandre og parallelt med det første snittet, ble gjort apikalt. Et sulkulært snitt ble gjort for å koble sammen de andre snittene, og bladet ble satt inn (2 til 3 mm) som strekker seg utover mucogingival junction (MGJ), for å skape en jevn klaff med delt tykkelse. Vevet mellom de to snittene ble delvis fjernet for å oppnå et jevnt reseptorsted som tillot primær lukking. Approksimasjonssuturer for å plassere kanten av klaffen ved bunnen av den gjenværende papillen ble utført. Passiv lukking av sårkantene uten spenning ble oppnådd med avbrutt koaptasjon.
Fremgangsmåte: Skrå snitt
Koronalt avansert klaff ble utført ved bruk av skrå snitt i interdentale områder, i henhold til teknikken foreslått av Zucchelli & De Sanctis (2000). Skrå submarginale interdentale snitt ble utført og fortsatte med de intrasulkulære snittene ved resesjonsdefektene, noe som resulterte i en konvoluttklaff som ble hevet med en delt-hel-delt tilnærming i koronal-apikal retning. Under koronal fremgang ble hver kirurgiske papill forskjøvet i forhold til den de-epiteliserte anatomiske papillen av de skrå snittene. Avbrutte suturer ble utført for å stabilisere enkelt kirurgisk papilla over den interdentale bindevevssengen.
Eksperimentell: Skrå snitt
Koronalt avansert klaff ble utført ved bruk av skrå snitt i interdentale områder, i henhold til teknikken foreslått av Zucchelli & De Sanctis (2000). Skrå submarginale interdentale snitt ble utført og fortsatte med de intrasulkulære snittene ved resesjonsdefektene, noe som resulterte i en konvoluttklaff som ble hevet med en delt-hel-delt tilnærming i koronal-apikal retning. Under koronal fremgang ble hver kirurgiske papill forskjøvet i forhold til den de-epiteliserte anatomiske papillen av de skrå snittene. Avbrutte suturer ble utført for å stabilisere enkelt kirurgisk papilla over den interdentale bindevevssengen.
Fremgangsmåte: Horisontale snitt
Utføres ved bruk av horisontale interdentale snitt. Et innledende horisontalt snitt ble gjort litt koronalt til CEJ fra den distale til den mesiale papillen av tennene med resesjonene. Et andre snitt, 1 til 2 mm fra hverandre og parallelt med det første snittet, ble gjort apikalt. Et sulkulært snitt ble gjort for å koble sammen de andre snittene, og bladet ble satt inn (2 til 3 mm) som strekker seg utover mucogingival junction (MGJ), for å skape en jevn klaff med delt tykkelse. Vevet mellom de to snittene ble delvis fjernet for å oppnå et jevnt reseptorsted som tillot primær lukking. Approksimasjonssuturer for å plassere kanten av klaffen ved bunnen av den gjenværende papillen ble utført. Passiv lukking av sårkantene uten spenning ble oppnådd med avbrutt koaptasjon.
Fremgangsmåte: Skrå snitt
Koronalt avansert klaff ble utført ved bruk av skrå snitt i interdentale områder, i henhold til teknikken foreslått av Zucchelli & De Sanctis (2000). Skrå submarginale interdentale snitt ble utført og fortsatte med de intrasulkulære snittene ved resesjonsdefektene, noe som resulterte i en konvoluttklaff som ble hevet med en delt-hel-delt tilnærming i koronal-apikal retning. Under koronal fremgang ble hver kirurgiske papill forskjøvet i forhold til den de-epiteliserte anatomiske papillen av de skrå snittene. Avbrutte suturer ble utført for å stabilisere enkelt kirurgisk papilla over den interdentale bindevevssengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Marginal gingival resesjon til 6 måneder
Tidsramme: baseline, og 3 og 6 måneder etter operasjonen
baseline, og 3 og 6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
høyden på keratinisert vev
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
tykkelsen på keratinisert vev
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paulista University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
  • Studiestol: Guilherme Barrella, MS, Paulista University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1158-9611

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival sykdommer

Kliniske studier på Horisontale snitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere