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Koronal fortgeschrittener Lappen mit zwei verschiedenen Techniken zur Behandlung multipler Zahnfleischrezessionen

28. August 2014 aktualisiert von: Guilherme Barrella, Paulista University

Koronal fortgeschrittener Lappen mit zwei verschiedenen Techniken zur Behandlung multipler Zahnfleischrezessionen: Eine Split-Mouth-RCT

Diese Studie verglich die klinischen Ergebnisse eines koronal fortgeschrittenen Lappens unter Verwendung zweier unterschiedlicher chirurgischer Strategien bei der Behandlung multipler Zahnfleischrezessionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Split-Mouth-Studie bestand darin, die klinischen Ergebnisse eines koronal fortgeschrittenen Lappens (CAF) mit zwei unterschiedlichen chirurgischen Strategien bei der Behandlung multipler Zahnfleischrezessionen zu vergleichen. Rezessionen wurden nach dem Split-Mouth-Design zufällig behandelt, und zwar mittels: CAF mit schrägen Interdentalschnitten (OBL-Technik) oder CAF mit horizontalen Interdentalschnitten (HOR-Technik). Die marginale Gingivarezession (REC), das klinische Attachmentniveau (CAL), die Taschensondierungstiefe (PPD), die Höhe des keratinisierten Gewebes (HKT) und die Dicke des keratinisierten Gewebes (TKT) wurden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Behandlung gemessen. Patientenzentrierte Ergebnisse hinsichtlich Morbidität und Verbesserung des ästhetischen Erscheinungsbilds wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Probanden
  • Die Patienten sollten bilaterale MGRs der Klassen I und II (Miller 1985) im Oberkieferzahn haben (mindestens drei rezessionsartige Defekte, die benachbarte Zähne auf jeder Seite des Oberkiefers betreffen).
  • Mindestens 20 Zähne und keine Stellen mit Attachmentverlust und Sondierungstaschentiefe (PPD) > 3 mm.
  • Plaque im gesamten Mund und Blutung bei Sondierung von < 20 %.
  • Der betroffene Zahn sollte Zahnvitalität aufweisen, frei von Karies, Restaurationen oder ausgedehnten, nicht kariösen zervikalen Läsionen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Rauchens.
  • Antimikrobielle und entzündungshemmende Therapien in den letzten 2 Monaten.
  • Vorherige mukogingivale Operation an der zu behandelnden Region
  • Systemische Erkrankungen, die die Gewebeheilung beeinträchtigen könnten (z. B. Diabetes).
  • Verwendung kieferorthopädischer Geräte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Horizontale Einschnitte
Der koronal vorgeschobene Lappen wurde durch horizontale interdentale Schnitte durchgeführt. Ein erster horizontaler Einschnitt wurde leicht koronal zum CEJ von der distalen zur mesialen Papille der Zähne mit den Rezessionen vorgenommen. Ein zweiter Schnitt im Abstand von 1 bis 2 mm und parallel zum ersten Schnitt wurde apikal vorgenommen. Zur Verbindung der zweiten Schnitte wurde ein sulkulärer Schnitt vorgenommen und die Klinge bis über den mukogingivalen Übergang hinaus eingeführt, um einen gleichmäßig geteilten Lappen zu erzeugen. Das Gewebe zwischen den beiden Einschnitten wurde teilweise entfernt, um eine einheitliche Rezeptorstelle zu erhalten, die einen primären Verschluss ermöglichte. Es wurden Näherungsnähte durchgeführt, um den Rand des Lappens an der Basis der verbleibenden Papille zu platzieren.
Verfahren: Horizontale Einschnitte
Durchgeführt durch horizontale Interdentalschnitte. Ein erster horizontaler Einschnitt wurde leicht koronal zum CEJ von der distalen zur mesialen Papille der Zähne mit den Rezessionen vorgenommen. Ein zweiter Schnitt im Abstand von 1 bis 2 mm und parallel zum ersten Schnitt wurde apikal vorgenommen. Zur Verbindung der zweiten Schnitte wurde ein sulkulärer Schnitt vorgenommen und die Klinge eingeführt (2 bis 3 mm) bis über den mukogingivalen Übergang (MGJ) hinaus, um einen gleichmäßig geteilten Lappen zu erzeugen. Das Gewebe zwischen den beiden Einschnitten wurde teilweise entfernt, um eine einheitliche Rezeptorstelle zu erhalten, die einen primären Verschluss ermöglichte. Es wurden Näherungsnähte durchgeführt, um den Rand des Lappens an der Basis der verbleibenden Papille zu platzieren. Durch die unterbrochene Koaptation konnte ein passiver, spannungsfreier Verschluss der Wundränder erreicht werden.
