Biomarkerem řízené terapie ve stadiu A/B srdečního selhání

Kritéria pro zařazení:

Zúčastnit se mohou pouze veteráni. Mezi další kritéria zařazení patří

• Věk vyšší než 40 let
• Jedna z následujících možností pro vytvoření fáze A HF a. Hypertenze b. Diabetes mellitus (kontrolovaný: definován jako hemoglobin A1c nižší než 9 %) c. d. obezita (definovaná jako BMI vyšší než 30 kg/m2). e. metabolický syndrom (s použitím definice National Cholesterol Education Panel). Hypertrofie levé komory (pomocí EKG) f. Koronární nebo cerebrovaskulární arteriální onemocnění
• Troponin T měřený testem s vysokou citlivostí vyšší než 5 ng/l
• Systolický TK 120-155 mmHg při návštěvě poskytovatele primární péče (PCP) a předrandomizační návštěvě (tj. 2 samostatná potvrzení téhož). Pokud existuje nesoulad mezi návštěvou PCP a předrandomizací, vyšetřovatelé přivedou pacienta zpět, aby znovu zkontrolovali jeho krevní tlak a použijí jej jako rozhodující faktor. Není ortostatický s měřeními (definovaný jako pokles systolického TK o více než 20 mmHg, když subjekty zaujmou vzpřímenou polohu). - Odhadované 10leté riziko HF (založené na modelu rizika aterosklerózy v komunitách HF Lab) větší než 5 %
• Poskytuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnují

• Aktivní fibrilace síní
• Historie ozáření hrudníku/krku
• Vysoce riziková chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (GOLD klasifikace 3-4 s více než rovnými 2 exacerbacemi CHOPN za posledních 12 měsíců)
• Známá alergie na karvedilol nebo spironolakton
• Renální insuficience s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 60 ml/min
• Sérový draslík vyšší než 5 meq/l
• Současné užívání karvedilolu, spironolaktonu, jakýchkoli jiných beta-blokátorů nebo antagonistů aldosteronu
• Známky klinického srdečního selhání při vstupním vyšetření (plicní chroptění/praskání, zvýšený puls jugulárních žil s S3/S4 při auskultaci)
• Ejekční frakce levé komory <50 % podle echa
• Střední nebo větší stenóza nebo regurgitace chlopně
• Hypertrofické kardiomyopatie
• Vystavení známé kardiotoxické chemoterapii
• Špatná kvalita obrazu s ozvěnou
• Dysfunkce pravé komory více než mírná
• Jakákoli dysfunkce chlopní, která je více než mírná
• Jakékoli život ohrožující onemocnění, u kterého se očekává, že skončí smrtí během příštích 2 let
• Aktivní těžké onemocnění jater (vyhodnoceno při návštěvě 1): cirhóza, aktivní hepatitida, aspartáttransamináza (ALT) nebo alanintransamináza (AST) vyšší než 3 x ULN nebo biliární obstrukce s hyperbilirubinémií (celkový bilirubin vyšší než 2 x ULN).
• Účast na jiném klinickém hodnocení zahrnujícím hodnocenou látku během 90 dnů před randomizací
• Jakýkoli stav nebo terapie, která by podle názoru zkoušejícího mohla pro pacienta představovat riziko nebo by účast ve studii nebyla v nejlepším zájmu pacienta
• Zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 6 měsíců a neschopnost/ochota zdržet se zneužívání drog a nadměrné konzumace alkoholu během studie. Nadměrná konzumace alkoholu je v průměru větší než 2 jednotky alkoholu denně. Jednotka alkoholu je definována jako 12 uncí (350 ml) piva, 5 uncí (150 ml) vína nebo 1,5 unce (45 ml) 80 ] proof alkoholu pro nápoje.
• Duševní/psychické poškození nebo jakýkoli jiný důvod očekávat, že pacient bude mít potíže s plněním požadavků studie.
• Jakýkoli imunosuprimovaný stav, kdy interkurentní onemocnění mohou ovlivnit interpretaci výsledků studie
• Těhotné ženy nebo jakákoli žena plánující těhotenství během období studie
• Nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení