Коронально расширенный лоскут с двумя различными техниками для лечения множественных рецессий десны
28 августа 2014 г. обновлено: Guilherme Barrella, Paulista University
Коронально расширенный лоскут с двумя различными техниками для лечения множественных рецессий десны: РКИ с разделением рта
В этом исследовании сравнивались клинические результаты коронально смещенного лоскута с использованием двух различных хирургических стратегий при лечении множественных рецессий десны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования с разделением рта состояла в том, чтобы сравнить клинические результаты коронально-смещенного лоскута (CAF) с использованием двух различных хирургических стратегий при лечении множественных рецессий десны.
Рецессии рандомизированно лечили в соответствии с дизайном «сплит-рот» с помощью: CAF с косыми межзубными разрезами (метод OBL) или CAF с горизонтальными межзубными разрезами (метод HOR).
Краевая рецессия десны (REC), уровень клинического прикрепления (CAL), глубина зондирования кармана (PPD), высота ороговевшей ткани (HKT) и толщина ороговевшей ткани (TKT) измерялись исходно, через 3 и 6 месяцев после лечения.
Ориентированные на пациента результаты, касающиеся заболеваемости и улучшения эстетического вида, регистрировались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые субъекты
- Пациенты должны иметь двусторонние MGR класса I и II (Miller 1985) в зубах верхней челюсти (по крайней мере, три дефекта типа рецессии, поражающие соседние зубы с каждой стороны верхней челюсти).
- Не менее 20 зубов и отсутствие участков с потерей прикрепления и глубиной зондирующего кармана (PPD) > 3 мм.
- Полный зубной налет и кровотечение при зондировании < 20%.
- Пораженный зуб должен иметь жизнеспособность, отсутствие кариеса, реставраций или обширного некариозного поражения пришеечной области.
Критерий исключения:
- История курения.
- Антимикробная и противовоспалительная терапия в предшествующие 2 мес.
- Предшествующая операция на слизистой оболочке десны в области лечения
- Системные состояния, которые могут повлиять на заживление тканей (например, диабет).
- Использование ортодонтических аппаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горизонтальные разрезы
Коронально продвинутый лоскут был выполнен с использованием горизонтальных межзубных разрезов.
Первоначальный горизонтальный разрез был сделан несколько коронально к ЦЭГ от дистального к мезиальному сосочку зубов с рецессией.
Второй разрез, на расстоянии 1-2 мм друг от друга и параллельно первому разрезу, был сделан апикально.
Был сделан бороздчатый разрез, чтобы соединить вторые разрезы, и лезвие было введено за пределы слизисто-десневого соединения, чтобы создать однородный расщепленный лоскут.
Ткань между двумя разрезами была частично удалена, чтобы получить однородный участок рецептора, который позволял первичное закрытие.
Были выполнены аппроксимационные швы для размещения края лоскута у основания оставшегося сосочка.
|
Выполняется с использованием горизонтальных межзубных разрезов.
Первоначальный горизонтальный разрез был сделан несколько коронально к ЦЭГ от дистального к мезиальному сосочку зубов с рецессией.
Второй разрез, на расстоянии 1-2 мм друг от друга и параллельно первому разрезу, был сделан апикально.
Был сделан бороздчатый разрез, чтобы соединить вторые разрезы, и вставлено лезвие (на 2-3 мм), выходя за пределы слизисто-десневого соединения (MGJ), для создания однородного расщепленного лоскута.
Ткань между двумя разрезами была частично удалена, чтобы получить однородный участок рецептора, который позволял первичное закрытие.
Были выполнены аппроксимационные швы для размещения края лоскута у основания оставшегося сосочка.
Пассивное закрытие краев раны без натяжения достигалось при прерванной коаптации.
Коронально выдвинутый лоскут выполняли косыми разрезами в межзубных промежутках по методике, предложенной Zucchelli & De Sanctis (2000).
Были выполнены косые субмаргинальные межзубные разрезы, которые продолжились внутрибороздчатыми разрезами в области рецессионных дефектов, в результате чего был получен оборачивающийся лоскут, который был поднят в коронарно-апикальном направлении методом расщепления-полностью-расщепления.
Во время коронарного продвижения каждый хирургический сосочек был смещен относительно деэпителизированного анатомического сосочка косыми разрезами.
Наложены узловые швы для стабилизации одиночного хирургического сосочка над межзубным соединительнотканным ложем.
|
|
Экспериментальный: Косые разрезы
Коронально выдвинутый лоскут выполняли косыми разрезами в межзубных промежутках по методике, предложенной Zucchelli & De Sanctis (2000).
Были выполнены косые субмаргинальные межзубные разрезы, которые продолжились внутрибороздчатыми разрезами в области рецессионных дефектов, в результате чего был получен оборачивающийся лоскут, который был поднят в коронарно-апикальном направлении методом расщепления-полностью-расщепления.
Во время коронарного продвижения каждый хирургический сосочек был смещен относительно деэпителизированного анатомического сосочка косыми разрезами.
Наложены узловые швы для стабилизации одиночного хирургического сосочка над межзубным соединительнотканным ложем.
|
Выполняется с использованием горизонтальных межзубных разрезов.
Первоначальный горизонтальный разрез был сделан несколько коронально к ЦЭГ от дистального к мезиальному сосочку зубов с рецессией.
Второй разрез, на расстоянии 1-2 мм друг от друга и параллельно первому разрезу, был сделан апикально.
Был сделан бороздчатый разрез, чтобы соединить вторые разрезы, и вставлено лезвие (на 2-3 мм), выходя за пределы слизисто-десневого соединения (MGJ), для создания однородного расщепленного лоскута.
Ткань между двумя разрезами была частично удалена, чтобы получить однородный участок рецептора, который позволял первичное закрытие.
Были выполнены аппроксимационные швы для размещения края лоскута у основания оставшегося сосочка.
Пассивное закрытие краев раны без натяжения достигалось при прерванной коаптации.
Коронально выдвинутый лоскут выполняли косыми разрезами в межзубных промежутках по методике, предложенной Zucchelli & De Sanctis (2000).
Были выполнены косые субмаргинальные межзубные разрезы, которые продолжились внутрибороздчатыми разрезами в области рецессионных дефектов, в результате чего был получен оборачивающийся лоскут, который был поднят в коронарно-апикальном направлении методом расщепления-полностью-расщепления.
Во время коронарного продвижения каждый хирургический сосочек был смещен относительно деэпителизированного анатомического сосочка косыми разрезами.
Наложены узловые швы для стабилизации одиночного хирургического сосочка над межзубным соединительнотканным ложем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение маргинальной рецессии десны по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: исходно, через 3 и 6 мес после операции
|
исходно, через 3 и 6 мес после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
высота ороговевшей ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
толщина ороговевшей ткани
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Зондирование глубины
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- Учебный стул: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1158-9611
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .