Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera övergången från pediatrisk till vuxenvård bland ungdomar med kronisk granulomatös sjukdom

4 april 2018 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Bakgrund:

Människor som drabbas av kroniska sjukdomar som barn lever längre. När de fyller 18 år byter de från barnsjukvård till vuxenvård. Detta kan vara en svår förändring. Kronisk granulomatös sjukdom (CGD) är en ärftlig sjukdom. Det orsakar långvariga, upprepade infektioner. Personer med CGD diagnostiseras vanligtvis när de är mycket små barn. Forskare vill ta reda på mer om hur unga med CGD hanterar bytet till vuxenvård. Det de lär sig kan göra detta lättare för personer med CGD i framtiden.

Mål:

– Att identifiera vad som hjälpte eller skadade unga vuxna med CGD när de gick från pediatrisk till vuxenvård.

Behörighet:

- Vuxna med CGD som var 18 24 år gamla mellan januari 2011 och februari 2014.

Design:

  • Deltagare kommer redan att vara inskrivna i NIH-studier.
  • Berättigade personer kommer att få material med posten. De kommer att få ett brev med studieinformation, ett intervjuformulär och ett informationsblad.
  • Forskare kommer att ringa deltagarna 1 vecka efter att paketen har skickats. De kommer att prata om studien och ta reda på om personen vill vara med.
  • En intervju kommer att genomföras omedelbart eller planeras för framtiden. Intervjun kommer att ta cirka 45 minuter. Forskaren kommer att fråga deltagaren om deras sjukdom. De kommer också att fråga om resor till NIH, att vara öppen eller sluten där, och juridiska dokument.
  • Forskare kan kontakta försökspersonerna igen per telefon om de behöver mer information när som helst under studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Barn med kroniska sjukdomar trivs långt upp i vuxen ålder på grund av pågående medicinska framsteg. Många friska och typiskt utvecklade 18-åringar borde klara en övergång från barn- till vuxenvård, men denna övergång kan vara utmanande för ungdomar med kronisk sjukdom. En dålig övergång till vuxenvård kan resultera i medicinska, sociala och pedagogiska problem för patienter, familjer och det medicinska teamet. Det handlar om frågor om oberoende och självförvaltning: är unga vuxna patienter beredda att resa till NIH ensamma? Är de beredda att prata med läkare om deras sjukdomsprocess och mediciner? Är de redo att ge informerat samtycke till studier där de har deltagit?

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) vid National Institutes of Health (NIH) har flera hundra ungdomar inskrivna i kliniska prövningar, av vilka många förlitar sig på NIH-leverantörer för specialiserad vård. Det finns inget formellt program för att hjälpa dessa patienter i övergången från pediatrisk till vuxenvård. Pediatriska slutenvårdspatienter tas in på slutenvården för vuxna när de fyller 18 år med liten kunskap om policyskillnaderna mellan enheterna.

Utredarna föreslår en retrospektiv explorativ deskriptiv studie för att (a) identifiera och beskriva upplevelser som unga vuxna fann möjliggöra eller hindra deras övergång och (b) utforska dessa patienters idéer för att förbättra övergångsprocessen. Ett semistrukturerat frågeformulär som administreras per telefon eller ansikte mot ansikte till cirka 40 unga vuxna med kronisk granulomatös sjukdom (CGD) kommer att samla in kvalitativ och kvantitativ information om användningen av slutenvårds- och öppenvårdstjänster vid NIH Clinical Center före och sedan försökspersonerna 18:e. födelsedagar. Data kommer att användas för att utveckla ett program för att hjälpa NIAID pediatriska patienter med CGD framgångsrikt att övergå till vuxenvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

-INKLUSIONSKRITERIER:

  1. 18 till 24 år under 1 januari 2011 till 31 december 2012
  2. Dokumenterad diagnos av CGD

  3. Inskriven i ett av följande tre NIAID-protokoll som undersöker CGD (och andra immunbrister):

    • Detektering och karakterisering av värdförsvarsdefekter (93-I-0119), PI: Dr. Steven Holland
    • Screening och baslinjebedömning av patienter med abnormiteter i immunfunktionen (05-I-0213), PI: Dr. Harry Malech
    • Screeningprotokoll för detektion och karakterisering av infektioner och infektioner (07-I-0033), PI: Dr. Steven Holland
  4. Registrering av ett besök på NIH före 18-årsdagen och minst ett besök under 1 januari 2011 till 31 december 2012
  5. Hälsostatus som är tillräcklig för att delta i en intervju, enligt patientens självrapportering i början av intervjun.
  6. Flytande engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lyckad övergång till vuxenvård
Tidsram: Efter avslutad intervju
Efter avslutad intervju

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utforska strategier som unga vuxna patienter tror kan förbättra övergångsprocessen från pediatrisk till vuxenvård
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

10 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

10 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999914088
  • 14-I-N088

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CGD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera