複数の歯肉退縮を治療するための 2 つの異なる技術を用いた冠状進行型フラップ
2014年8月28日 更新者：Guilherme Barrella、Paulista University
複数の歯肉退縮を治療するための 2 つの異なる技術を用いた冠状進行性フラップ：口分割 RCT
この研究では、多発性歯肉退縮の治療において 2 つの異なる外科的戦略を使用した、冠状に進行した皮弁の臨床転帰を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この分割口ランダム化比較試験の目的は、多発性歯肉退縮の治療において 2 つの異なる外科的戦略を使用した冠状進行皮弁 (CAF) の臨床転帰を比較することでした。
陥凹は、歯間を斜めに切開する CAF (OBL 技術) または歯間を水平に切開する CAF (HOR 技術) を使用して、口分割デザインに従ってランダムに治療されました。
辺縁歯肉退縮（REC）、臨床的付着レベル（CAL）、ポケットプロービング深さ（PPD）、角化組織の高さ（HKT）、および角化組織の厚さ（TKT）をベースライン、治療後3か月および6か月後に測定しました。
罹患率および審美的外観の改善に関する患者中心の転帰は、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な被験者
- 患者は、上顎の歯に両側のクラス I および II の MGR (Miller 1985) を持っている必要があります (上顎の両側の隣接する歯に影響を与える少なくとも 3 つの陥凹型欠損)。
- 少なくとも 20 本の歯があり、付着損失およびプロービングポケット深さ (PPD) > 3 mm の部位がない。
- 口全体のプラークとプロービング時の出血が 20% 未満。
- 関与している歯は、歯の活力、う蝕の欠如、修復、または広範囲の非う蝕性の頸部病変を示している必要があります。
除外基準:
- 喫煙歴。
- 過去 2 か月以内に抗菌および抗炎症療法を受けている。
- 治療対象領域での歯肉粘膜手術の既往
- 組織の治癒に影響を与える可能性のある全身状態（例： 糖尿病）。
- 歯科矯正器具の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：水平方向の切り込み
水平歯間切開を使用して、冠状に前進したフラップを実行しました。
最初の水平切開は、くぼみのある歯の遠心部から近心乳頭まで、ＣＥＪに対してわずかに冠状側に行われた。
2 番目の切開を、1 ～ 2 mm の間隔で、最初の切開と平行に、根尖側に作成しました。
溝状の切開を行って 2 番目の切開を連結し、歯肉接合部を超えてブレードを挿入して、均一な分割厚さの皮弁を作成しました。
2 つの切開間の組織を部分的に除去して、一次閉鎖を可能にする均一な受容部位を取得しました。
残りの乳頭の基部に皮弁の端を配置するための近似縫合を行った。
|
水平方向の歯間切開を使用して行います。
最初の水平切開は、くぼみのある歯の遠心部から近心乳頭まで、ＣＥＪに対してわずかに冠状側に行われた。
2 番目の切開を、1 ～ 2 mm の間隔で、最初の切開と平行に、根尖側に作成しました。
溝状の切開を行って 2 番目の切開を連結し、歯肉接合部 (MGJ) を超えてブレードを挿入し (2 ～ 3 mm)、均一な分割厚さの皮弁を作成しました。
2 つの切開間の組織を部分的に除去して、一次閉鎖を可能にする均一な受容部位を取得しました。
残りの乳頭の基部に皮弁の端を配置するための近似縫合を行った。
張力のない創傷縁の受動的閉鎖は、接合中断によって達成された。
Zucchelli & De Sanctis (2000) によって提案された技術に従って、歯間領域に斜めの切開を使用して、冠状に前進した皮弁を実行しました。
縁下歯間斜め切開を実施し、陥凹欠損部の歯肉内切開を継続し、冠状根尖方向のスプリット・フル・スプリットアプローチで隆起したエンベロープフラップを形成しました。
冠状進行中に、各外科乳頭は、斜めの切開によって脱上皮化された解剖学的乳頭に対して位置がずれた。
単一の外科乳頭を歯間結合組織床上で安定させるために、断続的な縫合が行われた。
|
|
実験的：斜めの切開
Zucchelli & De Sanctis (2000) によって提案された技術に従って、歯間領域に斜めの切開を使用して、冠状に前進した皮弁を実行しました。
縁下歯間斜め切開を実施し、陥凹欠損部の歯肉内切開を継続し、冠状根尖方向のスプリット・フル・スプリットアプローチで隆起したエンベロープフラップを形成しました。
冠状進行中に、各外科乳頭は、斜めの切開によって脱上皮化された解剖学的乳頭に対して位置がずれた。
単一の外科乳頭を歯間結合組織床上で安定させるために、断続的な縫合が行われた。
|
水平方向の歯間切開を使用して行います。
最初の水平切開は、くぼみのある歯の遠心部から近心乳頭まで、ＣＥＪに対してわずかに冠状側に行われた。
2 番目の切開を、1 ～ 2 mm の間隔で、最初の切開と平行に、根尖側に作成しました。
溝状の切開を行って 2 番目の切開を連結し、歯肉接合部 (MGJ) を超えてブレードを挿入し (2 ～ 3 mm)、均一な分割厚さの皮弁を作成しました。
2 つの切開間の組織を部分的に除去して、一次閉鎖を可能にする均一な受容部位を取得しました。
残りの乳頭の基部に皮弁の端を配置するための近似縫合を行った。
張力のない創傷縁の受動的閉鎖は、接合中断によって達成された。
Zucchelli & De Sanctis (2000) によって提案された技術に従って、歯間領域に斜めの切開を使用して、冠状に前進した皮弁を実行しました。
縁下歯間斜め切開を実施し、陥凹欠損部の歯肉内切開を継続し、冠状根尖方向のスプリット・フル・スプリットアプローチで隆起したエンベロープフラップを形成しました。
冠状進行中に、各外科乳頭は、斜めの切開によって脱上皮化された解剖学的乳頭に対して位置がずれた。
単一の外科乳頭を歯間結合組織床上で安定させるために、断続的な縫合が行われた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
辺縁歯肉退縮のベースラインから 6 か月への変化
時間枠：ベースライン、手術後 3 か月および 6 か月
|
ベースライン、手術後 3 か月および 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
角化組織の高さ
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
角化組織の厚さ
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
深さの調査
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Suzana Pimentel, PHD、Paulista University
- スタディチェア：Guilherme Barrella, MS、Paulista University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月28日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。