항고혈압제 펠로디핀과 커피의 상호작용
커피와 펠로디핀 간의 혈역학 및 약동학적 상호작용에 대한 1상 연구
커피는 전 세계적으로 인기 있는 음료입니다. 미국 인구의 절반 이상이 매년 커피 구매에 약 400억 달러를 소비합니다. 개인 소비 습관은 다를 수 있습니다. 예를 들어 섭취 빈도는 한 조사에서 매일 59%에서 일주일에 하루 미만 섭취하는 경우 8%까지 다양했습니다. 커피를 가끔 마시는 경우 정상 혈압과 고혈압 환자의 혈압을 현저하게 높일 수 있습니다. 이 압박 효과는 200~250mg의 카페인 용량에서 발생할 수 있으며, 이는 커피 2~3잔에서 찾을 수 있습니다. 커피의 주요 활성 성분은 세계에서 가장 널리 사용되는 약리학적 물질인 카페인입니다.
약물 요법은 고혈압 관리에 중요한 역할을 합니다. 그러나 커피나 카페인과 혈압 강하제 사이의 상호 작용은 30년 이상 전에 보고된 임상 연구 3건에서만 평가되었습니다.
우리는 건강한 중년 남성과 여성에서 일반적으로 섭취하는 양의 특정 콜롬비아산 커피와 펠로디핀을 포함하는 포괄적인 상호 작용 연구를 수행했습니다. 말초(상완) 및 중심(대동맥) 혈역학 및 카페인 및 펠로디핀 약동학을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- Victoria Clinical Trials Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 (정상 신체 검사, 혈액 임상 화학)
- 윤리 승인 동의서 양식에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 심장, 신장, 간 또는 위장관 질환 또는 약물 남용의 병력
- 연구 시작 2주 이내에 심각한 질병
- 펠로디핀, 정제 성분 또는 디하이드로피리딘에 대한 알레르기 병력
- 일상적으로 처방약이나 일반의약품 또는 자연 건강 제품을 복용하는 경우
- 지난 4주 이내에 연구용 약물을 투여받았음
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 물 + 펠로디핀
펠로디핀 서방정, 10mg, 단회 투여, 8시간
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다른 이름들:
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활성 비교기: 블랙 커피
블랙 커피, 300ml, 0시간 및 1시간
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실험적: 블랙 커피 플러스 펠로디핀
블랙 커피, 300ml, 0시간 및 1시간 펠로디핀 서방정, 10mg, 단회 투여, 8시간 |
다른 이름들:
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활성 비교기: 자몽 주스 + 펠로디핀
자몽 주스, 300ml, 0시간 및 1시간 펠로디핀 서방정, 10mg, 단회 투여, 8시간 |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 및 중추 혈압의 커피 매개 증가에 대한 펠로디핀의 효과 .
기간: 기준선에서 투여 후 8시간으로 변경
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말초(상완 수축기 및 확장기 혈압) 및 중앙(대동맥 수축기 혈압) 측정은 5분 동안 휴식을 취한 후 최소 3회 측정한 평균값이었습니다.
사용된 각각의 기기는 BpTRU™ Vital Signs Monitor(BpTRU Medical Devices, Coquitlam BC, Canada) 및 SphygmoCor® CP Pulse Wave Analysis System - Research(AtCor Medical, Inc., Itasca, IL USA)였습니다.
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기준선에서 투여 후 8시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펠로디핀의 경구 약동학에 대한 커피의 효과.
기간: 기준선에서 투여 후 8시간으로 변경
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AUC(Area Under Curve) 시간 프레임: 투여 전, 투여 후 1,2,3,4,5,6,7,8시간
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기준선에서 투여 후 8시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David G Bailey, BScPhm, PhD, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bailey DG, Dresser GK, Urquhart BL, Freeman DJ, Arnold JM. Coffee-Antihypertensive Drug Interaction: A Hemodynamic and Pharmacokinetic Study With Felodipine. Am J Hypertens. 2016 Dec 1;29(12):1386-1393. doi: 10.1093/ajh/hpw081.
- Dresser GK, Urquhart BL, Proniuk J, Tieu A, Freeman DJ, Arnold JM, Bailey DG. Coffee inhibition of CYP3A4 in vitro was not translated to a grapefruit-like pharmacokinetic interaction clinically. Pharmacol Res Perspect. 2017 Oct;5(5):e00346. doi: 10.1002/prp2.346.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-11-655
- NA-7122 (기타 보조금/기금 번호: Heart & Stroke Foundation of Ontario)
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