원격 허혈 조절의 심장 보호 효과에 대한 베타 차단제의 효과
2018년 2월 19일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
원격 허혈 컨디셔닝은 심장 중재 또는 심장 수술 동안 허혈-재관류 손상으로부터 심근을 보호하는 것으로 나타났습니다.
그러나 고혈압이나 협심증과 같은 심장 질환이 있는 환자에게 일반적으로 사용되는 심혈관 약물인 베타 차단제가 원격 허혈 조절의 심장 보호 역할에 미치는 영향은 잘 문서화되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 원격 허혈 상태에 대한 베타 차단제의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원격 허혈 조절의 심장 보호 역할에 대한 베타 차단제의 효과를 조사하는 전향적 교차 연구입니다.
11명의 건강한 남성 지원자가 경구용 베타 차단제(카베딜롤, 1회 12.5mg)를 복용하거나 원격 허혈 조건화(5분 허혈 및 후속 5분 상완 재관류의 4주기로 구성)를 받기 전에 복용하지 않을 예정입니다. - 하루 세척 기간.
원격 허혈 조절의 심장 보호 효과를 평가하기 위해 원격 허혈 조절 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
샘플을 형성하면, 인간 투석액이 얻어지고 래트 심장에 대한 허혈-재관류 손상 전에 Langendorff 장치를 통해 래트 심장으로 관류될 것이다.
쥐 심장의 경색 크기 변화는 베타 차단제와 대조군 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
- 약을 복용하지 않음
제외 기준:
- BMI < 18kg/m2 또는 > 30kg/m2
- 모든 약물의 알레르기 병력
- 기준선 SBP > 150mmHg 또는 < 100mmHg
- 기준 DBP > 100mmHg 또는 < 50mmHg
- 격렬한 운동, 과도한 카페인 또는 알코올 섭취, 실험 24시간 전 흡연
- 어떤 이유로든 원격 허혈성 조절을 받을 수 없음
- 등록 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베타 차단제 Carvedilol Phosphate
피험자는 원격 허혈 조절을 받기 전에 베타 차단제(카베딜롤, 1회 12.5mg)를 복용할 예정입니다. 개입: 베타 차단제 복용 |
피험자는 원격 허혈 조절을 받기 전에 베타 차단제인 Carvedilol Phosphate(1회 12.5mg)를 복용할 예정입니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 약물을 복용하지 않고 원격 허혈성 조절을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 지원자에게 수행된 원격 허혈 조건화에 대한 베타 차단제의 효과를 평가하기 위해 베타 차단제를 복용하거나 복용하지 않은 후 인간 투석액으로 관류된 쥐 심장의 경색 크기의 변화
기간: 건강한 지원자에게 원격 허혈 조절 후 24시간
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인간 혈청 유래 투석액으로 쥐의 심장을 관류한 후 경색 크기 측정 및 건강한 지원자를 대상으로 원격 허혈 컨디셔닝 전후 비교
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건강한 지원자에게 원격 허혈 조절 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BB_RIPC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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베타 차단제 Carvedilol Phosphate에 대한 임상 시험
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