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Bewertung des Übergangs von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung bei Jugendlichen mit chronischer granulomatöser Erkrankung

4. April 2018 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Hintergrund:

Menschen, die als Kinder chronisch krank werden, leben länger. Wenn sie 18 Jahre alt werden, wechseln sie von der Kinder- zur Erwachsenenpflege. Das kann eine schwierige Umstellung sein. Die Chronische Granulomatöse Krankheit (CGD) ist eine Erbkrankheit. Es verursacht langfristige, wiederholte Infektionen. Menschen mit CGD werden normalerweise diagnostiziert, wenn sie sehr junge Kinder sind. Forscher wollen mehr darüber herausfinden, wie junge Menschen mit CGD den Wechsel in die Erwachsenenpflege bewältigen. Was sie lernen, könnte dies für Menschen mit CGD in Zukunft einfacher machen.

Zielsetzung:

- Um herauszufinden, was jungen Erwachsenen mit CGD geholfen oder geschadet hat, als sie von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung übergingen.

Teilnahmeberechtigung:

- Erwachsene mit CGD, die zwischen Januar 2011 und Februar 2014 18 bis 24 Jahre alt waren.

Design:

  • Die Teilnehmer sind bereits in NIH-Studien eingeschrieben.
  • Berechtigte Personen erhalten Materialien per Post. Sie erhalten einen Brief mit Studieninformationen, einen Interviewfragebogen und ein Informationsblatt.
  • Die Forscher rufen die Teilnehmer 1 Woche nach Versand der Pakete an. Sie werden über die Studie sprechen und herausfinden, ob die Person teilnehmen möchte.
  • Ein Interview wird sofort durchgeführt oder für die Zukunft geplant. Das Gespräch dauert etwa 45 Minuten. Der Forscher wird den Teilnehmer nach seiner Krankheit fragen. Sie werden auch nach Reisen zum NIH, ambulanter oder stationärer Behandlung und rechtlichen Dokumenten fragen.
  • Die Forscher können die Probanden erneut telefonisch kontaktieren, wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie weitere Informationen benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit chronischen Krankheiten gedeihen aufgrund des kontinuierlichen medizinischen Fortschritts bis weit ins Erwachsenenalter hinein. Viele gesunde und sich normal entwickelnde 18-Jährige sollten in der Lage sein, einen Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung zu bewältigen, aber dieser Übergang kann für Jugendliche mit chronischen Erkrankungen eine Herausforderung darstellen. Ein schlechter Übergang in die Erwachsenenversorgung kann zu medizinischen, sozialen und pädagogischen Problemen für Patienten, Familien und das medizinische Team führen. Es geht um Fragen der Unabhängigkeit und des Selbstmanagements: Sind junge erwachsene Patienten bereit, alleine ins NIH zu reisen? Sind sie bereit, mit Ärzten über ihren Krankheitsverlauf und Medikamente zu sprechen? Sind sie bereit, ihre informierte Zustimmung zu Studien zu geben, an denen sie teilgenommen haben?

Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) an den National Institutes of Health (NIH) hat mehrere hundert Jugendliche in klinische Studien aufgenommen, von denen viele auf NIH-Anbieter für spezialisierte Versorgung angewiesen sind. Es gibt kein formelles Programm, um diese Patienten beim Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung zu unterstützen. Stationäre Kinderpatienten werden mit 18 Jahren in die stationäre Einheit für Erwachsene aufgenommen, ohne dass sie die politischen Unterschiede zwischen den Einheiten kennen.

Die Forscher schlagen eine retrospektive explorative deskriptive Studie vor, um (a) Erfahrungen zu identifizieren und zu beschreiben, die junge Erwachsene als förderlich oder hinderlich für ihren Übergang empfunden haben, und (b) um die Ideen dieser Patienten zur Verbesserung des Übergangsprozesses zu untersuchen. Ein halbstrukturierter Fragebogen, der etwa 40 jungen Erwachsenen mit chronischer Granulomatose (CGD) telefonisch oder persönlich verabreicht wird, wird qualitative und quantitative Informationen über die Nutzung stationärer und ambulanter Dienste im NIH Clinical Center vor und seit dem 18. Lebensjahr der Probanden sammeln Geburtstage. Die Daten werden verwendet, um ein Programm zu entwickeln, das pädiatrischen NIAID-Patienten mit CGD beim erfolgreichen Übergang in die Erwachsenenversorgung hilft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

-EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. 18 bis 24 Jahre im Zeitraum vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2012
  2. Dokumentierte Diagnose von CGD

  3. Eingeschrieben in eines der folgenden drei NIAID-Protokolle, die CGD (und andere Immundefekte) untersuchen:

    • Detection and Characterization of Host Defense Defects (93-I-0119), PI: Dr. Steven Holland
    • Screening und Baseline-Bewertung von Patienten mit Anomalien der Immunfunktion (05-I-0213), PI: Dr. Harry Malech
    • Screening-Protokoll zum Nachweis und zur Charakterisierung von Infektionen und Infektionen (07-I-0033), PI: Dr. Steven Holland
  4. Nachweis über einen Besuch beim NIH vor dem 18. Geburtstag und mindestens einen Besuch vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2012
  5. Gesundheitszustand ausreichend, um an einem Interview teilzunehmen, wie durch den Selbstbericht des Patienten zu Beginn des Interviews festgestellt.
  6. Fliessend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgreicher Übergang in die Erwachsenenpflege
Zeitfenster: Nach Abschluss des Interviews
Nach Abschluss des Interviews

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erforschung von Strategien, von denen junge erwachsene Patienten glauben, dass sie den Prozess des Übergangs von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung verbessern können
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

26. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

10. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999914088
  • 14-I-N088

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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