Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronally avanceret klap med to forskellige teknikker til behandling af flere tandkødsrecesser

28. august 2014 opdateret af: Guilherme Barrella, Paulista University

Koronalt avanceret klap med to forskellige teknikker til behandling af flere tandkødsrecesser: En RCT med delt mund

Denne undersøgelse sammenlignede de kliniske resultater af koronalt fremskreden flap ved hjælp af to forskellige kirurgiske strategier i behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg med spaltet mund var at sammenligne de kliniske resultater af coronally advanced flap (CAF) ved hjælp af to forskellige kirurgiske strategier i behandlingen af ​​multiple gingival recessioner. Recessioner blev tilfældigt behandlet i henhold til et split-mouth design ved hjælp af: CAF med skrå interdentale snit (OBL teknik) eller CAF med horisontale interdentale snit (HOR teknik). Marginal gingival recession (REC), klinisk tilknytningsniveau (CAL), pocket-probing-dybde (PPD), højde af keratiniseret væv (HKT) og tykkelse af keratiniseret væv (TKT) blev målt ved baseline, 3 og 6 måneder efter behandling. Patientcentrerede resultater vedrørende morbiditet og forbedring af det æstetiske udseende blev registreret ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde forsøgspersoner
  • Patienter bør have bilaterale klasse I og II MGR'er (Miller 1985) i overkæben (mindst tre defekter af recessionstypen, der påvirker tilstødende tænder i hver side af overkæben).
  • Mindst 20 tænder og ingen steder med fastgørelsestab og sonderingslommedybde (PPD) > 3 mm.
  • Plaque i fuld mund og blødning ved sondering på < 20 %.
  • Involveret tand skal fremvise tandvitalitet, fravær af caries, restaureringer eller omfattende ikke-karies cervikal læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygnings historie.
  • Antimikrobielle og antiinflammatoriske behandlinger inden for de foregående 2 måneder.
  • Tidligere mucogingival operation i den region, der skal behandles
  • Systemiske tilstande, der kan påvirke vævsheling (f.eks. diabetes).
  • Brug af ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandrette snit
Koronalt fremskreden flap blev udført ved at bruge horisontale interdentale snit. Et indledende vandret snit blev lavet let koronalt til CEJ fra den distale til den mesiale papilla af tænderne med recessionerne. Et andet snit, 1 til 2 mm fra hinanden og parallelt med det første snit, blev lavet apikalt. Et sulkulært snit blev lavet for at forbinde de andre snit, og bladet blev indsat ud over mucogingival-forbindelsen for at skabe en ensartet flap i delt tykkelse. Vævet mellem de to snit blev delvist fjernet for at opnå et ensartet receptorsted, der tillod primær lukning. Approksimationssuturer for at placere kanten af ​​flappen ved bunden af ​​den resterende papilla blev udført.
Procedure: Vandrette snit
Udføres ved at bruge vandrette interdentale snit. Et indledende vandret snit blev lavet let koronalt til CEJ fra den distale til den mesiale papilla af tænderne med recessionerne. Et andet snit, 1 til 2 mm fra hinanden og parallelt med det første snit, blev lavet apikalt. Et sulkulært snit blev lavet for at forbinde de andre snit, og bladet blev indsat (2 til 3 mm), der strækker sig ud over mucogingival-forbindelsen (MGJ), for at skabe en ensartet flap i delt tykkelse. Vævet mellem de to snit blev delvist fjernet for at opnå et ensartet receptorsted, der tillod primær lukning. Approksimationssuturer for at placere kanten af ​​flappen ved bunden af ​​den resterende papilla blev udført. Passiv lukning af sårkanterne uden spænding blev opnået med afbrudt coaptation.
Procedure: Skrå snit
Koronalt avanceret flap blev udført ved at bruge skrå snit i interdentale områder i henhold til teknikken foreslået af Zucchelli & De Sanctis (2000). Skrå submarginale interdentale snit blev udført og fortsatte med de intrasulkulære snit ved recessionsdefekterne, hvilket resulterede i en indhyllingsflap, der blev hævet med en split-fuld-split tilgang i den koronale-apikale retning. Under koronal fremrykning blev hver kirurgisk papill forskudt i forhold til den de-epiteliserede anatomiske papill ved de skrå snit. Afbrudte suturer blev udført for at stabilisere enkelt kirurgisk papilla over den interdentale bindevævsleje.
Eksperimentel: Skrå snit
Koronalt avanceret flap blev udført ved at bruge skrå snit i interdentale områder i henhold til teknikken foreslået af Zucchelli & De Sanctis (2000). Skrå submarginale interdentale snit blev udført og fortsatte med de intrasulkulære snit ved recessionsdefekterne, hvilket resulterede i en indhyllingsflap, der blev hævet med en split-fuld-split tilgang i den koronale-apikale retning. Under koronal fremrykning blev hver kirurgisk papill forskudt i forhold til den de-epiteliserede anatomiske papill ved de skrå snit. Afbrudte suturer blev udført for at stabilisere enkelt kirurgisk papilla over den interdentale bindevævsleje.
Procedure: Vandrette snit
Udføres ved at bruge vandrette interdentale snit. Et indledende vandret snit blev lavet let koronalt til CEJ fra den distale til den mesiale papilla af tænderne med recessionerne. Et andet snit, 1 til 2 mm fra hinanden og parallelt med det første snit, blev lavet apikalt. Et sulkulært snit blev lavet for at forbinde de andre snit, og bladet blev indsat (2 til 3 mm), der strækker sig ud over mucogingival-forbindelsen (MGJ), for at skabe en ensartet flap i delt tykkelse. Vævet mellem de to snit blev delvist fjernet for at opnå et ensartet receptorsted, der tillod primær lukning. Approksimationssuturer for at placere kanten af ​​flappen ved bunden af ​​den resterende papilla blev udført. Passiv lukning af sårkanterne uden spænding blev opnået med afbrudt coaptation.
Procedure: Skrå snit
Koronalt avanceret flap blev udført ved at bruge skrå snit i interdentale områder i henhold til teknikken foreslået af Zucchelli & De Sanctis (2000). Skrå submarginale interdentale snit blev udført og fortsatte med de intrasulkulære snit ved recessionsdefekterne, hvilket resulterede i en indhyllingsflap, der blev hævet med en split-fuld-split tilgang i den koronale-apikale retning. Under koronal fremrykning blev hver kirurgisk papill forskudt i forhold til den de-epiteliserede anatomiske papill ved de skrå snit. Afbrudte suturer blev udført for at stabilisere enkelt kirurgisk papilla over den interdentale bindevævsleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Marginal gingival recession til 6 måneder
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder efter operationen
baseline og 3 og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
højden af ​​keratiniseret væv
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
tykkelse af keratiniseret væv
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder
Sonderende deph
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paulista University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzana Pimentel, PHD, Paulista University
  • Studiestol: Guilherme Barrella, MS, Paulista University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2014

Først opslået (Skøn)

1. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1158-9611

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med Vandrette snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner