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Évaluation de la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes chez les adolescents atteints de maladie granulomateuse chronique

4 avril 2018 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Arrière-plan:

Les personnes qui contractent des maladies chroniques pendant leur enfance vivent plus longtemps. À 18 ans, ils passent des soins pédiatriques aux soins pour adultes. Cela peut être un changement difficile. La maladie granulomateuse chronique (CGD) est une maladie héréditaire. Il provoque des infections à long terme et répétées. Les personnes atteintes de CGD sont généralement diagnostiquées lorsqu'elles sont de très jeunes enfants. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la façon dont les jeunes atteints de CGD gèrent le passage aux soins pour adultes. Ce qu'ils apprennent peut rendre cela plus facile pour les personnes atteintes de CGD à l'avenir.

Objectif:

- Identifier ce qui a aidé ou blessé les jeunes adultes atteints de CGD lorsqu'ils sont passés des soins pédiatriques aux soins pour adultes.

Admissibilité:

- Adultes atteints de CGD âgés de 18 à 24 ans entre janvier 2011 et février 2014.

Conception:

  • Les participants seront déjà inscrits dans des études du NIH.
  • Les personnes éligibles recevront des documents par la poste. Ils recevront une lettre contenant des informations sur l'étude, un questionnaire d'entretien et une fiche d'information.
  • Les chercheurs appelleront les participants une semaine après l'envoi des paquets. Ils parleront de l'étude et découvriront si la personne souhaite s'y joindre.
  • Une entrevue sera terminée immédiatement ou prévue pour l'avenir. L'entretien durera environ 45 minutes. Le chercheur posera des questions au participant sur sa maladie. Ils poseront également des questions sur les voyages au NIH, le fait d'être un patient ambulatoire ou hospitalisé là-bas et les documents juridiques.
  • Les chercheurs peuvent recontacter les sujets par téléphone s'ils ont besoin de plus d'informations à tout moment de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enfants atteints de maladies chroniques s'épanouissent jusqu'à l'âge adulte grâce aux progrès médicaux continus. De nombreux jeunes de 18 ans en bonne santé et en développement normal devraient être en mesure de gérer la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes, mais cette transition peut être difficile pour les adolescents atteints de maladies chroniques. Une mauvaise transition vers les soins pour adultes peut entraîner des problèmes médicaux, sociaux et éducatifs pour les patients, les familles et l'équipe médicale. En cause se posent des questions d'autonomie et d'autogestion : les jeunes patients adultes sont-ils prêts à se rendre seuls aux NIH ? Sont-ils prêts à discuter avec des médecins de l'évolution de leur maladie et de leurs médicaments ? Sont-ils prêts à donner leur consentement éclairé pour les études auxquelles ils ont participé ?

L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) des National Institutes of Health (NIH) compte plusieurs centaines d'adolescents inscrits à des essais cliniques, dont beaucoup dépendent des prestataires des NIH pour des soins spécialisés. Il n'existe aucun programme officiel pour aider ces patients dans la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes. Les patients pédiatriques hospitalisés sont admis à l'unité d'hospitalisation pour adultes lorsqu'ils atteignent l'âge de 18 ans et connaissent peu les différences de politiques entre les unités.

Les chercheurs proposent une étude descriptive exploratoire rétrospective pour (a) identifier et décrire les expériences que les jeunes adultes ont trouvées pour permettre ou entraver leur transition et (b) explorer les idées de ces patients pour améliorer le processus de transition. Un questionnaire semi-structuré administré par téléphone ou en face à face à environ 40 jeunes adultes atteints de maladie granulomateuse chronique (CGD) permettra de recueillir des informations qualitatives et quantitatives sur l'utilisation des services hospitaliers et ambulatoires au NIH Clinical Center avant et depuis les sujets 18e anniversaires. Les données seront utilisées pour développer un programme visant à aider les patients pédiatriques du NIAID atteints de CGD à passer avec succès aux soins pour adultes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

-CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. 18 à 24 ans du 1er janvier 2011 au 31 décembre 2012
  2. Diagnostic documenté de CGD

  3. Inscrit dans l'un des trois protocoles NIAID suivants qui étudient la CGD (et d'autres immunodéficiences):

    • Détection et caractérisation des défauts de défense de l'hôte (93-I-0119), PI : Dr Steven Holland
    • Dépistage et évaluation de base des patients présentant des anomalies de la fonction immunitaire (05-I-0213), PI : Dr Harry Malech
    • Protocole de dépistage pour la détection et la caractérisation des infections et des infections (07-I-0033), PI : Dr Steven Holland
  4. Enregistrement d'une visite au NIH avant le 18e anniversaire et au moins une visite entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2012
  5. État de santé suffisant pour participer à une entrevue, tel que déterminé par l'auto-déclaration du patient au début de l'entrevue.
  6. anglais courant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Transition réussie vers les soins aux adultes
Délai: Après la fin de l'entretien
Après la fin de l'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Explorer les stratégies qui, selon les jeunes patients adultes, pourraient améliorer le processus de transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

26 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

11 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

10 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999914088
  • 14-I-N088

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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