A/B기 심부전에서 바이오마커 유도 요법

포함 기준:

참전 용사 만 참가할 수 있습니다. 기타 포함 기준은 다음과 같습니다.

• 40세 이상
• Stage A HF를 설정하기 위해 다음 중 하나 a. 고혈압 나. 진성 당뇨병(조절: 헤모글로빈 A1c가 9% 미만으로 정의됨) c. 비만(30kg/m2보다 큰 BMI로 정의됨) d. 대사 증후군(National Cholesterol Education Panel 정의 사용) e. 좌심실 비대(ECG 기준) f. 관상 동맥 또는 뇌혈관 동맥 질환
• 5ng/L 이상의 고감도 분석으로 측정한 Troponin T
• 주치의(PCP) 방문 및 사전 무작위배정 방문(즉, 동일에 대한 2개의 개별 확인)에서 수축기 혈압 120-155 mmHg. PCP 방문과 사전 무작위화 사이에 불일치가 있는 경우 조사관은 환자를 다시 데려와 그의 BP를 다시 확인하고 이를 타이 브레이커로 사용합니다. 측정 시 기립성이 아님(피험자가 직립 자세를 취할 때 수축기 혈압이 20mmHg 이상 떨어지는 것으로 정의됨). - 예상 10년 HF 위험(지역사회 HF 실험실 모델의 죽상동맥경화증 위험 기준) 5% 초과
• 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

제외 기준에는 다음이 포함됩니다.

• 활동성 심방세동
• 흉부/목 방사선의 병력
• 고위험 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(지난 12개월 동안 COPD 악화가 2회 이상인 GOLD 분류 3-4)
• Carvedilol 또는 spironolactone에 대한 알려진 알레르기
• 예상 사구체 여과율(eGFR)이 60ml/min 미만인 신부전
• 혈청 칼륨 5meq/L 초과
• Carvedilol, spironolactone, 기타 베타 차단제 또는 알도스테론 길항제의 현재 사용
• 초기 검사에서 임상적 HF의 징후(폐음/수포음, 청진 시 S3/S4에서 경정맥 맥박 상승)
• 에코에 의한 좌심실 박출률 <50%
• 중등도 이상의 판막 협착 또는 역류
• 비대성 심근병증
• 알려진 심장 독성 화학 요법에 대한 노출
• 불량한 에코 이미지 품질
• 경증 이상의 우심실 기능 장애
• 경증 이상의 모든 판막 기능 장애
• 향후 2년 이내에 사망할 것으로 예상되는 생명을 위협하는 질병
• 활동성 중증 간 질환(방문 1에서 평가됨): 간경변, 활동성 간염, ULN의 3배를 초과하는 아스파르테이트 트랜스아미나제(ALT) 또는 알라닌 트랜스아미나제(AST), 또는 고빌리루빈혈증을 동반한 담도 폐쇄(총 빌리루빈이 ULN의 2배를 초과).
• 무작위배정 전 90일 이내에 시험약이 포함된 또 다른 임상시험에 참여
• 연구자의 의견에 따라 환자에게 위험을 초래하거나 환자에게 최선의 이익이 아닌 연구 참여를 유발할 수 있는 모든 상태 또는 요법
• 지난 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 및 연구 기간 동안 약물 남용 및 과도한 알코올 소비를 삼가할 수 없거나 삼갈 의지가 없는 자. 과도한 음주는 평균적으로 하루에 2단위 이상의 알코올을 섭취하는 것입니다. 알코올 단위는 12온스(350mL) 맥주, 5온스(150mL) 와인 또는 1.5온스(45mL) 80도 프루프 알코올로 정의됩니다.
• 정신적/심리적 장애 또는 환자가 연구 요건을 준수하는 데 어려움을 겪을 것으로 예상되는 기타 이유.
• 병발성 질병이 연구 결과의 해석에 영향을 줄 수 있는 모든 면역억제 상태
• 임산부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하는 모든 여성
• 포함 기준을 충족하지 않음