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Colgajo Coronalmente Avanzado con Dos Técnicas Diferentes para el Tratamiento de Múltiples Recesiones Gingivales

28 de agosto de 2014 actualizado por: Guilherme Barrella, Paulista University

Colgajo coronalmente avanzado con dos técnicas diferentes para el tratamiento de múltiples recesiones gingivales: un ECA de boca dividida

Este estudio comparó los resultados clínicos del colgajo de avance coronal usando dos estrategias quirúrgicas diferentes en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio de boca dividida fue comparar los resultados clínicos del colgajo de avance coronal (CAF) utilizando dos estrategias quirúrgicas diferentes en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales. Las recesiones se trataron aleatoriamente según un diseño de boca dividida mediante: CAF con incisiones interdentales oblicuas (técnica OBL) o CAF con incisiones interdentales horizontales (técnica HOR). La recesión gingival marginal (REC), el nivel de inserción clínica (CAL), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD), la altura del tejido queratinizado (HKT) y el grosor del tejido queratinizado (TKT) se midieron al inicio, 3 y 6 meses después del tratamiento. Los resultados centrados en el paciente con respecto a la morbilidad y la mejora en la apariencia estética se registraron utilizando una escala analógica visual (VAS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sistémicamente sanos
  • Los pacientes deben tener RGM de clase I y II bilaterales (Miller 1985) en los dientes maxilares (al menos tres defectos de tipo recesión que afecten a los dientes adyacentes en cada lado del maxilar).
  • Al menos 20 dientes y ningún sitio con pérdida de inserción y profundidad de sondaje (PPD) > 3 mm.
  • Placa en toda la boca y sangrado al sondaje < 20%.
  • El diente afectado debe presentar vitalidad dental, ausencia de caries, restauraciones o lesión cervical extensa no cariosa.

Criterio de exclusión:

  • Historia del tabaquismo.
  • Terapias antimicrobianas y antiinflamatorias en los 2 meses anteriores.
  • Cirugía mucogingival previa en la región a tratar
  • Condiciones sistémicas que podrían afectar la cicatrización de los tejidos (p. diabetes).
  • Uso de aparatos de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incisiones horizontales
El colgajo de avance coronal se realizó mediante incisiones interdentales horizontales. Se realizó una incisión horizontal inicial ligeramente coronal a la UCA desde la papila distal a la mesial de los dientes con las recesiones. Se realizó apicalmente una segunda incisión, con una separación de 1 a 2 mm y paralela a la primera incisión. Se hizo una incisión en el surco para unir las segundas incisiones y se insertó el bisturí extendiéndose más allá de la unión mucogingival, para crear un colgajo uniforme de espesor parcial. El tejido entre las dos incisiones se eliminó parcialmente para obtener un sitio receptor uniforme que permitiera el cierre primario. Se realizaron suturas de aproximación para colocar el borde del colgajo en la base de la papila remanente.
Procedimiento: Incisiones horizontales
Se realiza mediante incisiones interdentales horizontales. Se realizó una incisión horizontal inicial ligeramente coronal a la UCA desde la papila distal a la mesial de los dientes con las recesiones. Se realizó apicalmente una segunda incisión, con una separación de 1 a 2 mm y paralela a la primera incisión. Se hizo una incisión en el surco para unir las segundas incisiones y se insertó el bisturí (2 a 3 mm) extendiéndose más allá de la unión mucogingival (MGJ), para crear un colgajo uniforme de espesor parcial. El tejido entre las dos incisiones se eliminó parcialmente para obtener un sitio receptor uniforme que permitiera el cierre primario. Se realizaron suturas de aproximación para colocar el borde del colgajo en la base de la papila remanente. Se logró el cierre pasivo de los márgenes de la herida sin tensión con coaptación interrumpida.
Procedimiento: Incisiones oblicuas
El colgajo de avance coronal se realizó mediante incisiones oblicuas en áreas interdentales, según la técnica propuesta por Zucchelli & De Sanctis (2000). Se realizaron incisiones interdentales submarginales oblicuas y se continuó con las incisiones intrasulculares en los defectos de recesión, resultando en un colgajo envolvente que se levantó con un abordaje split-full-split en dirección coronal-apical. Durante el avance coronal, cada papila quirúrgica fue dislocada con respecto a la papila anatómica desepitelizada por las incisiones oblicuas. Se realizaron suturas interrumpidas para estabilizar la papila quirúrgica única sobre el lecho de tejido conjuntivo interdental.
Experimental: Incisiones oblicuas
El colgajo de avance coronal se realizó mediante incisiones oblicuas en áreas interdentales, según la técnica propuesta por Zucchelli & De Sanctis (2000). Se realizaron incisiones interdentales submarginales oblicuas y se continuó con las incisiones intrasulculares en los defectos de recesión, resultando en un colgajo envolvente que se levantó con un abordaje split-full-split en dirección coronal-apical. Durante el avance coronal, cada papila quirúrgica fue dislocada con respecto a la papila anatómica desepitelizada por las incisiones oblicuas. Se realizaron suturas interrumpidas para estabilizar la papila quirúrgica única sobre el lecho de tejido conjuntivo interdental.
Procedimiento: Incisiones horizontales
Se realiza mediante incisiones interdentales horizontales. Se realizó una incisión horizontal inicial ligeramente coronal a la UCA desde la papila distal a la mesial de los dientes con las recesiones. Se realizó apicalmente una segunda incisión, con una separación de 1 a 2 mm y paralela a la primera incisión. Se hizo una incisión en el surco para unir las segundas incisiones y se insertó el bisturí (2 a 3 mm) extendiéndose más allá de la unión mucogingival (MGJ), para crear un colgajo uniforme de espesor parcial. El tejido entre las dos incisiones se eliminó parcialmente para obtener un sitio receptor uniforme que permitiera el cierre primario. Se realizaron suturas de aproximación para colocar el borde del colgajo en la base de la papila remanente. Se logró el cierre pasivo de los márgenes de la herida sin tensión con coaptación interrumpida.
Procedimiento: Incisiones oblicuas
El colgajo de avance coronal se realizó mediante incisiones oblicuas en áreas interdentales, según la técnica propuesta por Zucchelli & De Sanctis (2000). Se realizaron incisiones interdentales submarginales oblicuas y se continuó con las incisiones intrasulculares en los defectos de recesión, resultando en un colgajo envolvente que se levantó con un abordaje split-full-split en dirección coronal-apical. Durante el avance coronal, cada papila quirúrgica fue dislocada con respecto a la papila anatómica desepitelizada por las incisiones oblicuas. Se realizaron suturas interrumpidas para estabilizar la papila quirúrgica única sobre el lecho de tejido conjuntivo interdental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la recesión gingival marginal a 6 meses
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 y 6 meses de la cirugía
al inicio y a los 3 y 6 meses de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
altura del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses
espesor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
basal, 3 y 6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
basal, 3 y 6 meses
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
basal, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paulista University

Investigadores

  • Investigador principal: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
  • Silla de estudio: Guilherme Barrella, MS, Paulista University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1158-9611

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades gingivales

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