两种不同技术的冠向翻瓣治疗多发性牙龈退缩
2014年8月28日 更新者：Guilherme Barrella、Paulista University
两种不同技术的冠向翻瓣治疗多发性牙龈退缩：一项分口随机对照试验
本研究比较了使用两种不同手术策略的冠向推进皮瓣治疗多发性牙龈退缩的临床结果。
研究概览
详细说明
这项分口随机对照试验的目的是比较使用两种不同手术策略的冠向推进皮瓣 (CAF) 治疗多发性牙龈退缩的临床结果。
根据分口设计，通过以下方式随机治疗凹陷：CAF 斜牙间切口（OBL 技术）或 CAF 水平牙间切口（HOR 技术）。
在基线、治疗后 3 个月和 6 个月测量边缘牙龈退缩 (REC)、临床附着水平 (CAL)、牙周袋探诊深度 (PPD)、角化组织高度 (HKT) 和角化组织厚度 (TKT)。
使用视觉模拟量表 (VAS) 记录以患者为中心的关于发病率和美学外观改善的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的受试者
- 患者应该在上颌牙齿中有双侧 I 类和 II 类 MGRs (Miller 1985)（至少三个影响上颌骨两侧相邻牙齿的退缩型缺陷）。
- 至少 20 颗牙齿，没有附着缺失和探诊深度 (PPD) > 3 mm 的部位。
- 全口牙菌斑和探诊出血 < 20%。
- 受累牙齿应表现出牙齿活力、无龋齿、修复体或广泛的非龋齿性宫颈病变。
排除标准：
- 吸烟史。
- 过去 2 个月内接受过抗菌和抗炎治疗。
- 待治疗区域既往接受过膜龈手术
- 可能影响组织愈合的全身状况（例如 糖尿病）。
- 正畸器具的使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：水平切口
通过使用水平牙间切口进行冠状推进皮瓣。
从牙齿的远中乳头到凹陷的牙齿的近中乳头，在 CEJ 上做一个初始水平切口。
第二个切口，相距 1 至 2 mm，平行于第一个切口，在根尖切开。
做一个沟槽切口以连接第二个切口，插入刀片延伸超过粘膜龈交界处，以形成均匀的厚度分割皮瓣。
两个切口之间的组织被部分移除以获得允许初级闭合的均匀受体部位。
进行近似缝合以将皮瓣边缘放置在剩余乳头的基部。
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通过使用水平牙间切口进行。
从牙齿的远中乳头到凹陷的牙齿的近中乳头，在 CEJ 上做一个初始水平切口。
第二个切口，相距 1 至 2 mm，平行于第一个切口，在根尖切开。
做一个沟槽切口以连接第二个切口，插入刀片（2 至 3 毫米），延伸到膜龈交界处 (MGJ) 之外，以形成均匀的分厚皮瓣。
两个切口之间的组织被部分移除以获得允许初级闭合的均匀受体部位。
进行近似缝合以将皮瓣边缘放置在剩余乳头的基部。
通过中断接合实现伤口边缘无张力的被动闭合。
根据 Zucchelli & De Sanctis (2000) 提出的技术，通过在牙间区域使用斜切口进行冠状推进皮瓣。
进行斜缘下牙间切口，并在退缩缺损处继续进行沟内切口，形成包膜瓣，在冠状-根尖方向采用分裂-全分裂方法提起。
在冠状推进过程中，每个手术乳头通过斜切口相对于去上皮化的解剖乳头脱位。
进行间断缝合以稳定牙间结缔组织床上的单个手术乳头。
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实验性的：斜切口
根据 Zucchelli & De Sanctis (2000) 提出的技术，通过在牙间区域使用斜切口进行冠状推进皮瓣。
进行斜缘下牙间切口，并在退缩缺损处继续进行沟内切口，形成包膜瓣，在冠状-根尖方向采用分裂-全分裂方法提起。
在冠状推进过程中，每个手术乳头通过斜切口相对于去上皮化的解剖乳头脱位。
进行间断缝合以稳定牙间结缔组织床上的单个手术乳头。
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通过使用水平牙间切口进行。
从牙齿的远中乳头到凹陷的牙齿的近中乳头，在 CEJ 上做一个初始水平切口。
第二个切口，相距 1 至 2 mm，平行于第一个切口，在根尖切开。
做一个沟槽切口以连接第二个切口，插入刀片（2 至 3 毫米），延伸到膜龈交界处 (MGJ) 之外，以形成均匀的分厚皮瓣。
两个切口之间的组织被部分移除以获得允许初级闭合的均匀受体部位。
进行近似缝合以将皮瓣边缘放置在剩余乳头的基部。
通过中断接合实现伤口边缘无张力的被动闭合。
根据 Zucchelli & De Sanctis (2000) 提出的技术，通过在牙间区域使用斜切口进行冠状推进皮瓣。
进行斜缘下牙间切口，并在退缩缺损处继续进行沟内切口，形成包膜瓣，在冠状-根尖方向采用分裂-全分裂方法提起。
在冠状推进过程中，每个手术乳头通过斜切口相对于去上皮化的解剖乳头脱位。
进行间断缝合以稳定牙间结缔组织床上的单个手术乳头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从边缘牙龈退缩的基线到 6 个月的变化
大体时间：基线，以及术后 3 个月和 6 个月
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基线，以及术后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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角化组织高度
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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角化组织厚度
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
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基线，3 个月和 6 个月
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临床依恋水平
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
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基线，3 个月和 6 个月
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探测深度
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
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基线，3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzana Pimentel, PHD、Paulista University
- 学习椅：Guilherme Barrella, MS、Paulista University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月28日
首次发布 (估计)
2014年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月28日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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