Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de overgang van pediatrische naar volwassen zorg bij adolescenten met chronische granulomateuze ziekte

4 april 2018 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Achtergrond:

Mensen die als kind chronisch ziek worden, leven langer. Als ze 18 worden, stappen ze over van kinderzorg naar volwassenenzorg. Dit kan een moeilijke verandering zijn. Chronische Granulomateuze Ziekte (CGD) is een erfelijke ziekte. Het veroorzaakt langdurige, herhaalde infecties. Mensen met CGD worden meestal gediagnosticeerd als ze nog zeer jonge kinderen zijn. Onderzoekers willen meer weten over hoe jonge mensen met CGD omgaan met de overstap naar volwassenenzorg. Wat ze leren, kan dit in de toekomst gemakkelijker maken voor mensen met CGD.

Objectief:

- Vaststellen wat jongvolwassenen met CGD hielp of pijn deed toen ze van pediatrische naar volwassenzorg gingen.

Geschiktheid:

- Volwassenen met CGD die tussen januari 2011 en februari 2014 18 24 jaar oud waren.

Ontwerp:

  • Deelnemers zijn al ingeschreven voor NIH-onderzoeken.
  • In aanmerking komende mensen krijgen materiaal per post. Ze krijgen een brief met studie-informatie, een interviewvragenlijst en een informatieblad.
  • Onderzoekers bellen deelnemers 1 week nadat de pakketten zijn verzonden. Ze zullen over de studie praten en uitzoeken of de persoon mee wil doen.
  • Een interview wordt direct afgerond of ingepland voor de toekomst. Het gesprek zal ongeveer 45 minuten duren. De onderzoeker vraagt ​​de deelnemer naar zijn of haar ziekte. Ze zullen ook vragen naar reizen naar NIH, daar een poliklinische of intramurale patiënt zijn, en juridische documenten.
  • Onderzoekers kunnen op enig moment tijdens het onderzoek opnieuw telefonisch contact opnemen met de proefpersonen als ze meer informatie nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met chronische ziekten gedijen tot ver in de volwassenheid dankzij de voortdurende medische vooruitgang. Veel gezonde en normaal ontwikkelende 18-jarigen zouden in staat moeten zijn om de overgang van pediatrische naar volwassenzorg te maken, maar deze overgang kan een uitdaging zijn voor adolescenten met een chronische ziekte. Een slechte overgang naar de volwassenenzorg kan leiden tot medische, sociale en educatieve problemen voor patiënten, families en het medisch team. Het gaat om vragen over onafhankelijkheid en zelfmanagement: zijn jongvolwassen patiënten bereid om alleen naar NIH te reizen? Zijn ze bereid om met artsen te praten over hun ziekteproces en medicijnen? Zijn ze bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor onderzoeken waaraan ze hebben deelgenomen?

Het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) van de National Institutes of Health (NIH) heeft enkele honderden adolescenten ingeschreven in klinische onderzoeken, van wie velen voor gespecialiseerde zorg afhankelijk zijn van NIH-aanbieders. Er bestaat geen formeel programma om deze patiënten te helpen bij de overgang van pediatrische naar volwassenzorg. Kinderintramurale patiënten worden opgenomen op de intramurale afdeling voor volwassenen wanneer ze 18 jaar worden, met weinig kennis van de beleidsverschillen tussen de afdelingen.

De onderzoekers stellen een retrospectief verkennend beschrijvend onderzoek voor om (a) ervaringen te identificeren en te beschrijven die jongvolwassenen vonden om hun transitie mogelijk te maken of te belemmeren en (b) de ideeën van deze patiënten te verkennen om het transitieproces te verbeteren. Een semi-gestructureerde vragenlijst die telefonisch of face-to-face wordt afgenomen bij ongeveer 40 jonge volwassenen met chronische granulomateuze ziekte (CGD) zal kwalitatieve en kwantitatieve informatie verzamelen over het gebruik van intramurale en poliklinische diensten in het NIH Clinical Center voorafgaand aan en sinds de proefpersonen 18e verjaardagen. Gegevens zullen worden gebruikt om een ​​programma te ontwikkelen om NIAID-pediatrische patiënten met CGD te helpen met een succesvolle overgang naar volwassen zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), 9000 Rockville Pi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

-OPNAMECRITERIA:

  1. 18 tot 24 jaar tussen 1 januari 2011 en 31 december 2012
  2. Gedocumenteerde diagnose van CGD

  3. Ingeschreven in een van de volgende drie NIAID-protocollen die CGD (en andere immunodeficiënties) onderzoeken:

    • Detectie en karakterisering van gastheerverdedigingsdefecten (93-I-0119), PI: Dr. Steven Holland
    • Screening en basislijnbeoordeling van patiënten met afwijkingen van de immuunfunctie (05-I-0213), PI: Dr. Harry Malech
    • Screeningsprotocol voor detectie en karakterisering van infecties en infecties (07-I-0033), PI: Dr. Steven Holland
  4. Verslag van een bezoek aan NIH voorafgaand aan de 18e verjaardag en ten minste één bezoek in de periode van 1 januari 2011 tot 31 december 2012
  5. Gezondheidsstatus voldoende om deel te nemen aan een interview, zoals bepaald door zelfrapportage van de patiënt aan het begin van het interview.
  6. vloeiend Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle overgang naar volwassenzorg
Tijdsspanne: Na voltooiing van het interview
Na voltooiing van het interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Strategieën onderzoeken waarvan jongvolwassen patiënten denken dat ze het overgangsproces van pediatrische naar volwassenzorg kunnen verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia R Driscoll, R.N., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

26 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

10 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999914088
  • 14-I-N088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren