Koronaalisesti edistynyt läppä, jossa on kaksi erilaista tekniikkaa useiden ienvamman hoitoon
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Guilherme Barrella, Paulista University
Koronaalisesti edistynyt läppä, jossa on kaksi erilaista tekniikkaa useiden ienvammaisten hoitoon: suuhalkeama RCT
Tässä tutkimuksessa verrattiin koronaalisesti edenneen läpän kliinisiä tuloksia käyttämällä kahta erilaista kirurgista strategiaa useiden ienvammautumien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän jaetun suun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata koronaalisesti edenneen läpän (CAF) kliinisiä tuloksia käyttämällä kahta erilaista kirurgista strategiaa useiden ienvamman hoidossa.
Resessiot hoidettiin satunnaisesti jaetun suun mallin mukaisesti: CAF vinoilla hampaidenvälisillä viilloilla (OBL-tekniikka) tai CAF vaakasuuntaisilla hampaidenvälisillä viilloilla (HOR-tekniikka).
Marginaalinen ienresessio (REC), kliininen kiinnitystaso (CAL), taskun mittaussyvyys (PPD), keratinisoituneen kudoksen korkeus (HKT) ja keratinisoituneen kudoksen paksuus (TKT) mitattiin lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Sairastuvuutta ja esteettisen ulkonäön paranemista koskevat potilaskeskeiset tulokset kirjattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet koehenkilöt
- Potilailla tulee olla molemminpuoliset luokan I ja II MGR:t (Miller 1985) yläleuan hampaassa (vähintään kolme taantumatyyppistä vikaa, jotka vaikuttavat vierekkäisiin hampaisiin yläleuan kummallakin puolella).
- Vähintään 20 hammasta eikä yhtään kohtaa, joissa kiinnityshäviö ja mittaustaskun syvyys (PPD) > 3 mm.
- Täyssuun peittävä plakki ja verenvuoto mittauksessa < 20 %.
- Hampaan tulee osoittaa hampaan elinvoimaa, karieksen puuttumista, täytteitä tai laajaa ei-kariosta kohdunkaulan vauriota.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia.
- Antimikrobiset ja anti-inflammatoriset hoidot viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Aiempi mukogingivaalinen leikkaus hoidettavalla alueella
- Systeemiset tilat, jotka voivat vaikuttaa kudosten paranemiseen (esim. diabetes).
- Oikomishoitolaitteiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaakasuuntaiset viillot
Koronaalisesti edistynyt läppä tehtiin käyttämällä vaakasuuntaisia hampaidenvälisiä viiltoja.
Ensimmäinen vaakasuora viilto tehtiin hieman koronaalisesti CEJ:hen hampaiden distaalisesta mesiaaliseen papillaan, jossa oli syvennykset.
Toinen viilto, 1-2 mm toisistaan ja yhdensuuntainen ensimmäisen viillon kanssa, tehtiin apikaalisesti.
Suomalainen viilto tehtiin yhdistämään toiset viillot ja terä työnnettiin sisään mukogingivaalisen liitoskohdan yli yhtenäisen halkeaman paksuisen läpän luomiseksi.
Kudos kahden viillon välillä poistettiin osittain yhtenäisen reseptorikohdan saamiseksi, joka mahdollisti primaarisen sulkeutumisen.
Suoritettiin likimääräiset ompeleet läpän reunan sijoittamiseksi jäljellä olevan papillan tyveen.
|
Tehdään käyttämällä vaakasuuntaisia hampaidenvälisiä viiltoja.
Ensimmäinen vaakasuora viilto tehtiin hieman koronaalisesti CEJ:hen hampaiden distaalisesta mesiaaliseen papillaan, jossa oli syvennykset.
Toinen viilto, 1-2 mm toisistaan ja yhdensuuntainen ensimmäisen viillon kanssa, tehtiin apikaalisesti.
Suomalainen viilto tehtiin yhdistämään toiset viillot ja terä asetettiin (2-3 mm) ulottuen mukogingivaalisen liitoksen (MGJ) yli yhtenäisen halkeaman paksuisen läpän luomiseksi.
Kudos kahden viillon välillä poistettiin osittain yhtenäisen reseptorikohdan saamiseksi, joka mahdollisti primaarisen sulkeutumisen.
