Terapias Guiadas por Biomarcadores na Insuficiência Cardíaca Estágio A/B

Critério de inclusão:

Apenas veteranos podem participar. Outros critérios de inclusão incluem

• Idade superior a 40 anos
• Um dos seguintes para estabelecer o Estágio A HF a. Hipertensão b. Diabetes mellitus (controlado: definido como hemoglobina A1c inferior a 9%) c. Obesidade (definida como IMC superior a 30 kg/m2) d. Síndrome metabólica (usando a definição do National Cholesterol Education Panel) e. Hipertrofia ventricular esquerda (por ECG) f. Doença arterial coronariana ou cerebrovascular
• Troponina T medida pelo ensaio de alta sensibilidade superior a 5 ng/L
• PA sistólica 120-155 mmHg na visita do prestador de cuidados primários (PCP) e na visita pré-randomização (ou seja, 2 confirmações separadas da mesma). Se houver discordância entre a visita do PCP e a pré-randomização, os investigadores trarão o paciente de volta para verificar novamente sua PA e usar isso como desempate. Não ortostático com medições (definido como uma queda na PA sistólica superior a 20 mmHg quando os indivíduos assumem uma posição ereta). - Risco estimado de IC em 10 anos (com base no modelo de laboratório de risco de aterosclerose em comunidades) maior que 5%
• Fornece consentimento informado

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluem

• Fibrilação atrial ativa
• História de radiação de tórax/pescoço
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de alto risco (classificação GOLD 3-4 com mais de 2 exacerbações de DPOC nos últimos 12 meses)
• Alergia conhecida ao carvedilol ou espironolactona
• Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) inferior a 60 ml/min
• Potássio sérico superior a 5 meq/L
• Uso atual de carvedilol, espironolactona, qualquer outro betabloqueador ou antagonista da aldosterona
• Sinais de IC clínica no exame inicial (estertores/crepitações pulmonares, pulso venoso jugular elevado com S3/S4 na ausculta)
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% por eco
• Estenose ou regurgitação moderada ou maior da válvula
• Cardiomiopatia hipertrófica
• Exposição a quimioterapia cardiotóxica conhecida
• Qualidade de imagem de eco ruim
• Disfunção ventricular direita mais do que leve
• Qualquer disfunção valvular que seja mais do que leve
• Qualquer doença com risco de vida que resulte em morte nos próximos 2 anos
• Doença hepática grave ativa (avaliada na Visita 1): cirrose, hepatite ativa, aspartato transaminase (ALT) ou alanina transaminase (AST) maior que 3 x LSN, ou obstrução biliar com hiperbilirrubinemia (bilirrubina total maior que 2 x LSN).
• Participação em outro ensaio clínico envolvendo um agente experimental até 90 dias antes da randomização
• Qualquer condição ou terapia que, na opinião do investigador, possa representar um risco para o paciente ou fazer com que a participação no estudo não seja do melhor interesse do paciente
• Abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses e incapaz/não disposto a se abster de abuso de drogas e consumo excessivo de álcool durante o estudo. O consumo excessivo de álcool é em média superior a 2 unidades de álcool por dia. Uma unidade de álcool é definida como 12 onças (350 mL) de cerveja, 5 onças (150 mL) de vinho ou 1,5 onças (45 mL) de 80% de álcool para bebidas.
• Deficiência mental/psicológica ou qualquer outro motivo para esperar que o paciente tenha dificuldade em cumprir os requisitos do estudo.
• Qualquer condição imunossuprimida em que doenças intercorrentes possam afetar a interpretação dos resultados do estudo
• Mulheres grávidas ou qualquer mulher planejando uma gravidez durante o período do estudo
• Não atender a nenhum dos critérios de inclusão