Verfahren: Schrägschnitte
Der koronal vorgeschobene Lappen wurde durch schräge Einschnitte in den Interdentalbereichen gemäß der von Zucchelli & De Sanctis (2000) vorgeschlagenen Technik durchgeführt. Es wurden schräge submarginale interdentale Schnitte durchgeführt und mit den intrasulkulären Schnitten an den Rezessionsdefekten fortgesetzt, was zu einem Hülllappen führte, der mit einem Split-Full-Split-Ansatz in koronal-apikaler Richtung angehoben wurde. Während des koronalen Vorrückens wurde jede chirurgische Papille durch die schrägen Einschnitte gegenüber der deepithelisierten anatomischen Papille verschoben. Zur Stabilisierung einzelner chirurgischer Papillen über dem interdentalen Bindegewebsbett wurden Einzelknopfnähte durchgeführt.
Experimental: Schrägschnitte
Der koronal vorgeschobene Lappen wurde durch schräge Einschnitte in den Interdentalbereichen gemäß der von Zucchelli & De Sanctis (2000) vorgeschlagenen Technik durchgeführt. Es wurden schräge submarginale interdentale Schnitte durchgeführt und mit den intrasulkulären Schnitten an den Rezessionsdefekten fortgesetzt, was zu einem Hülllappen führte, der mit einem Split-Full-Split-Ansatz in koronal-apikaler Richtung angehoben wurde. Während des koronalen Vorrückens wurde jede chirurgische Papille durch die schrägen Einschnitte gegenüber der deepithelisierten anatomischen Papille verschoben. Zur Stabilisierung einzelner chirurgischer Papillen über dem interdentalen Bindegewebsbett wurden Einzelknopfnähte durchgeführt.
Verfahren: Horizontale Einschnitte
Durchgeführt durch horizontale Interdentalschnitte. Ein erster horizontaler Einschnitt wurde leicht koronal zum CEJ von der distalen zur mesialen Papille der Zähne mit den Rezessionen vorgenommen. Ein zweiter Schnitt im Abstand von 1 bis 2 mm und parallel zum ersten Schnitt wurde apikal vorgenommen. Zur Verbindung der zweiten Schnitte wurde ein sulkulärer Schnitt vorgenommen und die Klinge eingeführt (2 bis 3 mm) bis über den mukogingivalen Übergang (MGJ) hinaus, um einen gleichmäßig geteilten Lappen zu erzeugen. Das Gewebe zwischen den beiden Einschnitten wurde teilweise entfernt, um eine einheitliche Rezeptorstelle zu erhalten, die einen primären Verschluss ermöglichte. Es wurden Näherungsnähte durchgeführt, um den Rand des Lappens an der Basis der verbleibenden Papille zu platzieren. Durch die unterbrochene Koaptation konnte ein passiver, spannungsfreier Verschluss der Wundränder erreicht werden.
Verfahren: Schrägschnitte
Der koronal vorgeschobene Lappen wurde durch schräge Einschnitte in den Interdentalbereichen gemäß der von Zucchelli & De Sanctis (2000) vorgeschlagenen Technik durchgeführt. Es wurden schräge submarginale interdentale Schnitte durchgeführt und mit den intrasulkulären Schnitten an den Rezessionsdefekten fortgesetzt, was zu einem Hülllappen führte, der mit einem Split-Full-Split-Ansatz in koronal-apikaler Richtung angehoben wurde. Während des koronalen Vorrückens wurde jede chirurgische Papille durch die schrägen Einschnitte gegenüber der deepithelisierten anatomischen Papille verschoben. Zur Stabilisierung einzelner chirurgischer Papillen über dem interdentalen Bindegewebsbett wurden Einzelknopfnähte durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert bei marginaler Gingivarezession auf 6 Monate
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 und 6 Monate nach der Operation
zu Studienbeginn und 3 und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Höhe des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate
Dicke des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Sondierung tief
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate
Ausgangswert, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paulista University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
  • Studienstuhl: Guilherme Barrella, MS, Paulista University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1158-9611

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