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评估患有慢性肉芽肿病的青少年从儿科到成人护理的转变

2018年4月4日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

背景：

儿童时期患慢性病的人寿命更长。当他们 18 岁时，他们从儿科护理转向成人护理。这可能是一个艰难的改变。慢性肉芽肿病 (CGD) 是一种遗传性疾病。它会导致长期、反复感染。 CGD 患者通常在很小的时候就被诊断出来。研究人员希望更多地了解患有 CGD 的年轻人如何应对向成人护理的转变。他们学到的东西可能会让未来患有 CGD 的人更容易做到这一点。

客观的：

- 确定在患有 CGD 的年轻人从儿科到成人护理的过程中，是什么帮助或伤害了他们。

合格：

- 2011 年 1 月至 2014 年 2 月期间年龄在 18 到 24 岁之间的患有 CGD 的成年人。

设计：

参与者将已经被纳入 NIH 研究。
符合条件的人将通过邮件获得材料。他们将收到一封包含学习信息、面试问卷和信息表的信函。
数据包发送后 1 周，研究人员将致电参与者。他们将讨论这项研究并了解此人是否愿意加入。
面试将立即完成或安排在未来。面试大约需要 45 分钟。研究人员将向参与者询问他们的疾病。他们还将询问前往 NIH 的旅行、在那里的门诊或住院以及法律文件。
如果研究人员在研究期间的任何时候需要更多信息，他们可以通过电话再次联系受试者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

由于不断的医学进步，患有慢性疾病的儿童正在茁壮成长到成年。许多健康且正常发育的 18 岁儿童应该能够从儿科到成人护理的过渡，但对于患有慢性病的青少年来说，这种过渡可能具有挑战性。向成人护理的过渡不顺利可能会给患者、家庭和医疗团队带来医疗、社会和教育问题。问题在于独立性和自我管理的问题：年轻的成年患者是否准备好独自前往 NIH？他们是否准备好与医生讨论他们的疾病过程和药物治疗？他们是否准备好对他们参与的研究给予知情同意？

美国国立卫生研究院 (NIH) 的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 有数百名青少年参加了临床试验，其中许多人依赖 NIH 提供者提供专业护理。没有正式的计划可以帮助这些患者从儿科过渡到成人护理。儿科住院患者在年满 18 岁时被收治到成人住院部，对各单位之间的政策差异知之甚少。

研究人员提出了一项回顾性探索性描述性研究，以 (a) 识别和描述年轻人发现能够促进或阻碍他们过渡的经历，以及 (b) 探索这些患者对加强过渡过程的想法。通过电话或面对面对大约 40 名患有慢性肉芽肿病 (CGD) 的年轻人进行半结构化问卷调查，将收集有关受试者 18 岁之前和之后在 NIH 临床中心使用住院和门诊服务的定性和定量信息生日。数据将用于制定一项计划，以帮助患有 CGD 的 NIAID 儿科患者成功过渡到成人护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 26年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

-纳入标准：

2011年1月1日至2012年12月31日期间18至24周岁
CGD 的书面诊断
参加了以下三个调查 CGD（和其他免疫缺陷）的 NIAID 协议之一：
- 宿主防御缺陷的检测和表征 (93-I-0119)，PI：Steven Holland 博士
- 免疫功能异常患者的筛查和基线评估 (05-I-0213)，PI：Harry Malech 博士
- 感染和感染检测和表征的筛选方案 (07-I-0033)，PI：Steven Holland 博士
在 18 岁生日之前访问过 NIH 的记录，并且在 2011 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间至少访问过一次
根据访谈开始时患者自我报告确定的足以参加访谈的健康状况。
英语流利

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
成功过渡到成人护理大体时间：面试结束后	面试结束后

次要结果测量

结果测量	大体时间
探索年轻成年患者认为可以加强从儿科到成人护理过渡过程的策略大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

首席研究员：Patricia R Driscoll, R.N.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月26日

初级完成 (实际的)

2016年1月11日

研究完成 (实际的)

2017年1月10日

研究注册日期

首次提交

2014年9月4日

首先提交符合 QC 标准的