Suoritettiin likimääräiset ompeleet läpän reunan sijoittamiseksi jäljellä olevan papillan tyveen.
Haavan reunojen passiivinen sulkeminen ilman jännitystä saavutettiin keskeytetyllä coaptaatiolla.
Koronaalisesti edennyt läppä tehtiin käyttämällä vinoja viiltoja hampaidenvälisillä alueilla Zucchellin & De Sanctisin (2000) ehdottaman tekniikan mukaisesti.
Viistot submarginaaliset hampaidenväliset viillot tehtiin ja niitä jatkettiin suonensisäisillä viilloilla taantuman vaurioissa, jolloin tuloksena oli kirjekuoriläppä, joka nostettiin jaettuna-täysi-halkaisu-lähestymistapalla koronaal-apikaaliseen suuntaan.
Koronaalisen etenemisen aikana jokainen kirurginen papilla siirtyi suhteessa deepitelisoituun anatomiseen papillaan vinoilla viilloilla.
Keskeytetyt ompeleet suoritettiin yhden kirurgisen papillan stabiloimiseksi hampaiden välisen sidekudoskerroksen päällä.
|
|
Kokeellinen: Viistot viillot
Koronaalisesti edennyt läppä tehtiin käyttämällä vinoja viiltoja hampaidenvälisillä alueilla Zucchellin & De Sanctisin (2000) ehdottaman tekniikan mukaisesti.
Viistot submarginaaliset hampaidenväliset viillot tehtiin ja niitä jatkettiin suonensisäisillä viilloilla taantuman vaurioissa, jolloin tuloksena oli kirjekuoriläppä, joka nostettiin jaettuna-täysi-halkaisu-lähestymistapalla koronaal-apikaaliseen suuntaan.
Koronaalisen etenemisen aikana jokainen kirurginen papilla siirtyi suhteessa deepitelisoituun anatomiseen papillaan vinoilla viilloilla.
Keskeytetyt ompeleet suoritettiin yhden kirurgisen papillan stabiloimiseksi hampaiden välisen sidekudoskerroksen päällä.
|
Tehdään käyttämällä vaakasuuntaisia hampaidenvälisiä viiltoja.
Ensimmäinen vaakasuora viilto tehtiin hieman koronaalisesti CEJ:hen hampaiden distaalisesta mesiaaliseen papillaan, jossa oli syvennykset.
Toinen viilto, 1-2 mm toisistaan ja yhdensuuntainen ensimmäisen viillon kanssa, tehtiin apikaalisesti.
Suomalainen viilto tehtiin yhdistämään toiset viillot ja terä asetettiin (2-3 mm) ulottuen mukogingivaalisen liitoksen (MGJ) yli yhtenäisen halkeaman paksuisen läpän luomiseksi.
Kudos kahden viillon välillä poistettiin osittain yhtenäisen reseptorikohdan saamiseksi, joka mahdollisti primaarisen sulkeutumisen.
Suoritettiin likimääräiset ompeleet läpän reunan sijoittamiseksi jäljellä olevan papillan tyveen.
Haavan reunojen passiivinen sulkeminen ilman jännitystä saavutettiin keskeytetyllä coaptaatiolla.
Koronaalisesti edennyt läppä tehtiin käyttämällä vinoja viiltoja hampaidenvälisillä alueilla Zucchellin & De Sanctisin (2000) ehdottaman tekniikan mukaisesti.
Viistot submarginaaliset hampaidenväliset viillot tehtiin ja niitä jatkettiin suonensisäisillä viilloilla taantuman vaurioissa, jolloin tuloksena oli kirjekuoriläppä, joka nostettiin jaettuna-täysi-halkaisu-lähestymistapalla koronaal-apikaaliseen suuntaan.
Koronaalisen etenemisen aikana jokainen kirurginen papilla siirtyi suhteessa deepitelisoituun anatomiseen papillaan vinoilla viilloilla.
Keskeytetyt ompeleet suoritettiin yhden kirurgisen papillan stabiloimiseksi hampaiden välisen sidekudoskerroksen päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos marginaalisen ienlaman lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keratinisoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Probing deph
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- Opintojen puheenjohtaja: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1158-9611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .