베타 차단제 사용 및 새로운 당뇨병 발병 위험
2012년 4월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 연구는 카르베딜롤 즉시 방출(IR) 및 카르베딜롤 제어 방출(CR) 치료를 시작하는 고혈압 환자와 다음의 심장 선택적 베타 차단제 사이에서 새로운 발병 당뇨병(NOD)의 존재와 시기를 비교하기 위해 관찰 후향적 코호트 설계를 사용했습니다. (BBs): 아테놀롤, 메토프롤롤 석시네이트, 및 메토프롤롤 타르트레이트(이하 '기타 BB'라 함).
이 연구의 목적은 대규모 미국(미국) 관리 의료 데이터베이스에 포함된 데이터에서 파생된 실제 환경에서 다른 BB 요법과 비교하여 Carvedilol 요법을 시작하는 고혈압 환자 사이에서 NOD가 발생할 가능성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12336
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 데이터베이스 연구는 관심 베타 차단제(carvedilol 즉시 방출[IR]/제어 방출[CR], atenolol, metoprolol succinate 또는 metoprolol tartrate)에 대한 약국 청구가 있는 18세 이상의 환자를 식별했습니다. IMS LifeLink 건강 보험 청구 데이터베이스.
색인 날짜는 등록 기간(2000년 7월 1일-2007년 12월 31일) 동안 모든 베타 차단제에 대한 최초의 시간순 처방입니다.
지표일 이전 6개월 및 이후 3개월 동안 지속적으로 의료 서비스를 받을 자격이 있고 고혈압 진단(ICD-9-CM: 401.xx-405.xx)이 1건 이상인 환자를 식별했습니다.
이 기간 동안.
설명
포함 기준:
- 2000년 7월 1일부터 2007년 12월 31일 사이에 IMS LifeLink 건강 플랜 청구 데이터베이스에 캡처된 플랜 등록
- 18세 이상
- 관심 있는 베타 차단제에 대한 최소 하나의 약국 주장(carvedilol 즉시 방출[IR]/제어 방출[CR], atenolol, metoprolol succinate 또는 metoprolol tartrate)
- 인덱스 날짜는 등록 기간 동안 모든 베타 차단제에 대해 연대순으로 발생하는 최초의 처방이었습니다.
- 색인 날짜 이전 6개월 및 이후 3개월 동안 계속해서 의료 서비스를 받을 자격이 있음
- 적어도 1건의 고혈압 진단(International Classification of Disease, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM): 401.xx-405.xx) 이 기간 동안.
제외 기준:
- 기준일 이전 6개월 및/또는 이후 3개월 이내에 당뇨병 진단(ICD-9-CM: 250.xx) 및/또는 항당뇨병 요법 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
베타 차단제의 고혈압 사용자
18세 이상이고 고혈압 진단을 1회 이상 받은 환자(ICD-9-CM: 401.xx-405.xx)
미국 관리 의료 인구에서 이 기간 동안
|
Carvedilol 즉시 방출(IR) 및 Carvedilol 제어 방출(CR)
다른 이름들:
아테놀롤, 메토프롤롤 석시네이트 및 메토프롤롤 타르트레이트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신규 당뇨병 발병률(NOD)
기간: 데이터베이스 유효 날짜(최대 7년) 동안 지표 이벤트(BB 처방)에서 NOD 결과 이벤트(DM 진단 또는 항당뇨병 Rx)까지
|
100인년당 NOD 비율.
NOD는 진성 당뇨병 진단(ICD-9-CM: 250.xx) 또는 항당뇨병 약물 처방이 있는 최소 2개의 의학적 청구로 정의되었습니다.
|
데이터베이스 유효 날짜(최대 7년) 동안 지표 이벤트(BB 처방)에서 NOD 결과 이벤트(DM 진단 또는 항당뇨병 Rx)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111198
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카베딜롤에 대한 임상 시험
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CTI-1, LLCGlaxoSmithKline; CTI Clinical Trial and Consulting Services완전한
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Seoul National University Bundang HospitalSamsung Medical Center; Wonju Severance Christian Hospital완전한
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Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.알려지지 않은