인간의 병적 비만에 대한 심부 뇌 자극 (BLESS)

포함 기준:

1. 체질량지수[BMI] >40kg/m2. BMI 정의 = 체중[Kg] / 신장[m]2
2. 체중 조절을 위한 식이요법, 운동, 행동, 약물요법 실패.

제외 기준:

1. 지난 5년 동안 치료를 필요로 하는 암, 완치된 암 또는 연구자의 의견에 따라 예후가 좋은 암(예: 비흑색종 피부암)은 예외입니다.
2. 전염병[예: HIV 또는 활동성 결핵].

3. 심혈관 질환:

   나. 지난 6개월 동안 심장병 치료를 위한 입원. ii. 뉴욕 심장 협회 기능 등급 >2. iii. EKG의 왼쪽 번들 분기 블록. iv. EKG에서 3도 방실 차단. v. 조절되지 않는 고혈압[양 스크리닝 방문에서 >160 mmHg의 평균 수축기 혈압 또는 >95 mmHg의 이완기 혈압].

   vi. 두 스크리닝 방문 모두에서 분당 맥박수 >95회. vii. 총 혈청 콜레스테롤 >300 mg/dL. viii. 지난 6개월 동안의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.

4. 위장병:

   나. 만성 간염 또는 간경화. ii. 알코올성 간염 또는 알코올성 췌장염의 에피소드. iii. 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환. iv. 최근 또는 중요한 복부 수술[예: 위절제술 또는 위우회술].

5. 신장 질환:

   나. 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dL. ii. 스크리닝 시 딥스틱의 소변 단백질 >2+ 및/또는 알부민의 24시간 소변 배설 >500 mg/일.

6. 폐 질환:

   나. 매일 치료가 필요한 만성 폐쇄성 기도 질환 또는 천식. ii. 가정용 산소 사용.

7. 내분비 질환:

   나. 진성 당뇨병. ii. 트리아실글리세롤이 >500 mg/dL인 고지혈증. iii. 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증. iv. 뇌하수체기능저하증 v. 성선기능저하증.

8. 심리적 질병:

   나. 주요 임상 우울증. ii. 활성 정신 장애. iii. 정신 분열증.

9. 혈액학 나. 빈혈[헤마토크리트 <36.0%]. ii. 출혈 장애, 혈소판 감소증, 혈소판 증가증.

10. 연구 수행에 영향을 줄 수 있는 조건 또는 행동:

    나. 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다. ii. 클리닉 직원과 의사 소통 할 수 없습니다. iii. 지난 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소. iv. 10분 동안 0.25마일을 걸을 수 없습니다. v. 연구자의 의견으로는 연구 수행을 방해할 행동 장애.

    vi. 과도한 알코올 섭취, 불법 약물 사용.

11. 약물과 관련된 상태:

    나. 향정신성 작용제. ii. 모노아민 옥시다제 억제제[예: 페넬진, 프로카르바진, 셀레길린, 푸라졸리돈].

    iii. 항우울제[예: 리튬, 플루옥세틴, 세르트랄린, 네파조돈, 파록세틴, 벤라팍신].

    iv. 조사자의 의견에 따라 피험자에게 해를 끼칠 수 있는 기타 약물.

12. 발작 장애.
13. 항응고제를 복용 중이거나 예측 가능한 미래에 항응고제가 필요할 가능성이 있는 경우.
14. 피험자는 수술 후보자가 아닙니다.
15. 사회적 지원 부족.
16. 연구 프로토콜에 의해 정의된 검사 및 후속 방문 요건을 준수할 수 없음.
17. 피험자는 다른 장치 또는 금속 물체를 이식했습니다[예: 심장 박동기, 동맥류 클립, 인공 와우, 척수 자극기 등].
18. 대상은 반복 MRI가 필요할 수 있는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
19. 피험자는 동시에 감염되었습니다.
20. 피험자는 만성적으로 이식된 장치를 금하는 의학적 상태를 가지고 있습니다.