Lembo avanzato coronalmente con due diverse tecniche per il trattamento delle recessioni gengivali multiple
28 agosto 2014 aggiornato da: Guilherme Barrella, Paulista University
Lembo avanzato coronalmente con due diverse tecniche per il trattamento di recessioni gengivali multiple: un RCT split-mouth
Questo studio ha confrontato i risultati clinici del lembo avanzato coronalmente utilizzando due diverse strategie chirurgiche nel trattamento delle recessioni gengivali multiple.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato split-mouth era confrontare i risultati clinici del lembo avanzato coronalmente (CAF) utilizzando due diverse strategie chirurgiche nel trattamento delle recessioni gengivali multiple.
Le recessioni sono state trattate in modo casuale secondo un disegno split-mouth mediante: CAF con incisioni interdentali oblique (tecnica OBL) o CAF con incisioni interdentali orizzontali (tecnica HOR).
Recessione gengivale marginale (REC), livello di attacco clinico (CAL), profondità di sondaggio della tasca (PPD), altezza del tessuto cheratinizzato (HKT) e spessore del tessuto cheratinizzato (TKT) sono stati misurati al basale, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
I risultati centrati sul paziente riguardanti la morbilità e il miglioramento dell'aspetto estetico sono stati registrati utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sistemicamente sani
- I pazienti devono avere MGR bilaterali di Classe I e II (Miller 1985) nel dente mascellare (almeno tre difetti di tipo recessione che interessano i denti adiacenti in ciascun lato della mascella).
- Almeno 20 denti e nessun sito con perdita di attacco e profondità di sondaggio della tasca (PPD) > 3 mm.
- Placca a bocca piena e sanguinamento al sondaggio < 20%.
- Il dente coinvolto deve presentare vitalità dentale, assenza di carie, restauri o estesa lesione cervicale non cariosa.
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo.
- Terapie antimicrobiche e antinfiammatorie nei 2 mesi precedenti.
- Precedente intervento di chirurgia mucogengivale nella regione da trattare
- Condizioni sistemiche che potrebbero influenzare la guarigione dei tessuti (ad es. diabete).
- Uso di apparecchi ortodontici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Incisioni orizzontali
Il lembo avanzato coronalmente è stato eseguito utilizzando incisioni interdentali orizzontali.
È stata praticata un'incisione orizzontale iniziale leggermente coronale alla CEJ dalla papilla distale a quella mesiale dei denti con le recessioni.
Una seconda incisione, distante da 1 a 2 mm e parallela alla prima, è stata praticata apicalmente.
È stata praticata un'incisione sulculare per collegare le seconde incisioni e la lama è stata inserita estendendosi oltre la giunzione mucogengivale, per creare un lembo uniforme a spessore parziale.
Il tessuto tra le due incisioni è stato parzialmente rimosso per ottenere un sito recettore uniforme che consentisse la chiusura primaria.
Sono state eseguite suture di approssimazione per posizionare il bordo del lembo alla base della restante papilla.
|
Eseguito utilizzando incisioni interdentali orizzontali.
È stata praticata un'incisione orizzontale iniziale leggermente coronale alla CEJ dalla papilla distale a quella mesiale dei denti con le recessioni.
Una seconda incisione, distante da 1 a 2 mm e parallela alla prima, è stata praticata apicalmente.
È stata praticata un'incisione sulculare per collegare le seconde incisioni ed è stata inserita la lama (da 2 a 3 mm) che si estende oltre la giunzione mucogengivale (MGJ), per creare un lembo uniforme a spessore parziale.
Il tessuto tra le due incisioni è stato parzialmente rimosso per ottenere un sito recettore uniforme che consentisse la chiusura primaria.
Sono state eseguite suture di approssimazione per posizionare il bordo del lembo alla base della restante papilla.
La chiusura passiva dei margini della ferita senza tensione è stata ottenuta con la coaptazione interrotta.
Il lembo avanzato coronalmente è stato eseguito utilizzando incisioni oblique nelle aree interdentali, secondo la tecnica proposta da Zucchelli & De Sanctis (2000).
Sono state eseguite incisioni interdentali submarginali oblique e proseguite con le incisioni intrasulculari in corrispondenza dei difetti di recessione, risultando in un lembo avvolgente che è stato sollevato con un approccio split-full-split in direzione coronale-apicale.
Durante l'avanzamento coronale, ciascuna papilla chirurgica era dislocata rispetto alla papilla anatomica disepitelizzata dalle incisioni oblique.
Sono state eseguite suture interrotte per stabilizzare la singola papilla chirurgica sul letto di tessuto connettivo interdentale.
|
|
Sperimentale: Incisioni oblique
Il lembo avanzato coronalmente è stato eseguito utilizzando incisioni oblique nelle aree interdentali, secondo la tecnica proposta da Zucchelli & De Sanctis (2000).
Sono state eseguite incisioni interdentali submarginali oblique e proseguite con le incisioni intrasulculari in corrispondenza dei difetti di recessione, risultando in un lembo avvolgente che è stato sollevato con un approccio split-full-split in direzione coronale-apicale.
Durante l'avanzamento coronale, ciascuna papilla chirurgica era dislocata rispetto alla papilla anatomica disepitelizzata dalle incisioni oblique.
Sono state eseguite suture interrotte per stabilizzare la singola papilla chirurgica sul letto di tessuto connettivo interdentale.
|
Eseguito utilizzando incisioni interdentali orizzontali.
È stata praticata un'incisione orizzontale iniziale leggermente coronale alla CEJ dalla papilla distale a quella mesiale dei denti con le recessioni.
Una seconda incisione, distante da 1 a 2 mm e parallela alla prima, è stata praticata apicalmente.
È stata praticata un'incisione sulculare per collegare le seconde incisioni ed è stata inserita la lama (da 2 a 3 mm) che si estende oltre la giunzione mucogengivale (MGJ), per creare un lembo uniforme a spessore parziale.
Il tessuto tra le due incisioni è stato parzialmente rimosso per ottenere un sito recettore uniforme che consentisse la chiusura primaria.
Sono state eseguite suture di approssimazione per posizionare il bordo del lembo alla base della restante papilla.
La chiusura passiva dei margini della ferita senza tensione è stata ottenuta con la coaptazione interrotta.
Il lembo avanzato coronalmente è stato eseguito utilizzando incisioni oblique nelle aree interdentali, secondo la tecnica proposta da Zucchelli & De Sanctis (2000).
Sono state eseguite incisioni interdentali submarginali oblique e proseguite con le incisioni intrasulculari in corrispondenza dei difetti di recessione, risultando in un lembo avvolgente che è stato sollevato con un approccio split-full-split in direzione coronale-apicale.
Durante l'avanzamento coronale, ciascuna papilla chirurgica era dislocata rispetto alla papilla anatomica disepitelizzata dalle incisioni oblique.
Sono state eseguite suture interrotte per stabilizzare la singola papilla chirurgica sul letto di tessuto connettivo interdentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dal basale della recessione gengivale marginale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento
|
basale e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
altezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
|
Basale, 3 e 6 mesi
|
|
spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
|
basale, 3 e 6 mesi
|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
|
basale, 3 e 6 mesi
|
|
Sondaggio prof
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
|
basale, 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
- Cattedra di studio: Guilherme Barrella, MS, Paulista University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1158-9611
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .