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만성 육아종증이 있는 청소년의 소아과에서 성인 치료로의 전환 평가

2018년 4월 4일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

배경:

어렸을 때 만성 질환을 앓는 사람들이 더 오래 산다. 18세가 되면 소아 진료에서 성인 진료로 전환됩니다. 이것은 어려운 변화일 수 있습니다. 만성 육아종증(CGD)은 유전병입니다. 장기적이고 반복적인 감염을 일으킵니다. CGD를 가진 사람들은 보통 아주 어릴 때 진단을 받습니다. 연구자들은 CGD를 앓고 있는 젊은이들이 성인 치료로의 변화를 어떻게 처리하는지 더 알고 싶어합니다. 그들이 배운 것은 미래에 CGD를 가진 사람들이 이것을 더 쉽게 만들 수 있습니다.

목적:

- CGD를 앓고 있는 청년들이 소아과에서 성인 치료로 옮겨갈 때 무엇이 도움이 되거나 상처를 주는지 식별합니다.

적임:

- 2011년 1월부터 2014년 2월 사이에 만 18세 ~ 24세의 CGD 성인

설계:

참가자는 이미 NIH 연구에 등록되어 있습니다.
적격한 사람들은 우편으로 자료를 받게 됩니다. 그들은 연구 정보, 인터뷰 질문지 및 정보 시트가 포함된 편지를 받게 됩니다.
연구원은 패킷이 전송된 후 1주일 후에 참가자에게 전화를 겁니다. 그들은 연구에 대해 이야기하고 그 사람이 참여하기를 원하는지 알아볼 것입니다.
인터뷰는 즉시 완료되거나 나중에 예정됩니다. 면접은 약 45분 정도 소요될 예정입니다. 연구원은 참가자에게 질병에 대해 질문합니다. 그들은 또한 NIH로의 여행, 외래 환자 또는 입원 환자, 법적 문서에 대해 질문할 것입니다.
연구원은 연구 중 언제든지 더 많은 정보가 필요한 경우 전화로 피험자에게 다시 연락할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 질환을 앓고 있는 어린이는 지속적인 의료 발전으로 인해 성인이 될 때까지 잘 성장하고 있습니다. 건강하고 일반적으로 발달하는 많은 18세 청소년은 소아과에서 성인 치료로의 전환을 관리할 수 있어야 하지만, 이러한 전환은 만성 질환이 있는 청소년에게는 어려울 수 있습니다. 성인 치료로의 전환이 원활하지 않으면 환자, 가족 및 의료진에게 의료, 사회 및 교육 문제가 발생할 수 있습니다. 문제는 독립성과 자기 관리에 대한 질문입니다. 젊은 성인 환자가 NIH에 혼자 갈 준비가 되어 있습니까? 질병 진행 과정과 약물에 대해 의사와 이야기할 준비가 되어 있습니까? 참여하고 있는 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 할 준비가 되어 있습니까?

NIH(National Institutes of Health)의 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)에는 수백 명의 청소년이 임상 시험에 등록되어 있으며, 이들 중 다수는 특수 치료를 위해 NIH 제공자에게 의존합니다. 소아과에서 성인 치료로의 전환에서 이러한 환자를 지원하는 공식적인 프로그램은 없습니다. 소아과 입원 환자는 18세가 되면 성인 입원 환자 병동에 입원하며 병동 간의 정책 차이에 대한 지식이 거의 없습니다.

조사관은 (a) 젊은 성인이 자신의 전환을 가능하게 하거나 방해하는 것으로 발견한 경험을 식별 및 설명하고 (b) 전환 과정을 향상시키기 위해 이러한 환자의 아이디어를 탐색하기 위해 후향적 탐구 설명 연구를 제안합니다. 만성 육아종증(CGD)을 앓고 있는 약 40명의 젊은 성인을 대상으로 전화 또는 대면으로 실시되는 반구조화된 설문지는 피험자 18일 전후로 NIH 임상 센터에서 입원 환자 및 외래 환자 서비스 사용에 대한 정성적 및 정량적 정보를 수집합니다. 생일. 데이터는 CGD가 있는 NIAID 소아 환자가 성인 치료로 성공적으로 전환하는 데 도움이 되는 프로그램을 개발하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

-포함 기준:

2011년 1월 1일 ~ 2012년 12월 31일 기간 중 만 18세 ~ 24세
CGD의 문서화된 진단
CGD(및 기타 면역결핍)를 조사하는 다음 세 가지 NIAID 프로토콜 중 하나에 등록:
- 호스트 방어 결함의 탐지 및 특성화(93-I-0119), PI: Dr. Steven Holland
- 면역 기능 이상이 있는 환자의 선별 및 기본 평가(05-I-0213), PI: Dr. Harry Malech
- 감염 및 감염(07-I-0033)의 탐지 및 특성화를 위한 스크리닝 프로토콜, PI: Dr. Steven Holland
18세 생일 이전 NIH 방문 기록 및 2011년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 최소 1회 방문
면담 시작 시 환자의 자가 보고에 의해 결정된 면담에 참여하기에 충분한 건강 상태.
영어에 능숙 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
성인 관리로의 성공적인 전환 기간: 인터뷰 완료 후	인터뷰 완료 후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
젊은 성인 환자가 소아과에서 성인 치료로 전환하는 과정을 향상시킬 수 있다고 믿는 전략을 탐색합니다. 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

수석 연구원: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