人类病态肥胖的深部脑刺激 (BLESS)

纳入标准：

1. 身体质量指数 [BMI] >40 公斤/平方米。 BMI 定义 = 体重 [Kg] / 身高 [m]2
2. 控制体重的饮食、运动、行为和药物治疗失败。

排除标准：

1. 在过去五年内需要治疗的癌症，已治愈或研究者认为预后良好的癌症除外 [例如，非黑色素瘤皮肤癌]。
2. 传染病[例如，HIV或活动性肺结核]。

3. 心血管疾病：

   一世。在过去 6 个月内因心脏病住院治疗。 二. 纽约心脏协会功能等级 >2。 三. 心电图左束支传导阻滞。 四. 心电图三度房室传导阻滞。 v. 不受控制的高血压[两次筛查访视的平均收缩压>160 mmHg 或舒张压>95 mmHg]。

   六.两次筛查就诊时脉搏率 >95 次/分钟。 七. 总血清胆固醇 >300 mg/dL。 八。 过去 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作。

4. 胃肠道疾病：

   一世。慢性肝炎或肝硬化。 二. 酒精性肝炎或酒精性胰腺炎发作。 三. 在过去一年中需要治疗的炎症性肠病。 四. 最近或重大的腹部手术[例如，胃切除术或胃旁路手术]。

5. 肾脏疾病：

   一世。血清肌酐 >1.5 mg/dL。 二. 筛选时试纸上的尿蛋白 > 2+ 和/或 24 小时尿白蛋白排泄 > 500 毫克/天。

6. 肺部疾病：

   一世。需要日常治疗的慢性阻塞性气道疾病或哮喘。 二. 使用家庭氧气。

7. 内分泌疾病：

   一世。糖尿病。 二. 三酰甘油 >500 mg/dL 的高脂血症。 三. 甲减、甲亢。 四. 垂体功能减退症。 v. 性腺机能减退。

8. 心理疾病：

   一世。主要临床抑郁症。 二. 活动性精神障碍。 三. 精神分裂症。

9. 血液学我。贫血 [血细胞比容 <36.0%]。 二. 出血性疾病、血小板减少症、血小板增多症。

10. 可能影响研究进行的条件或行为：

    一世。无法或不愿给予知情同意。 二. 无法与诊所工作人员沟通。 三. 在过去 6 个月内体重下降 >10%。 四. 无法在 10 分钟内步行 0.25 英里。 v. 研究者认为会妨碍研究进行的行为障碍。

    六.过量饮酒，使用违禁药物。

11. 与药物有关的条件：

    一世。精神药物。 二. 单胺氧化酶抑制剂 [例如，苯乙肼、丙卡巴肼、司来吉兰、呋喃唑酮]。

    三. 抗抑郁药[例如，锂、氟西汀、舍曲林、奈法唑酮、帕罗西汀、文拉法辛]。

    四. 研究者认为可能对受试者造成伤害的任何其他药物。

12. 癫痫症。
13. 正在接受抗凝药物治疗或在可预见的将来可能需要抗凝治疗。
14. 受试者不是手术候选人。
15. 缺乏社会支持。
16. 无法遵守研究方案规定的测试和随访要求。
17. 受试者有另一个植入装置或金属物体[例如，心脏起搏器、动脉瘤夹、人工耳蜗、脊髓刺激器等]。
18. 受试者有可能需要重复核磁共振成像的健康状况。
19. 受试者有并发感染。
20. 受试者有任何身体状况禁止长期植入设备。